베트남 약품 관리국( 보건부 )은 방금 위조 약물, 출처 불명 약물에 대한 통보와 위반 사항 처리를 위해 각 지방 및 중앙 직할시의 보건부에 문서를 보냈습니다.
베트남 약품 관리국에 따르면, 최근 하노이 약품, 화장품, 식품 시험 센터에서 제품 Diamicron MR 60mg(글리클라지드)의 품질을 시험하기 위해 약물 및 화장품 샘플을 채취한 보고서를 제출했습니다. 제품 번호는 23F603이고, 유통기한은 2026년 4월입니다. 해당 제품은 베트남 약전 V-글리클라지드 정제 모노그래프에 따른 글리클라지드 정량 지표에 대한 품질 요구 사항을 충족하지 못했습니다. 측정 결과 정제당 42.5mg(라벨에 명시된 함량 대비 70.83%)이 검출되었습니다.
위의 Diamicron MR 60mg 샘플과 Duc Anh Pharmacy(하노이 동다구 랑트엉 Huynh Thuc Khang 거리 8번지)에서 품질 검사를 위해 채취한 다른 6개 샘플에는 모두 유통 등록 번호나 수입 허가 번호에 대한 정보가 없으며, 약물 제조 시설 및 약물 수입 시설에 대한 정보도 없습니다.
7가지 약물 샘플은 다음과 같습니다: Diamicron MR 60mg(글리클라지드), 배치 번호 23F603, 유효기간 2026년 4월; Oseltamivir, 배치 번호 M1164B01, 2021년 3월 제조, 유효기간 2년; Crestor 20mg(로수바스타틴), 배치 번호 A23237030, 유효기간 2026년 4월; Janumet 50/1000mg(시타글립틴/메트포르민), 배치 번호 24497505A, 유효기간 2026년 7월; Plavix(클로피도그렐), 배치 번호 ELB04027, 유효기간 2027년 5월; Nexium 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet(에소메프라졸), 배치 번호 23H420, 유효기간 2027년 9월; 크레스토 10mg(로수바스타틴), 제조번호 A24236004, 유효기간 7/2027.
베트남 약품 관리국에 따르면, 관리국은 이 7개 약물 샘플 중 넥시움과 같은 위조품을 회수하라는 문서를 발행했으며, 2022년 이후 품질 위반으로 인해 다른 많은 약물이 회수되었습니다.
베트남 약품 관리국은 하노이 보건부에 389 운영위원회에 긴급히 보고하고 경찰, 시장 관리, 389 지방 운영위원회 및 관련 당국과 협력하여 Duc Anh Pharmacy의 약학법 준수 여부에 대한 검사 및 점검을 실시할 것을 요청했습니다.
위에 언급된 유통등록번호 또는 수입허가번호, 제조시설, 수입시설에 대한 정보가 없는 7개 제품 배치의 원산지를 추적하고, 위반 시설에 대해서는 규정에 따라 엄격히 처리하며, 6월 2일 전에 약품감독관리국에 검사, 시험, 처리 결과를 보고해야 합니다.
마약관리국은 또한 각 성(省)과 시(市) 보건부에 마약 거래 및 사용 시설과 관련자들에게 상기 7개 배치의 의약품을 매매 또는 사용하지 않도록 알리고 안내할 것을 요청했습니다. 마약 거래는 합법적인 마약 거래 시설에서만 이루어져야 하며, 출처 불명의 마약은 매매해서는 안 됩니다. 위조 마약이나 출처 불명의 마약 생산 및 거래의 의심스러운 징후가 발견되면 즉시 보건 기관 및 관련 당국에 신고하십시오.
앞서 5월 29일 베트남 약물관리국은 위조 테오필린 지속방출정 200mg(테오필린 200mg)을 적발했다고 발표했습니다. 이는 라벨에 명시된 정량 기준을 충족하지 못한 위조 천식 치료제로, 함량이 6.3%에 불과했습니다.
위의 약물 샘플은 하노이 안안 약국( 하동군 끼엔흥동 14그룹 153호)의 하노이 약물, 화장품, 식품 시험 센터에서 채취한 것으로, 테오필린 정량화에 대한 품질 요건을 충족하지 못했습니다(라벨에 명시된 함량과 비교했을 때 6.3%에 불과).
출처: https://cand.com.vn/y-te/truy-tim-nguon-goc-7-mau-thuoc-nghi-gia-o-nha-thuoc-duc-anh-i769996/
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