새로 허가된 항암제는 어떻게 처방되나요?

진행성 암에 대한 면역요법

지난 10월 보건부의 시판 허가를 받은 항암제 펨브롤리주맙과 관련하여, 11월 12일 보건부 산하 의약품관리국은 해당 약물이 베트남에서 시판 허가를 받기 전 임상시험을 거쳤으며, 치료 중 면역원성 평가를 진행 중이라고 밝혔습니다. 펨브롤리주맙은 새로운 적응증을 가진 생물학적 제제가 아니며, 베트남에서 허가받은 99개의 유사한 단클론항체(MAB) 제품 중 하나입니다.

Thuốc điều trị ung thư mới cấp phép được chỉ định như thế nào?- Ảnh 1. — 현재 베트남에서는 많은 암 치료제가 허가되어 있습니다.

단클론 항체 약물은 모두 "약물명 + MAB"라는 공식으로 명명됩니다. "MAB" 치료법은 자연 항체를 모방하지만 실험실에서 만들어집니다.

앞서 MSD(미국)에서 제조한 활성 성분인 펨브롤리주맙은 2017년부터 베트남에서 유통 허가를 받은 바 있다.

미국 식품의약국(FDA)에 따르면, 활성 성분으로 펨브롤리주맙을 함유하는 정맥 주사용 약물 펨브롤리주맙은 다음과 같은 암의 치료에 사용됩니다: 흑색종, 폐 편평세포암, 비소세포폐암, 두경부 편평세포암, 호지킨 림프종, 요로상피암, 식도암, 대장암, 자궁경부암, 삼중음성 유방암, 위선암 등.

이 약물은 외래 및 입원 환경 모두에서 사용됩니다. 치료는 반드시 암 전문의의 시작 및 감독 하에 이루어져야 합니다. 환자는 폐렴, 대장염 등 면역 관련 이상반응과 3등급 또는 4등급 심근염, 3등급 또는 4등급 뇌염, 피부 반응(스티븐스-존슨 증후군) 등 과도한 면역반응을 주의 깊게 관찰해야 합니다.

미국 국립암연구소에 따르면 펨브롤리주맙은 진행성 암 환자를 위한 면역항암제입니다.

펨브롤리주맙은 면역 체크포인트 억제제 계열에 속하는 약물입니다. 이 약물의 작용 기전은 T 세포의 PD-1 단백질이 암세포의 PD-L1에 결합하는 것을 차단하여 면역 체계가 암세포를 인식하고 파괴하는 능력을 향상시키는 것입니다.

하지만 이 치료법이 적절한지 여부는 암의 종류와 환자의 건강 상태를 포함한 여러 요인에 따라 달라집니다. PD-L1 발현이 낮거나 없는 일부 암 유형은 이 치료법에 잘 반응하지 않을 수 있습니다.

환자들은 치료의 이점에 대해 담당 종양 전문의와 상담하는 것이 중요합니다.

출처: https://thanhnien.vn/thuoc-dieu-tri-ung-thu-moi-cap-phep-duoc-chi-dinh-nhu-the-nao-185251112134217534.htm