ການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບໃນການທົດສອບທາງການແພດທາງຊີວະເຄມີໂມເລກຸນ

ເນື່ອງຈາກເຕັກນິກທີ່ກ້າວຫນ້າທາງດ້ານຫຼາຍໄດ້ຖືກນໍາມາໃຊ້ໃນການວິນິດໄສພະຍາດມະເຮັງໃນຕອນຕົ້ນ, ການປະເມີນຜົນຢ່າງເຂັ້ມງວດ, ການອະນຸມັດແລະການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບບໍ່ພຽງແຕ່ເປັນຂໍ້ກໍານົດບັງຄັບ, ແຕ່ຍັງເປັນພື້ນຖານສໍາລັບຜົນການທົດສອບເພື່ອກາຍເປັນເຄື່ອງມືທີ່ມີປະສິດທິພາບຢ່າງແທ້ຈິງເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນການວິນິດໄສ, ການປິ່ນປົວແລະການດູແລຄົນເຈັບ.

Báo Nhân dân•10/10/2025

ວັນທີ 10/10, ມະຫາວິທະຍາໄລການແພດຮ່າໂນ້ຍ ໄດ້ສົມທົບກັບສະຖາບັນເຕັກໂນໂລຊີ Phacogen ໄດ້ຈັດຕັ້ງກອງປະຊຸມສຳມະນາ “ການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບການກວດແພດ”. ເຫດການດັ່ງກ່າວໄດ້ດຶງດູດການເຂົ້າຮ່ວມຂອງຜູ້ຊ່ຽວຊານ, ຜູ້ຈັດການ ແລະ ຜູ້ຕາງໜ້າບັນດາໂຮງໝໍ ແລະ ຫ້ອງທົດລອງຫຼາຍກວ່າ 100 ຄົນໃນທົ່ວປະເທດ. ສະຖານທີ່ແຫ່ງນີ້ ຖືວ່າເປັນສະຖານທີ່ພົບປະສັງສັນອັນສຳຄັນ ເຊິ່ງພາກສ່ວນຕ່າງໆໄດ້ມາເຕົ້າໂຮມກັນປັບປຸງມາດຕະຖານ, ຖະແຫຼງການ, ດຳລັດຂອງ ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ກໍ່ຄືກົດໝາຍວ່າດ້ວຍການກວດ ແລະ ປິ່ນປົວພະຍາດ ແລະ ແລກປ່ຽນປະສົບການໃນການປະຕິບັດຕົວຈິງເພື່ອຮັບປະກັນຄຸນນະພາບຂອງການກວດ.

ພ້ອມກັນນັ້ນ, ກອງປະຊຸມຍັງເປັນເວທີປາໄສສະເໜີວິທີແກ້ໄຂໃຫ້ສອດຄ່ອງກັບລະບຽບການ, ປັບປຸງຄຸນນະພາບ ແລະ ຄວາມເຊື່ອຖືຂອງຜົນການກວດແພດໃນສະພາບການເຊື່ອມໂຍງເຂົ້າກັບສາກົນ.

ມູນຄ່າຂອງການທົດສອບຢາໂມເລກຸນ

ການທົດສອບທາງການແພດບໍ່ພຽງແຕ່ເປັນເຄື່ອງມືການວິນິດໄສ, ແຕ່ໄດ້ກາຍເປັນຫນຶ່ງໃນເສົາຄ້ໍາທີ່ສໍາຄັນໃນການຄາດຄະເນ, ການຕັດສິນໃຈການປິ່ນປົວ, ການຕິດຕາມແລະການກໍານົດສ່ວນບຸກຄົນຂອງການປິ່ນປົວ. ເມື່ອຄວາມຖືກຕ້ອງແລະຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືຂອງຜົນໄດ້ຮັບຖືກຮັບປະກັນ, ຄົນເຈັບຈະມີລະບຽບການປິ່ນປົວທີ່ເຫມາະສົມກວ່າ, ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງແລະຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການປິ່ນປົວ.

ຫຼາຍໆບ່ອນໃນປັດຈຸບັນເຮັດການທົດສອບທາງການແພດ, ແຕ່ການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບແມ່ນສໍາຄັນ. ຖ້າການທົດສອບບໍ່ໄດ້ເຮັດຢ່າງຖືກຕ້ອງ, ມັນຈະຕ້ອງເຮັດຫຼາຍຄັ້ງ, ບໍ່ພຽງແຕ່ເຮັດໃຫ້ເສຍແລະເສຍຫາຍ, ແຕ່ຍັງສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ສຸຂະພາບຂອງຄົນເຈັບ.

