이에 따라 해당 부서는 공안부 , 전통의학관리부, 중앙약물검사연구소 등의 대표자들이 참여하는 제약 및 화장품 분야를 위한 깜짝 검사팀을 구성했습니다.
대표단은 5개 조로 나뉘어 의약품, 의약품 원료, 화장품을 생산, 수입, 수출하는 38개 업체를 집중적으로 시찰했습니다. 이 중 18개 업체는 제약 분야, 20개 업체는 화장품 분야입니다.
감사 과정에서 대표단은 17개 시설에서 위반 사항을 적발했습니다. 식약처는 해당 위반 사항을 권한에 따라 처리하거나, 권한에 따라 처리하도록 관련 기관에 이관했습니다. 구체적인 내용은 다음과 같습니다.
제약 부문에서는 7개 업체가 행정 위반을 저질렀습니다. 식약처는 GMP 4등급 기준만 충족한 1개 업체에 대해 생산 일시 중단 명령을 내렸고, 보관 조건을 충족하지 못한 밀감마(Milgamma) 튜브 841개와 보건식품 생산에 사용된 반제품 2개 배치에 대해 폐기를 요청했습니다.
부서는 (전통의학 관리부) 유관 기관이 한 부서의 GMP 인증서 범위를 검토할 것을 권고했습니다. 왜냐하면 검사 당시 전통의학 생산 라인은 오랫동안 가동되지 않았고 평가 당시 충분한 장비를 갖추고 있지 않았기 때문입니다.
화장품 분야에서 행정위반 사항을 저지른 사업장은 9개소로, 주로 화장품 제품 신고서에 맞지 않는 성분으로 화장품을 신고, 광고, 생산하는 행위가 주를 이루고 있다.
세무부는 VB 그룹 회사(호치민시)의 서류를 철회하고 일시적 접수 중단하기로 결정했으며, EBC 동나이 회사의 "화장품 제조 우수 관리 기준" 인증서를 철회하기로 했습니다.
식약처 평가에 따르면, 검사를 통해 의약품 또는 의약성분을 생산, 수입, 수출 또는 도매하는 사업장에서는 위조의약품, 원산지 미상의 의약품 또는 밀수의약품을 생산, 수입, 수출 또는 도매하는 사업장이 발견되지 않았습니다.
의약품 및 제약성분을 생산, 수입, 도매하는 사업장은 투입자재의 품질, 제조과정 검사, 완제품의 품질을 엄격하게 검사해야 합니다.
그러나 일부 마약 소매점에서는 합법적인 마약 거래에 대한 규정을 엄격히 준수하지 않고, 완전한 송장과 서류를 제공하지 않는 것으로 여전히 발견됩니다.
위조품, 원산지가 불분명한 상품... 의료 분야에서는 주로 기능성 식품과 건강보호 식품에 집중되어 있습니다.
출처: https://www.sggp.org.vn/chua-phat-hien-thuoc-gia-o-co-so-san-xuat-xuat-nhap-khau-ban-buon-thuoc-post799932.html
댓글 (0)