나노젠 제약 생명공학 주식회사 이사회 의장인 호 난 박사가 59세의 나이로 심장병으로 갑자기 세상을 떠났습니다. 그는 나노코백스 백신의 "아버지"로 알려져 있습니다.
코로나19 백신에 대한 선구적 연구
나노코백스 백신의 '아버지' 호 난 씨가 심장병으로 59세의 나이로 갑자기 세상을 떠났다(사진: 노바젠)
Nanocovax Covid-19 백신은 2020년 중반, 베트남에서 Covid-19 전염병이 확산되던 시기에 Nanogen Pharmaceutical Biotechnology Joint Stock Company와 Military Medical Academy의 협력 하에 연구되었습니다.
이 백신은 재조합 기술을 사용하는데, 이는 SARS-CoV-2의 가장 적합한 무해한 항원 조각(단백질)을 사용하여 면역 반응을 자극하는 것을 의미합니다.
재조합 단백질 백신의 가장 큰 장점은 좋은 면역 반응을 만들어내고, 안전성이 매우 높으며, 부작용이 거의 없고, 다른 유형의 백신보다 보관 조건이 더 유리하다는 것입니다(섭씨 2~8도에서 보관).
나노코백스 백신
2020년 후반부터 2021년까지 Nanocovax 백신은 매우 긍정적인 신호와 함께 임상 시험의 세 단계를 모두 완료했습니다.
1상 임상시험은 2020년 12월 17일에 시작되어 건강한 지원자 60명을 대상으로 진행되었습니다. 지원자들에게는 25mcg, 50mcg, 75mcg의 세 가지 용량이 투여되었습니다. 연구 결과, 나노코백스는 내약성이 우수했으며, 백신 관련 심각한 부작용은 보고되지 않았습니다.
2상 연구는 2021년 2월 26일에 시작되었으며, 560명이 참여했습니다. 연구 결과, 세 가지 용량 모두 면역 반응을 유도했으며, 그중 25mcg 용량이 효과적이어서 다음 단계 연구를 계속 진행하기로 결정했습니다.
3단계(가장 중요한 단계)는 2021년 6월 11일에 시작되며 두 부분으로 나뉩니다.
3a상은 안전성과 면역 반응을 평가하기 위해 1,000명의 지원자를 대상으로 처음 실시되었습니다. 긍정적인 결과가 나온 후, 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 설계를 통해 3b상은 12,000명의 참가자로 확대되었습니다.
2상 및 3상 연구 결과에 따르면 나노코백스 백신은 코로나19 감염 위험을 감소시켜 감염 시 중증 진행 및 사망 위험을 줄이는 것으로 나타났습니다. 특히, 나노코백스 백신의 사망 예방 효과는 100%입니다.
나노코백스 백신의 예방 효능 또한 시간이 지남에 따라 감소합니다. 전반적으로 나노코백스(25mcg 주사 용량)의 예방 효능은 52.1%로, 세계 보건 기구(WHO)와 미국 식품의약국(FDA)의 허가 기준을 충족합니다.
현재 제조업체는 긴급 승인을 신청했지만 아직 승인을 받지 못했습니다.
나노코백스 백신은 많은 긍정적인 결과와 함께 3단계의 테스트 단계를 통과했습니다.
의료 자율성에 대한 열망의 상징
Nanocovax 백신은 3단계의 테스트 단계를 통과했지만 아직 베트남에서 공식적으로 유통 허가를 받지 못했습니다.
이전에 2022년 2월 24일 정부 기관은 Nanocovax 백신 허가와 관련하여 보건부에 공지 제1027/PCP-KGVX를 발행했습니다.
본 공고는 보건부에 나노코박스 백신 유통 허가 신청을 규정에 따라 긴급히 검토하고 처리하며, 동시에 그 이행 결과를 총리에게 보고할 것을 요청하는 것입니다.
그러나 그 이후로 나노코백스 백신 허가에 대한 공식적인 정보는 없습니다. 이는 백신이 3상 임상시험을 통과했음에도 불구하고 아직 검토 및 승인 절차가 진행 중임을 보여줍니다.
사업가 호 년이 세상을 떠났을 때, 그의 "아이"인 나노코백스 백신이 아직 허가를 받지 못했을 때 많은 사람들이 안타까워했습니다.
아직 궁극적인 목표를 달성하지는 못했지만, Nanocovax는 베트남의 의료 자율성과 혁신에 대한 열망을 상징하고 있습니다.
출처: https://dantri.com.vn/suc-khoe/tien-si-ho-nhan-va-dau-an-tien-phong-nghien-cuu-vaccine-phong-covid-19-20250513105825728.htm
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