ກະຊວງສາທາລະນະສຸກເວົ້າແນວໃດກ່ຽວກັບ "ຢາປົວມະເຮັງຣັດເຊຍ"?

ຜູ້ຕາງໜ້າອົງການຢາຂອງຫວຽດນາມ (ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ) ໃຫ້ຮູ້ວ່າ: ຢາ Pembroria ທີ່ຜະລິດຈາກລັດເຊຍ ໄດ້ຮັບການອະນຸຍາດແຜ່ກະຈາຍຢູ່ຫວຽດນາມ ແມ່ນຢາຕ້ານມະເຮັງ monoclonal ເພື່ອປິ່ນປົວພະຍາດມະເຮັງ, ບໍ່ແມ່ນຢາໃໝ່. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ການເພີ່ມຢາປິ່ນປົວພະຍາດມະເຮັງຍັງເປີດກາລະໂອກາດປິ່ນປົວພະຍາດມະເຮັງຢູ່ຫວຽດນາມ.

Báo Công an Nhân dân•12/11/2025

ຫຼັງຈາກຢາປິ່ນປົວມະເຮັງທີ່ຜະລິດຈາກລັດເຊຍ Pembroria ບໍ່ດົນມານີ້ໄດ້ຮັບການລົງທະບຽນໂດຍອົງການຢາ, ມັນໄດ້ຮັບຄວາມສົນໃຈຈາກປະຊາຊົນຈໍານວນຫຼາຍ, ໂດຍສະເພາະແມ່ນຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງ.

ນອກນັ້ນ, ຍັງມີຫຼາຍຄວາມຄິດເຫັນວ່າ ຢາຊະນິດນີ້ຢູ່ໃນຂັ້ນຕອນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະ 3, ຍັງບໍ່ທັນໄດ້ແຜ່ຂະຫຍາຍຢ່າງກວ້າງຂວາງ ແລະ ເມື່ອໄດ້ຮັບໃບທະບຽນການໄຫຼວຽນຂອງຫວຽດນາມແລ້ວ, ຈະມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຢູ່ຫວຽດນາມ.

ຜູ້ຕາງຫນ້າອົງການຢາຂອງຫວຽດນາມກ່າວວ່າ Pembroria ໄດ້ສໍາເລັດການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍແລະໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດສໍາລັບການແຜ່ກະຈາຍຢູ່ໃນຫວຽດນາມ. ການອອກໃບຢັ້ງຢືນການລົງທະບຽນສໍາລັບ Pembroria ຫມາຍຄວາມວ່າມັນສາມາດແຈກຢາຍແລະນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງຄືກັບຢາອື່ນໆ.

ຢາມະເຮັງຣັດເຊຍຍັງບໍ່ທັນໄດ້ຮັບການທົດລອງທາງການແພດໄລຍະ 3? -0 — ຫວຽດນາມ ມີຢາປະສິດທິຜົນ ແລະ ຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບປະມານ 100 ຢ່າງເພື່ອປິ່ນປົວມະເຮັງ.

ເຖິງວ່າຢາໄດ້ບັນລຸມາດຕະຖານດ້ານຄວາມປອດໄພ ແລະ ຄຸນນະພາບໃນການແຜ່ກະຈາຍກໍ່ຕາມ, ແຕ່ບໍລິສັດຜະລິດຈະສືບຕໍ່ຕິດຕາມ ແລະ ຕີລາຄາພູມຄຸ້ມກັນຂອງຢາໃຫ້ແກ່ຊາວ ຫວຽດນາມ. ນີ້ແມ່ນຄວາມຕ້ອງການບັງຄັບສໍາລັບກຸ່ມຢາ biosimilar, ເນື່ອງຈາກວ່າ immunogenicity ສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດປະຕິກິລິຢາພູມຕ້ານທານໃນຮ່າງກາຍຂອງຜູ້ໃຊ້.

ໃນໄລຍະຂະບວນການໄຫຼວຽນ, ວິສາຫະກິດມີຄວາມຮັບຜິດຊອບໃນການຕິດຕາມແລະລາຍງານເປັນແຕ່ລະໄລຍະກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພ, ປະສິດທິຜົນແລະພູມຕ້ານທານຂອງຢາຫຼັງຈາກ 3 ຫຼື 5 ປີ, ຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງອົງການຄຸ້ມຄອງ.

Pembroria ແມ່ນ biosimilar, ຫຼື "ສໍາເນົາ" ຂອງຢາ Keytruda ພັດທະນາໂດຍ MSD (USA). ທັງສອງປະກອບດ້ວຍສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນ Pembrolizumab - ພູມຕ້ານທານ monoclonal ທີ່ຊ່ວຍໃຫ້ລະບົບພູມຕ້ານທານຮັບຮູ້ແລະໂຈມຕີເຊນມະເຮັງ. Keytruda ໄດ້ຖືກອະນຸມັດຄັ້ງທໍາອິດໂດຍສະຫະລັດໃນປີ 2014 ແລະປະຈຸບັນເປັນຫນຶ່ງໃນ immunotherapies ທີ່ນິຍົມທີ່ສຸດໃນການປິ່ນປົວມະເຮັງໃນ ໂລກ .