ສາດສະດາຈານ, ດຣ ຫງວຽນຮືວທູ, ອະທິການບໍດີມະຫາວິທະຍາໄລການແພດຮ່າໂນ້ຍ, ໃຫ້ຮູ້ວ່າ, ເພື່ອຮັບປະກັນຜົນການກວດແຕ່ລະອັນມີຄຸນຄ່າທາງດ້ານຄລີນິກຖືກຕ້ອງ, ບັນດາສະຖານທີ່ ການແພດ ບໍ່ພຽງແຕ່ປະຕິບັດຕາມຂັ້ນຕອນວິຊາສະເພາະຢ່າງເຂັ້ມງວດເທົ່ານັ້ນ, ແຕ່ຍັງປັບປຸງ ແລະ ນຳໃຊ້ບັນດາລະບຽບກົດໝາຍ, ມາດຕະຖານການຄຸ້ມຄອງ, ລະບຽບການປະມູນ ແລະ ຊື້ອຸປະກອນການແພດຄື: ເຄື່ອງຈັກ, ສະໜອງ ແລະ ຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບຢ່າງເປັນປົກກະຕິ.

ໃນກໍລະນີທີ່ສະຖານທີ່ບໍ່ມີຄຸນສົມບັດທີ່ຈະດໍາເນີນການທົດສອບຢູ່ໃນສະຖານທີ່, ມັນຈໍາເປັນຕ້ອງຮ່ວມມືກັບຜູ້ໃຫ້ບໍລິການການທົດສອບທີ່ມີຊື່ສຽງ. ໃນກໍລະນີດັ່ງກ່າວ, ເງື່ອນໄຂທີ່ສໍາຄັນຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ກໍານົດການປະເມີນຜົນຂອງຜູ້ໃຫ້ບໍລິການປະກອບມີ: ຄວາມອາດສາມາດ, ສະຖານທີ່ຫ້ອງທົດລອງ, ເຄື່ອງຈັກແລະ reagents ນໍາໃຊ້, ຂະບວນການປະຕິບັດແລະພະນັກງານ, ເນື່ອງຈາກວ່ານີ້ແມ່ນສິ່ງທີ່ກໍານົດຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງຜົນໄດ້ຮັບແລະຊື່ສຽງຂອງສະຖານທີ່ທາງການແພດ.

ນອກຈາກນັ້ນ, ທ່ານ ສາດສະດາຈານ ຫງວຽນຮຸຍຕື ເນັ້ນໜັກວ່າ, ໃນສະພາບການປະດິດສ້າງເຕັກໂນໂລຢີຢ່າງບໍ່ຢຸດຢັ້ງ ແລະ ເຕັກນິກທີ່ກ້າວໜ້າຫຼາຍດ້ານຖືກນຳໃຊ້ເຂົ້າໃນການວິນິດໄສ, ການຕີລາຄາຢ່າງເຂັ້ມງວດ, ການຮັບຮອງ ແລະ ການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ ບໍ່ພຽງແຕ່ແມ່ນຄວາມຮຽກຮ້ອງຕ້ອງການເທົ່ານັ້ນ, ຫາກຍັງແມ່ນພື້ນຖານໃຫ້ແກ່ຜົນການກວດເພື່ອກາຍເປັນເຄື່ອງມືໜູນຊ່ວຍຢ່າງມີປະສິດທິຜົນໃນການວິນິດໄສ, ປິ່ນປົວພະຍາດ ແລະ ເບິ່ງແຍງຄົນເຈັບ.

"ພວກເຮົາຂໍຂອບໃຈສະຖາບັນເຕັກໂນໂລຊີ Phacogen ສໍາລັບການບຸກເບີກເຕັກນິກການທົດສອບທີ່ກ້າວຫນ້າແລະພິເສດ, ໂດຍສະເພາະແມ່ນການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບການທົດສອບມາດຕະຖານ. ພວກເຮົາຫວັງວ່າໃນກອງປະຊຸມ, ຜູ້ຊ່ຽວຊານຈະແລກປ່ຽນປະສົບການ, ມາດຕະຖານແລະຂະບວນການທົດສອບ, ເຕັກນິກແລະການຝຶກອົບຮົມຫຼາຍແລະຫຼາຍ, ແລະລົງທຶນໃນເຄື່ອງຈັກເພື່ອໃຫ້ໄດ້ມາດຕະຖານແລະການທົດສອບສະເພາະໃນອະນາຄົດ, "ອາຈານ Tu ແບ່ງປັນ.

