EU, 중증 만성 폐질환 치료제 신약 승인

브뤼셀의 VNA 통신원에 따르면, 11월 18일 유럽 위원회(EC)는 브렌소카티브(brensocatib)에 대한 판매 승인을 부여했습니다. 브렌소카티브는 유럽 연합(EU)에서 12세 이상 환자의 비낭포성 섬유증 진행성 기관지확장증(NCFB)을 치료하는 데 사용되는 새로운 활성 성분입니다.

설명용 사진. (출처: VNA)

현재 이 질병에 직접적으로 사용할 수 있는 승인된 치료법이 없기 때문에 이번 결정은 호흡기 건강 관리 분야에서 큰 진전으로 여겨진다.

NCFB는 기도를 손상시키고 폐 기능을 점진적으로 저하시켜 지속적인 기침, 호흡 곤란, 기류 장애를 유발하는 만성 질환입니다. 염증과 반복적인 감염으로 인해 발생하는 경우가 많으며, 호흡기 감염, 자가면역 질환, 면역결핍 질환 등 다양한 원인으로 인해 발생할 수 있습니다. EU에서는 NCFB 환자 수가 40만 명에서 300만 명으로 추산되며, 이는 안전하고 효과적인 치료법의 시급한 필요성을 시사합니다.

브렌소카팁의 시판 허가는 유럽 의약품청(EMA)의 긍정적인 과학적 검토 결과를 바탕으로 이루어졌으며, 해당 검토 결과 질병 진행을 늦추고 중증 증상을 조절하는 데 있어 이 약물의 효능이 입증되었습니다. 브렌소카팁은 전문의약품으로 의사의 지시에 따라 사용해야 하며, 일부 부작용이 발생할 수 있으며, 이러한 부작용은 제품 정보에 자세히 명시되어 있습니다. 임산부에게는 이 약물의 사용을 권장하지 않으며, 특수 환자군에게는 신중하게 처방해야 합니다.

브렌소카팁은 기도의 염증 반응을 조절하여 재발 감염 위험을 감소시키는 작용을 합니다. 이번 유럽연합(EU) 승인은 수년간 충족되지 못했던 의학적 요구를 해결할 뿐만 아니라, 비침습적 혈소판감소증(NCFB) 환자의 장기적인 삶의 질을 향상시켜 증상을 조절하고 일상생활을 유지할 수 있도록 도울 수 있는 가능성을 열어줍니다.

VNA

출처: https://nhandan.vn/eu-cap-phep-thuoc-moi-dieu-tri-benh-phoi-man-tinh-nghiem-trong-post924109.html