ອີງຕາມຜູ້ຕາງຫນ້າຂອງອົງການຢາ, ນີ້ແມ່ນຢາຕ້ານເຊື້ອ monoclonal ສໍາລັບການປິ່ນປົວມະເຮັງ, ບໍ່ແມ່ນຢາໃຫມ່. Pembroria ແມ່ນພຽງແຕ່ຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບທີ່ຄ້າຍຄືກັນກັບຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບອ້າງອີງຕົ້ນສະບັບ pembrolizumab ຂອງ MSD Pharmaceuticals (ບໍລິສັດຢາຂ້າມຊາດໃນສະຫະລັດ) ເຊິ່ງໄດ້ຮັບອະນຸຍາດສໍາລັບການໄຫຼວຽນຂອງ 2017. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ການມີຢາປິ່ນປົວມະເຮັງຫຼາຍຍັງເປີດໂອກາດໃນການເຂົ້າເຖິງຄົນເຈັບ.

ອີງຕາມຂໍ້ມູນຈາກອົງການຈົດທະບຽນຢາ, Pembrolizumab ມີຫຼາຍກ່ວາ 14 ຕົວຊີ້ບອກສໍາລັບການເປັນມະເຮັງປະເພດຕ່າງໆເຊັ່ນ: ມະເຮັງບໍ່ແມ່ນຫ້ອງຂະຫນາດນ້ອຍ, ມະເຮັງ melanoma, ມະເຮັງກະເພາະລໍາໃສ້, ມະເຮັງປາກມົດລູກ, carcinoma cell renal, ມະເຮັງເຕົ້ານົມ ...

ນອກຈາກນັ້ນ, ຢາຍັງຊີ້ໃຫ້ເຫັນໃນການປິ່ນປົວເນື້ອງອກທີ່ມີການກາຍພັນຂອງ gene ສະເພາະເຊັ່ນ MSI-H, ສູງ TMB ຫຼື PD-L1 ໃນທາງບວກ. ໃນການປະຕິບັດທາງດ້ານການຊ່ວຍ, pembrolizumab ມັກຈະຖືກນໍາໃຊ້ໃນເວລາທີ່ມະເຮັງໄດ້ metastasized, ຫຼືໃນເວລາທີ່ຄົນເຈັບບໍ່ຕອບສະຫນອງກັບວິທີການພື້ນເມືອງເຊັ່ນ: ການຜ່າຕັດ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍລັງສີຫຼືການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີ.

ປະຈຸບັນ, ຢາເສບຕິດ Pembroria, ຜະລິດໂດຍບໍລິສັດຮັບຜິດຊອບຈຳກັດ “PK-137” (ຣັດເຊຍ), ລາຄາປະມານ 18 ລ້ານດົ່ງ/ຕຸກ. ຄົນເຈັບປົກກະຕິແລ້ວໃຊ້ 2 ຂວດສໍາລັບ 1 ຫຼັກສູດການປິ່ນປົວ; ໄລຍະເວລາ 12-24 ຫຼັກສູດຈົນກ່ວາພວກເຂົາບໍ່ຕອບສະຫນອງຕໍ່ຢາ, ຫຼັງຈາກນັ້ນຢຸດເຊົາ. ໃນແຕ່ລະເດືອນ, ຄົນເຈັບຈະໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວຫນຶ່ງຄັ້ງ. ໃນຂະນະນັ້ນ, ຢູ່ຫວຽດນາມ, ລາຄາ Keytruda ແມ່ນປະມານ 55-60 ລ້ານດົ່ງ/ຕຸກ.

ເພື່ອແນະນໍາ Pembroria ເຂົ້າໃນການປິ່ນປົວ, ໂຮງຫມໍຈະຕ້ອງດໍາເນີນການປະມູນແລະຈັດຊື້. ໃນປັດຈຸບັນ, Pembroria ບໍ່ໄດ້ຖືກຄຸ້ມຄອງໂດຍການປະກັນໄພ ສຸຂະພາບ .

ຕາມຜູ້ຕາງຫນ້າອົງການຢາແລ້ວ, ນອກຈາກຢາຂອງລັດເຊຍຂ້າງເທິງແລ້ວ, ປະຈຸບັນ, ຫວຽດນາມ ມີຢາປິ່ນປົວມະເຮັງ 99 ຊະນິດທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນການໄຫຼວຽນຂອງ ແລະ ຍັງມີຜົນສັກສິດຢູ່.

ທີ່ມາ: https://cand.com.vn/y-te/bo-y-te-noi-gi-ve-thuoc-chua-ung-thu-cua-nga--i787835/