베트남 약품 관리국( 보건부 )은 방금 위조 약물, 출처 불명 약물에 대한 통보와 위반 사항 처리를 위해 각 지방 및 중앙 직할시의 보건부에 문서를 보냈습니다.
베트남 약품 관리국에 따르면, 최근 하노이 약품, 화장품, 식품 시험 센터에서 제품 Diamicron MR 60mg(글리클라지드)의 품질을 시험하기 위해 약물 및 화장품 샘플을 채취한 보고서를 제출했습니다. 제품 번호는 23F603이고, 유통기한은 2026년 4월입니다. 해당 제품은 베트남 약전 V-글리클라지드 정제 모노그래프에 따른 글리클라지드 정량 지표에 대한 품질 요구 사항을 충족하지 못했습니다. 측정 결과 정제당 42.5mg(라벨에 명시된 함량 대비 70.83%)이 검출되었습니다.

위의 Diamicron MR 60mg 샘플과 Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited(하노이 동다구 랑트엉 Huynh Thuc Khang 거리 8호) 산하 Duc Anh Pharmacy에서 품질 검사를 위해 채취한 다른 6개 샘플에는 모두 유통 등록 번호나 수입 허가 번호에 대한 정보가 없습니다. 약물 제조 시설 및 약물 수입 시설에 대한 정보.
7개의 약물 샘플에는 다음이 포함됩니다: Diamicron MR 60mg(글리클라지드), 배치 번호 23F603, 유효기간 4/2026; 오셀타미비르, 배치 번호 M1164B01, 2021년 3월 제조, 유효기간 2년; 크레스토 20mg(로수바스타틴), 제조번호 A23237030, 유효기간 4/2026; Janumet 50/1000mg(시타글립틴/메트포르민), 제조번호 24497505A, 유효기간 7/2026; 플라빅스(클로피도그렐), 제조번호 ELB04027, 유효기간 5/2027; 넥시움 40mg 엔테릭 카플리 펠릿 정제(에소메프라졸), 배치 번호 23H420, 유효기간 2027년 9월; 크레스토 10mg(로수바스타틴), 제조번호 A24236004, 유효기간 7/2027.
베트남 약품 관리국에 따르면, 관리국은 이 7개 약물 샘플 중 넥시움과 같은 위조품을 회수하라는 문서를 발행했으며, 2022년 이후 품질 위반으로 인해 다른 많은 약물이 회수되었습니다.
베트남 약품 관리국은 하노이 보건부에 389 운영위원회에 긴급히 보고하고 경찰, 시장 관리, 389 지방 운영위원회 및 관련 당국과 협력하여 Duc Anh Pharmacy의 약학법 준수 여부에 대한 검사 및 점검을 실시할 것을 요청했습니다.
위에 언급된 유통 등록 번호 또는 수입 허가 번호, 제조 시설 및 수입 시설에 대한 정보가 없는 7개 제품 배치의 원산지를 추적합니다. 규정에 따라 위반 시설을 엄격히 처리합니다. 6월 2일까지 약품관리국에 검사, 시험 및 취급 결과를 보고하세요.
마약관리국은 또한 각 성, 시의 보건부에 마약 거래 및 사용 기관과 사람들에게 위에 언급된 7개 배치의 마약을 구매/판매하거나 사용하지 말라고 알리고 전달해 달라고 요청했습니다. 사람들은 합법적인 약국에서만 약물을 사고팔아야 하며, 출처가 불분명한 약물을 사고팔아서는 안 됩니다. 위조 약물이나 출처가 불분명한 약물의 생산 및 거래와 관련된 의심스러운 징후가 발견되면 즉시 보건 당국 및 관련 기관에 신고하세요.
앞서 5월 29일 베트남 약물관리국은 위조 테오필린 지속방출정 200mg(테오필린 200mg)을 적발했다고 발표했습니다. 이는 라벨에 명시된 정량 기준을 충족하지 못한 위조 천식 치료제로, 함량이 6.3%에 불과했습니다.
위의 약물 샘플은 하노이 안안 약국(하동군 끼엔흥동 14그룹 153호)의 하노이 약물, 화장품, 식품 시험 센터에서 채취한 것으로, 테오필린 정량화에 대한 품질 요건을 충족하지 못했습니다(라벨에 명시된 함량과 비교했을 때 6.3%에 불과).
출처: https://cand.com.vn/y-te/truy-tim-nguon-goc-7-mau-thuoc-nghi-gia-o-nha-thuoc-duc-anh-i769996/
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