병원이 스스로 구매할 수 있는 희귀의약품, 응급의약품 부족

이는 보건부가 약국법 개정안(11월 말 국회에서 통과) 시행을 위한 법령에 포함시킨 계획입니다.

보건부 는 개정된 약국법 시행을 안내하는 법령 초안을 작성 중입니다. - 설명 사진

초안 법령 편집팀 대표인 주 당 중(Chu Dang Trung) 약품행정부 법률통합부장에 따르면, 이 초안 법령에는 많은 새로운 사항이 포함되어 있으며, 이는 2016년 약사법을 지도하는 현행 문서인 법령 54호와 법령 155호를 동시에 개정하는 법령이라고 합니다.

많은 사람들이 관심을 갖는 사항 중 하나는 희귀 약물을 구입하는 방법입니다. 이 약물은 소수의 사람만 사용하지만 응급 상황에서는 매우 필요합니다(예: 한 병에 수천 달러가 드는 보툴리눔 해독제나 요즘 환자들에게 절실히 필요하고 공급이 부족한 뱀독 혈청). 중 씨는 초안 제안에 따라 소수의 회사만 수입하고 환자의 생명에 위험할 수 있는 희귀 약물을 병원에서는 유능한 사업체에 등록하여 구매할 수 있다고 말했습니다.

이러한 약물에는 희귀 약물, 항거부 약물, A군 감염병 치료제, 암 치료제, 신종 질병 치료제, 해독제 등이 있습니다.

중 씨는 또한 발생한 문제를 해결하기 위한 대책을 제안했습니다. 이에 따라 현행 규정에서는 2등급을 위반한 의약품을 2개 이상 수입하거나 1등급을 위반한 의약품을 1개 수입하는 사업자에게 수입 허가를 일시 정지하는 과징금을 부과하고 있으나, 이 조치는 희귀의약품이나 긴급히 수입이 필요한 의약품의 경우 영향을 미칠 수 있습니다.

따라서 새로운 초안은 특정 상황에서 처벌을 받고 있는 사업체가 면제될 수 있도록 하여 의료 검사 및 치료를 위해 약물을 신속하게 수입할 수 있도록 했습니다.

또한 과거에는 베트남에 기부된 백신과 약물은 사용자에게 배포되기 전에 가격을 공개해야 했습니다. 이는 가격을 관리하기 위한 조치였지만 실제로는 해당 약물과 백신이 판매되지 않아 가격 관리가 무의미하고 시간도 많이 소요되었습니다. 특히 약물과 백신이 필요한 전염병 상황에서는 더욱 그렇습니다.

따라서 이 초안에서는 "주요 가격 관리"만 필요하다고 명시하고 있는데, 이는 무료 약물, 국가 건강 프로그램에 사용되는 약물/백신, 지원 약물은 가격을 표시할 필요가 없다는 것을 의미합니다. 현재 시중에 유통되고 있는 약물의 82.5%를 포괄하여 필수적인 약물 가격만 관리합니다.

보건부 차관인 도 쑤언 투옌(Do Xuan Tuyen) 씨에 따르면, 약국법이 국내 제약 산업 발전, 행정 절차 간소화, 국민이 합리적인 가격으로 좋은 약을 빨리 구매할 수 있도록 돕는 것을 목표로 하는 주요 사항을 포함하여 약 50개의 개정안을 담은 법률이 방금 승인되었습니다.

또한 투옌 씨는 개정된 약학법 시행을 위한 지침을 마련할 때, 법률의 요구에 비해 느리게 발표되는 규정을 과감하게 검토할 필요가 있다고 권고했습니다. "현행 규정을 검토해 보면 규정과 비교했을 때 중복되는 요건이 있기 때문에 추가적인 하위 라이선스를 추가하는 것이 가능합니다." - 투옌 씨는 솔직하게 말했습니다.

투옌 씨는 또한 정보기술을 더욱 발전시켜 줄 것을 요청했습니다. 보건부에 앉아 있으면 수술을 받으러 병원에 오는 사람 수, 퇴원하는 사람 수, 대기 중인 사람 수, 부족한 약품과 의료용품, 병원 보고를 기다리는 데 걸리는 시간 등을 즉시 확인할 수 있습니다.

"경영에 정보기술을 도입하면 약물 유통 증명서 발급 절차도 빨라집니다." - 투옌 씨가 요청했습니다.

베트남 제약 시장 규모는 연간 약 70억 달러이며 매년 두 자릿수 성장률을 보이고 있습니다. 현재 세계 보건기구(WHO)가 권장하는 우수제조관리기준(GMP-WHO)을 충족하는 제약공장은 238개, GMP-EU를 충족하는 공장은 17개, GMP-EU와 동등한 GMP를 충족하는 공장은 4개가 있습니다.

현재 국내 마약 생산은 시중 마약 시장의 50% 이상을 차지합니다. 2024년 베트남은 38억 달러 상당의 의약품과 백신을 수입할 예정이다. 의약품/백신 수출액은 2억 8천만 달러로, 같은 기간 대비 8천만 달러가 증가했습니다. 2030년 수출 목표액은 20억 달러인데, 이는 달성 불가능한 목표로 보입니다.

개정된 약학법은 2025년 7월부터 정식으로 시행되지만, 일부 규정은 2025년 1월부터 적용됩니다.

출처: https://tuoitre.vn/thieu-thuoc-hiem-thuoc-cap-cuu-benh-vien-co-the-tu-mua-20241217173626804.htm