이는 응오 두이 틴(Ngo Duy Thin) 부교수가 이끄는 전문가 팀이 PEEK(폴리에테르 에테르 케톤) 생체 재료를 활용한 맞춤형 임플란트 기술을 개발해 온 약 3년간의 연구 성과를 인정하는 중요한 이정표입니다. 이 행사에는 보건부 , 하노이 보건국, 의료기기협회, 베트남 의사협회, 하노이 과학기술협회 연합 등의 관계자들이 참석했습니다.
임상 적용 시 피크 소재 두개골 이식의 최적점
베트남에서는 매년 사고, 뇌종양 또는 수술로 인한 두개골 결손 사례가 수천 건 발생합니다. 그러나 전통적인 치료법은 여전히 많은 한계를 안고 있습니다. 자가 두개골 이식은 골 소실, 붕괴 위험이 있으며 합병증 발생률은 최대 37%에 달합니다. 수술실에서 시행하는 수동 티타늄 메쉬 두개골 이식은 정확도와 심미성이 낮고 자기공명영상(MRI) 촬영 시 간섭을 일으키기 쉽습니다.
이러한 맥락에서, 응옥 바오의 개인화된 3D 인쇄 PEEK 이식편은 뛰어난 장점을 많이 지닌 최적의 솔루션으로 간주됩니다. 높은 생체적합성, 쉬운 조립, 정밀한 두개골 모양 복원, 무제한 크기, 복잡한 두개골 및 얼굴 부위와 같은 어려운 위치를 포함한 모든 두개골 부위에 적합.
2025년 7월 4일, 보건부 는 이 장치에 대해 "PEEK 소재로 만든 두개골 이식편"이라는 상표명과 코드 2502433DKLH/BYT-HTTB라는 정식 허가를 내렸습니다.
이 제품은 각 환자의 CT 이미지 데이터에 따라 3D로 인쇄되어 크기와 모양에 있어 완벽한 정확도를 보장하며, 살균이 가능하고 수술에 바로 사용할 수 있습니다.
이 제조 과정의 가장 큰 장점은 환자가 제조 시설에 직접 갈 필요 없이 골 결손 부위의 데이터만 전송하면 된다는 것입니다. 최대 2주 후, 복원이 필요한 결손 부위에 맞는 장치를 받게 됩니다. 개인 맞춤형 장치이기 때문에 외과의가 손쉽게 조작할 수 있어 환자의 수술 시간과 입원 기간을 단축할 수 있습니다.
응옥 바오 의료 생명공학 주식회사 이사회 의장인 응오 두이 틴(Ngo Duy Thin) 부교수는 회사가 D그룹 의료기기 제품을 국내에서 생산하고 보건부의 유통 허가를 받는 데 7년이 걸렸다고 말했습니다. 이 소재가 체내에서 생존하려면 제품 품질이 특히 중요합니다.
지금까지 하이즈엉 종합병원, 싼폰 병원, 탄년 병원, 비엣득 병원 등 지방 및 중앙 병원에서 200명의 환자에게 이 장치가 성공적으로 이식되었습니다. 가장 긴 사례는 7년이고, 가장 최근에는 비엣득 우정 병원에서 치료받은 환자입니다.
전문의 II이자, 뛰어난 의사인 응우옌 반 쭝(Nguyen Van Trung)은 하이즈엉 종합병원 신경외과 전 과장으로, 외상성 뇌손상으로 두개골 결손이 있는 환자의 수술에 이 재료를 사용한 최초의 의사였습니다. 수술 후 환자는 잘 회복되었습니다.
"현재 환자는 약간의 정신적 장애가 있지만 이마는 안정적이고 해부학적으로 균형이 잘 잡혀 있으며 지난 7년 동안 감염이나 이식 거부 반응의 징후가 보이지 않았습니다."라고 Trung 박사는 말했습니다.
베트남산 자재를 건강보험료에 조기 포함
보건부 인프라 및 의료장비국장인 응우옌 민 러이 박사는 응옥 바오 의료 주식회사가 5년 동안 심사 및 허가를 기다리며 애써왔다고 밝혔습니다. 이는 해당 기관에 대한 결의로 가득 찬 긴 여정입니다.
응우옌 민 로이 박사에 따르면, 최근 보건부는 의료 장비 관리에 있어 많은 혁신적인 개혁을 이루었습니다.
"2020-2021년 초에는 C형과 D형 의료기기 무허가 파일이 약 17,000개 있었지만, 현재까지 97%를 처리했습니다. 그중 약 1,000개의 파일을 읽고 평가했지만 아직 허가를 받지 못했습니다. 먼저 허가를 받은 국내 생산 제품에 우선권을 부여합니다."라고 로이 씨는 말했습니다.
보건부는 현재 국내 의료 시장 발전을 위한 정책을 연구, 개발 및 개선하고 있습니다. 동시에, 보건부는 건강보험공단과 협력하여 피크 두개골 이식편과 같은 의료용품이 건강보험의 일부 혜택을 받을 수 있도록 지원함으로써, 국민들이 양질의 의료용품을 신속하게 이용할 수 있도록 지원하고 있습니다.
그는 앞으로 많은 국내 제조기업이 아이디어를 내어 보건부가 제도와 정책을 완성하는 데 도움이 되고, 국내 의료기기 제조 시장이 발전하는 데 도움이 되기를 바라고 있습니다.
하노이 과학기술협회 연합회 회장인 렌 쉬안 라오 박사는 이 제품을 통해 과학자들의 창의성과 연구 역량을 확인하며, 협회가 회원 단위의 창의적 성과를 촉진하고 사회 경제 발전에 기여할 수 있는 모든 여건을 지속적으로 조성하는 데 전념하고 있다고 말했습니다.
출시식에 참석한 응오 두이 틴(Ngo Duy Thin) 준교수는 응옥 바오 바이오메디컬 주식회사가 두개골 이식 장치 출시에만 그치지 않고 안와 이식, 악안면 임플란트, 반경골, 발목뼈, 척추 디스크, 상완골 상단부, 턱 각도 임플란트 등 PEEK 소재로 만든 다른 일련의 바이오메디컬 임플란트도 개발하고 있다고 밝혔습니다.
또한 이 부서에서는 관절을 교체하고, 암 수술 후 긴 뼈를 교체하고, 실리콘 손가락 관절을 교체하는 장치를 연구합니다.
응옥 바오의 PEEK 두개골 이식편은 보건부가 베트남 사회주의 공화국 건국 80주년을 기념하는 사회경제적 성과 전시회에 전시하기로 선정한 두 가지 의료 기기 중 하나입니다.
출처: https://nhandan.vn/ra-mat-manh-ghep-hop-so-peek-in-3d-ca-the-hoa-dau-tien-do-viet-nam-san-xuat-post898149.html
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