국회는 7개의 기본적인 새로운 사항을 포함한 개정 약국법을 통과시켰습니다.

대의원들은 약학법의 여러 조항을 개정하고 보완하는 법안을 통과시키기로 투표했습니다.

11월 21일 오후, 국회 의원들은 전자버튼을 통해 약학법 일부 조항을 개정·보충하는 법안을 통과시켰습니다.

이 법은 2025년 1월 1일부터 시행됩니다.

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국회의원들이 약학법의 일부 조항을 개정 및 보충하는 법률안 전문을 승인하기로 투표하기에 앞서, 국회는 두 가지 내용을 승인하기로 투표했습니다.

먼저, 약국체인 조직사업자와 약국체인 내 약국의 권리와 책임에 관한 제1조 제23항에 관하여, 투표 결과 국회의원 434명 중 427명(89.14%)이 찬성하여 표결에 참여하였고, 국회는 이 내용을 승인하였습니다.

둘째, 의약품 및 의약성분 유통등록증 발급 및 유효기간 연장에 관한 법률 제1조 제30항은 국회의원 419명 중 413명(86.22%)이 찬성표를 던졌고, 국회는 이 내용을 승인했다.

국회가 위 두 가지 내용을 승인하기로 투표한 후, 국회 부의장 인 응우옌 티 탄은 약국법의 여러 조항을 개정하고 보충하는 전체 법안을 승인하기 위해 국회 대의원들이 투표할 것을 제안했습니다.

투표 결과에 따르면, 참석한 국회의원 430명 중 426명(88.94%)이 약학법의 일부 조항을 개정 및 보완하는 법안을 승인했습니다. 이에 따라 국회는 대다수의 대의원이 찬성표를 던짐으로써 약학법의 일부 조항을 개정·보충하는 법률을 정식으로 통과시켰다.

보건부 장관에 따르면, 약국법의 여러 조항을 개정 및 보완하는 이 법안의 목적은 국민이 양질이고 시기적절하며 가격이 합리적인 약물에 접근할 수 있도록 보장하는 것입니다. 약물 관리 활동에서 발생하는 제도 및 법률상의 어려움과 장애를 신속히 제거합니다. 질병 예방 및 통제를 위한 의약품을 보장하고 실무에서 발생하는 긴급 사례를 처리합니다. 제약 사업에 대한 행정 절차를 지속적으로 개혁하고, 국민의 약물 접근성을 확대하며, 국민과 기업의 편의를 도모합니다.

7개의 기본 새로운 포인트 그룹

이전에 국회 의원들이 약학법 초안을 통과시키기 위해 투표하기 전에, 국회는 사회 위원장인 응우옌 투이 아인이 약학법의 여러 조항을 개정 및 보완하는 초안을 접수, 설명 및 개정하는 것에 대한 보고서를 간략하게 제출하는 것을 들었습니다.

응우옌 투이 안 여사는 약학법(안)의 여러 조항을 개정 및 보충하는 법률안과 법률안 서류를 접수, 설명 및 개정하는 것에 관한 2024년 11월 20일자 보고서 1062/BC-UBTVQH15(보고서 1062)를 읽었습니다.

국회 상임위원회는 입법과정에서 혁신적 사고를 바탕으로 한 정책을 전파하고 실행하여, 규정이 명확하고, 실질적이며, 간결하고, 이해하기 쉽고, 실행하기 쉽고, 현실에 부합하도록 보장하도록 지도한다. 업무 및 권한에 대한 기관, 조직 및 개인의 권한 분산 및 위임을 강화하여 실행 역량을 강화합니다. 행정 절차를 간소화합니다. 국회의 권한에 속하는 내용만 규정한다. 정부와 각 부처는 권한에 따라 내용을 정하고, 필요한 경우 신속히 수정·보완하도록 규정하고 있습니다.

개정안은 총 3개 조로 구성되었으며, 그 중 제1조는 50개 조를 개정하고, 현행 약학법의 2항 2조 1조를 폐지하고, 새로운 조 3개를 추가했다. 제2조는 가격법 제16/2023/QH15호와 함께 발행된 부록 제01호를 개정 및 보완합니다. 제3조 시행조건

현행법과 비교했을 때, 약학법의 여러 조항을 개정·보완한 이번 법안은 기본적으로 7가지 새로운 조항을 추가했다.