ກອງປະຊຸມໄດ້ບັນທຶກການລາຍງານຄວາມເລິກຈໍານວນຫຼາຍກ່ຽວກັບຫົວຂໍ້ທີ່ສໍາຄັນ, ຈາກການປັບປຸງຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືໃນການທົດສອບທາງຊີວະເຄມີທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ມາດຕະຖານຂັ້ນຕອນການຊີວະສາດໂມເລກຸນໃນ oncology ການກໍານົດມາດຕະຖານສໍາລັບການທົດສອບພັນທຸກໍາ.

ຜູ້ຊ່ຽວຊານເນັ້ນຫນັກວ່າການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບການທົດສອບບໍ່ພຽງແຕ່ກ່ຽວກັບຜົນໄດ້ຮັບສຸດທ້າຍ, ແຕ່ຕ້ອງໄດ້ຮັບການຄວບຄຸມຕະຫຼອດຂະບວນການທັງຫມົດ. ນັ້ນແມ່ນເລີ່ມຕົ້ນຈາກການເກັບກໍາ, ຮັກສາແລະການຂົນສົ່ງຕົວຢ່າງ, ການທົດສອບຂັ້ນຕອນຂອງການວິເຄາະແລະຜົນໄດ້ຮັບ.

ໂດຍສະເພາະ, ໃນລະຫວ່າງຂະບວນການທົດສອບ, ເຄື່ອງຈັກ, ອຸປະກອນແລະສານເຄມີທີ່ໃຊ້ທັງຫມົດຕ້ອງເປັນອຸປະກອນທາງການແພດມາດຕະຖານ IVD. ໃນຂະຫນານ, ຫ້ອງທົດລອງຕ້ອງໄດ້ດໍາເນີນການກວດສອບພາຍໃນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງແລະເຂົ້າຮ່ວມໃນການກວດສອບພາຍນອກແຕ່ລະໄລຍະເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມຖືກຕ້ອງແລະຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖື.

ທິດທາງການພັດທະນາແບບຍືນຍົງຂອງອຸດສາຫະກໍາການທົດສອບທາງການແພດ

ໃນສະພາບທີ່ສະຖານທີ່ການແພດຫຼາຍແຫ່ງບໍ່ມີຄຸນສົມບັດໃນການນຳໃຊ້ເຕັກນິກການທົດສອບພິເສດຢ່າງຄົບຖ້ວນ ແລະ ນຳໃຊ້ເຕັກໂນໂລຊີທີ່ກ້າວໜ້າ, ການຮ່ວມມືກັບຜູ້ໃຫ້ບໍລິການທົດສອບໄດ້ຮັບຄວາມນິຍົມ. ນີ້ເຮັດໃຫ້ຄວາມຕ້ອງການອັນຮີບດ່ວນ: ວິທີການເລືອກຜູ້ໃຫ້ບໍລິການທົດສອບທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້, ຮັບປະກັນຄຸນນະພາບດ້ານວິຊາຊີບແລະມູນຄ່າທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງຜົນໄດ້ຮັບ.

ຮອງສາດສະດາຈານ, ທ່ານໝໍ, ຊ່ຽວຊານ II, ທ່ານໝໍ ເລ ເຈືອງທົວ, ຫົວໜ້າສູນປິ່ນປົວພະຍາດ ແລະ ໂມເລກຸນຊີວະວິທະຍາ, ໂຮງໝໍປອດ ກາງ ກ່າວຄຳເຫັນ.

ແບ່ງປັນກ່ຽວກັບບັນຫານີ້, ທ່ານຮອງສາດສະດາຈານ, ທ່ານໝໍ, ຊ່ຽວຊານ II, ທ່ານໝໍ ເລເຈືອງທົວ, ຫົວໜ້າສູນປິ່ນປົວພະຍາດ - ຊີວະວິທະຍາໂມເລກຸນ, ໂຮງໝໍປອດສານພິດ, ໃຫ້ຮູ້ວ່າ: ເມື່ອບໍ່ເທົ່າໃດປີກ່ອນ, ທົ່ວປະເທດມີໜ່ວຍພະຍາດພະຍາດພຽງໜຶ່ງໜ່ວຍເທົ່ານັ້ນທີ່ບັນລຸໄດ້ການຢັ້ງຢືນຄຸນນະພາບ ISO, ປະຈຸບັນໄດ້ເພີ່ມຂຶ້ນເກືອບ 10 ແຫ່ງ. ຫວຽດນາມມີແພດໝໍປະມານ 700 ຄົນ.

