새롭게 승인된 항암제는 어떻게 적응증이 되나요?

진행성 암에 대한 면역 요법

10월 보건부에서 유통 허가를 받은 새로운 항암제 펨브롤리주맙과 관련하여, 11월 12일 보건부 식약처는 해당 약물이 베트남 유통 허가 전에 임상 시험을 거쳤으며, 치료 중 면역원성 평가를 지속적으로 진행했으며, 새로운 적응증을 가진 생물학적 제제가 아니라고 밝혔습니다. 이 약물은 베트남에서 허가받은 "MAB" 계열 유사 제품 99개 중 단일클론 항체입니다.

Thuốc điều trị ung thư mới cấp phép được chỉ định như thế nào?- Ảnh 1. — 현재 베트남에서는 많은 암 치료제가 허가되어 있습니다.

단일클론항체 약물은 모두 "약물명 + MAB"라는 공식을 사용합니다. "MAB" 치료법은 천연 항체를 모방하지만 실험실에서 개발됩니다.

이전에는 MSD(미국)의 원래 활성 성분인 펨브롤리주맙이 2017년부터 베트남에서 유통 허가를 받았습니다.

베트남 약물 관리국에 따르면, 정맥 주사로 투여되는 활성 성분인 펨브롤리주맙은 다음과 같은 암 치료에 적응됩니다: 흑색종, 암종, 비소세포 폐암, 편평세포 암종, 흑색종, 비소세포 폐암; 두경부 편평세포 암종; 고전적 호지킨 림프종; 요로 상피암; 식도암; 대장암; 자궁경부암, 삼중 음성 유방암; 위선암...

이 약물은 외래 및 입원 환자에서 사용됩니다. 치료는 암 치료 전문가의 지시에 따라 시작되어야 합니다. 환자는 폐렴, 대장염 등 면역 관련 부작용에 주의를 기울이고, 3등급 또는 4등급 심근염, 3등급 또는 4등급 뇌염, 피부 반응(스티븐스-존슨 증후군) 등 과도한 면역 반응을 주의 깊게 관찰해야 합니다.

미국 국립암연구소에 따르면, 펨브롤리주맙은 진행성 암 환자를 위한 면역요법제입니다.

펨브롤리주맙은 면역관문억제제 계열의 약물입니다. T세포의 PD-1 단백질이 암세포의 PD-L1에 결합하는 것을 차단하여 면역체계의 암세포 인식 및 파괴 능력을 향상시킵니다.

그러나 이 치료법이 적절한지 여부는 암의 종류와 개인의 건강 상태를 포함한 여러 요인에 따라 달라집니다. PD-L1 수치가 낮거나 PD-L1 발현이 없는 일부 암은 이 치료법에 잘 반응하지 않을 수 있습니다.

환자가 종양의학과 의사와 치료의 장점에 대해 논의하는 것이 중요합니다.

출처: https://thanhnien.vn/thuoc-dieu-tri-ung-thu-moi-cap-phep-duoc-chi-dinh-nhu-the-nao-185251112134217534.htm