1. 국가의 제약 정책은 지속적으로 완벽화되고 있으며, 베트남 제약 산업을 선도 산업으로 발전시키려는 당의 관점이 제도화되고 있습니다.

이에 따라 이번 법안은 2016년 약사법에 비해 의약품 및 의약성분 생산에 대한 투자를 유치하고 연구개발을 더욱 촉진하기 위한 혁신적인 조항을 다수 추가했다. 여기에는 유통등록증 발급 시 행정절차에 대한 우대 정책, 수입허가증 발급 시 우대 정책 등이 포함된다. 연구, 개발, 임상시험, 기술이전, 의약품 생산, 제약성분 등 과학기술활동에 대한 지원금의 특혜적 지원 및 지원제도를 적용하는 정책 생산기술 이전을 통한 일부 약물군에 대한 가격유지 및 가격인하 정책 제약 활동의 디지털 전환 정책 제약 분야에서 인센티브와 특별 투자 지원을 받을 수 있는 프로젝트의 규모를 결정하고, 정부에 실행 가능성을 보장하고 제약 및 제약 산업 개발에 대한 국가 정책을 실현하기 위한 세부 규정을 제공하도록 지시합니다.

2. 새로운 사업 형태와 방식에 대한 법적 통로를 마련한다. 즉, 약국 체인을 별도의 제약 사업 시설로 설립하는 것에 대한 규정, 약국 체인 설립의 사업 조건, 권리 및 책임, 약국 체인 내 약국, 특히 약물 순환 권리와 약국 체인 내 약국 간 제약 전문 지식 담당자 순환 권리에 관한 규정이다. 전자상거래를 통한 의약품 및 의약성분의 거래에 관한 규정, 특히 전자상거래를 통해 거래가 허용되는 의약품 및 의약성분의 종류와 전자적 수단에 관한 규정을 보완하는 내용입니다. 이러한 방법에 따라 제약사업장의 권리와 책임을 보완합니다.

3. 외국인 투자 제약기업의 권리와 책임을 법률에 ​​명시하여 국가관리의 공개성과 투명성을 확보한다.

4. 제조시설, 수출입시설, 약물 및 제약원료 도매시설의 권한을 확대하여 의료시설, 약물재활시설, 시험시설, 연구훈련시설 등 여러 시설에 직접 판매할 수 있도록 합니다. 진료 및 치료 시설에서 환자의 특수 치료 요구에 부응하기 위해 약물을 수입할 수 있도록 허용합니다.

5. 약물 및 약제성분 유통등록 행정절차 개혁을 추진하여 약물 및 약제성분을 약물성질 및 유통등급에 따라 분류하고, 약물 및 약제성분 유통등록증의 발급, 연장, 변경, 보완에 대한 기록, 절차, 기한을 이에 따라 조정함으로써 국민이 약물에 신속하게 접근할 수 있는 능력을 높이는 동시에 약물의 국가관리, 품질관리, 안전성 및 효능을 보장한다. 중복된 유통등록번호 발급을 제한하기 위한 규정을 보완합니다. 동시에 국가 방위, 안보, 자연 재해, 재난 및 전염병과 관련된 요구 사항을 충족하기 위해 약물, 약물 성분, 약물 검사 및 약물 거래에 대한 등록 및 절차에 대한 구체적인 규정이 있습니다.

6. 약물정보 내용 확인절차를 폐지합니다. 분권화를 강화하고 권한 위임을 강화하며, 관리 영역에서 품질이 저하된 약물을 회수하고 신속하게 처리하는 보건부의 역할을 촉진하여 약물의 안전하고 효과적인 사용을 보장합니다.

7. 물가법 준수를 위한 가격관리조치와 처방약에 적용되는 예상도매가격을 고시 및 재고시하는 약가관리 세부조치를 규정하여, 중간단계를 통한 약가도매가 고시된 예상도매가격을 초과하지 않도록 한다.

결핵(VNA에 따르면)

출처: https://baohaiduong.vn/quoc-hoi-thong-qua-luat-duoc-sua-doi-voi-7-nhom-diem-moi-co-ban-398583.html