ຫຼາຍໆຫນ່ວຍຕ້ອງຂະຫຍາຍການທົດສອບທາງຊີວະພາບໂມເລກຸນ, ໂດຍສະເພາະແມ່ນການວິນິດໄສແລະການປິ່ນປົວມະເຮັງ, ແຕ່ບໍ່ແມ່ນຜົນການທົດສອບທັງຫມົດແມ່ນໄດ້ຮັບການໄວ້ວາງໃຈຈາກຄົນເຈັບແລະແພດຫມໍ.

"ເພື່ອໃຫ້ຫນ່ວຍງານທົດສອບໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້, ມັນຕ້ອງກົງກັບເງື່ອນໄຂຂອງອຸປະກອນແລະສິ່ງອໍານວຍຄວາມສະດວກທີ່ຮັບປະກັນຄວາມຕ້ອງການດ້ານຄຸນນະພາບ; ມີທີມນັກວິຊາການມືອາຊີບ; ນໍາໃຊ້ອຸປະກອນທີ່ທັນສະໄຫມ, ສະຫນອງໂດຍແຫຼ່ງທີ່ມີຊື່ສຽງເຊັ່ນ: ໂຮງຫມໍສູນກາງແລະແຂວງ. ເຄື່ອງທົດສອບແລະອຸປະກອນຕ້ອງຖືກປັບຕາມຂະບວນການທີ່ຖືກຕ້ອງ; ສານເຄມີແລະອຸປະກອນການທົດສອບເຊັ່ນດຽວກັນກັບຊອບແວການວິເຄາະຕ້ອງໄດ້ມາດຕະຖານ IVD," ສາດສະດາຈານ Leo Trungso ຢືນຢັນຜົນໄດ້ຮັບທີ່ຊັດເຈນ.

ຜູ້ຊ່ຽວຊານຜູ້ນີ້ຍັງໄດ້ເນັ້ນໜັກເຖິງບັນຫາການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ ແລະ ຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍຄື: ຂະບວນການທັງໝົດນັບແຕ່ການຮັບຕົວຢ່າງ, ການປຸງແຕ່ງ, ວິເຄາະຫາຜົນຕອບແທນຕ້ອງມີຄວາມໂປ່ງໃສ, ມີການຕິດຕາມຢ່າງຄົບຖ້ວນ; ປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານດ້ານວິຊາຊີບ ແລະ ລະບຽບການທາງດ້ານກົດໝາຍໃນປະຈຸບັນຢ່າງເຂັ້ມງວດ, ຮັບປະກັນວ່າຜົນການທົດສອບແມ່ນຖືກຕ້ອງ ແລະ ມີຄຸນຄ່າທາງດ້ານກົດໝາຍເມື່ອນຳໃຊ້ເຂົ້າໃນການວິນິດໄສ, ການປິ່ນປົວ ຫຼື ການຄົ້ນຄວ້າ.

ຂໍ້ມູນວິທະຍາສາດຫຼາຍຢ່າງກ່ຽວກັບການທົດສອບຊີວະວິທະຍາໂມເລກຸນໄດ້ຖືກແບ່ງປັນໃນກອງປະຊຸມ.

ປະເຊີນກັບຄວາມເປັນຈິງທີ່ຫຼາຍໜ່ວຍງານທີ່ໃຫ້ບໍລິການທົດສອບຊີວະວິທະຍາໂມເລກຸນບໍ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ຫຼື ຢັ້ງຢືນຄຸນນະພາບ ແລະ ເປັນພຽງການຄົ້ນຄ້ວາ ຫຼື ການໂຄສະນາເທົ່ານັ້ນ, ທ່ານ ດຣ.

ເຖິງຢ່າງໃດກໍຕາມ, ທ່ານໝໍຍັງຫວັງວ່າ ໃນໄວໆນີ້ ປະກັນສຸຂະພາບຈະກວມເອົາການກວດຊີວະພາບໂມເລກຸນໃນການວິນິດໄສ ແລະ ປິ່ນປົວພະຍາດມະເຮັງ ເພື່ອໃຫ້ປະຊາຊົນສາມາດເຂົ້າເຖິງວິທີການກວດທີ່ມີປະສິດທິຜົນ ແລະ ການກວດຫາພະຍາດຕ່າງໆໂດຍໄວ.

ທຽນລູກແກະ

ທີ່ມາ: https://nhandan.vn/bao-dam-chat-luong-trong-xet-nghiem-y-hoc-sinh-hoa-phan-tu-post914273.html