ການແບ່ງຂັ້ນຄຸ້ມຄອງບາງຂັ້ນຕອນການບໍລິຫານໃນຂົງເຂດການຢາ

(chinhphu.vn) - ລັດຖະມົນຕີກະຊວງສາທາລະນະສຸກໄດ້ອອກຖະແຫຼງການສະບັບວັນທີ 39/2025/TT-BYT ກຳນົດການແບ່ງຂັ້ນຄຸ້ມຄອງການປະຕິບັດໜ້າທີ່ຈຳນວນໜຶ່ງ ແລະ ແກ້ໄຂບັນດາລະບຽບການບໍລິຫານໃນຂົງເຂດການຢາຕາມອຳນາດຂອງກະຊວງສາທາລະນະສຸກ.

Báo Chính Phủ•24/09/2025

Phân cấp giải quyết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược- Ảnh 1. — ການແບ່ງຂັ້ນຄຸ້ມຄອງບາງຂັ້ນຕອນການບໍລິຫານໃນຂົງເຂດການຢາ

ການແບ່ງຂັ້ນຄຸ້ມຄອງບາງຂັ້ນຕອນການບໍລິຫານໃນຂົງເຂດການຢາພາຍໃຕ້ອຳນາດຂອງ ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ໃຫ້ກົມຄຸ້ມຄອງຢາ.

ຊີ້ແຈງການແບ່ງຂັ້ນຄຸ້ມຄອງການປະຕິບັດໜ້າທີ່ວຽກງານຈໍານວນໜຶ່ງ ແລະ ວຽກງານບໍລິຫານຈໍານວນໜຶ່ງ ໃນຂົງເຂດການຢາ ຕາມອຳນາດຂອງກະຊວງ ສາທາລະນະສຸກ ຂຶ້ນກັບກົມຄຸ້ມຄອງຢາ ເປັນຕົ້ນ:

ອະນຸຍາດໃຫ້ນໍາເຂົ້າສ່ວນປະກອບທາງຢາພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມພິເສດ (TTHC ລະຫັດ 1.014071) ສໍາລັບສ່ວນປະກອບທາງຢາທີ່ເປັນຢາເສບຕິດ, ຢາເສບຕິດ psychotropic, ຄາຣະວາທີ່ໃຊ້ໃນການຜະລິດຢາ, ສານ radioactive, ສ່ວນປະກອບທາງຢາໃນບັນຊີລາຍຊື່ຂອງຢາ, ສ່ວນປະກອບທາງຢາໃນບັນຊີລາຍຊື່ຂອງສານທີ່ຫ້າມຈາກການນໍາໃຊ້ໃນອຸດສາຫະກໍາສະເພາະໃດຫນຶ່ງແລະພາກສະຫນາມສໍາລັບການເຮັດໃຫ້ເປັນສານພິດໃນບົດຄວາມ, ສ່ວນປະກອບທີ່ເປັນພິດ. 67 ຂອງດຳລັດ ເລກທີ 163/2025/ນຄພ.

ໃບອະນຸຍາດນໍາເຂົ້າຢາ ໂດຍບໍ່ມີໃບທະບຽນການໄຫຼວຽນຂອງຢາຢູ່ຫວຽດນາມ ທີ່ມີສ່ວນປະກອບທາງຢາ ໂດຍບໍ່ມີໃບທະບຽນການໄຫຼວຽນຂອງຢາຢູ່ຫວຽດນາມ, ຢາທີ່ມີສ່ວນປະກອບເປັນຢາທີ່ໃຊ້ໃນຫວຽດນາມ ເປັນຄັ້ງທຳອິດ (ລະຫັດ TTHC 1.014072) ສໍາລັບຢາເຄມີ, ຢາສະຫມຸນໄພ, ຢາວັກຊີນ ແລະ ຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບ ຕາມລະບຽບການໃນຂໍ້ 2, ມາດຕາ 62 ຂອງດຳລັດ ເລກທີ 203/ງ.

ໃບອະນຸຍາດນໍາເຂົ້າຢາທີ່ບໍ່ມີໃບຢັ້ງຢືນການໄຫຼວຽນຂອງຢາໃນປະເທດຫວຽດນາມທີ່ມີສ່ວນປະກອບຂອງຢາທີ່ມີໃບຢັ້ງຢືນການໄຫຼວຽນຂອງຢາໃນປະເທດຫວຽດນາມແຕ່ບໍ່ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການການປິ່ນປົວ, ຢາເສບຕິດທີ່ມີຢາສະຫມຸນໄພທີ່ໃຊ້ເປັນຢາໃນຫວຽດນາມແຕ່ບໍ່ກົງກັບຄວາມຕ້ອງການການປິ່ນປົວ (TTHC ລະຫັດ 1.014073) ສໍາລັບຢາເຄມີ, ຢາສະຫມຸນໄພ, ວັກຊີນແລະຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບ, ມາດຕາ 26. ສະບັບເລກທີ 163/2025/ND-CP.

ມອບໃບອະນຸຍາດນໍາເຂົ້າຢາຫາຍາກ ທີ່ບໍ່ມີໃບທະບຽນການໄຫຼວຽນຂອງຢາຢູ່ຫວຽດນາມ (ລະຫັດ TTHC 1.014074) ສໍາລັບຢາເຄມີ, ຢາສະຫມຸນໄພ, ວັກຊີນ ແລະ ຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບ ຕາມທີ່ໄດ້ກໍານົດໄວ້ໃນຂໍ້ 2, ມາດຕາ 62 ຂອງດໍາລັດ ເລກທີ 163/2025/ນຍ-ກປ.

ການອະນຸຍາດຊື້ສ່ວນປະກອບຂອງຢາທີ່ເປັນຢາເສບຕິດ, ເສບຢາເສບຕິດ, ເສບຕິດ, ເສບຕິດ, ເສບຕິດ ແລະ ສານເສບຕິດເພື່ອຜະລິດຢາ (ລະຫັດ TTHC 1.014077) ຕາມລະບຽບການໃນຈຸດ ກ, ຂໍ້ 1 ແລະ ຂໍ້ 2, ຂໍ້ 3, ຂໍ້ 4, ຂໍ້ 5, ມາດຕາ 39 ຂອງດຳລັດເລກທີ 163/2025/ນຍ-ຄພສ.

ອະນຸຍາດໃຫ້ຍົກຍ້າຍວັດຖຸດິບທີ່ເປັນຢາເສບຕິດ, ຢາເສບຕິດ, ຢາເສບຕິດ, ເສບຕິດ ແລະ ສານເສບຕິດທີ່ນຳໃຊ້ເຂົ້າໃນການຜະລິດຢາ (ລະຫັດ TTHC 1.014080) ຕາມບົດບັນຍັດຂອງຈຸດ ກ, ຂໍ້ 1 ແລະ ຂໍ້ 2, ຂໍ້ 3, ຂໍ້ 4, ຂໍ້ 5, ມາດຕາ 39 ຂອງດຳລັດເລກທີ 163/2025/ນຍ.

ໃບອະນຸຍາດນໍາເຂົ້າຢາໂດຍບໍ່ມີໃບທະບຽນການໄຫຼວຽນຂອງຢາຢູ່ຫວຽດນາມ ເພື່ອຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການປິ່ນປົວພິເສດ (TTHC ລະຫັດ 1.014082) ສໍາລັບຢາເຄມີ, ຢາສະຫມຸນໄພ, ວັກຊີນ ແລະ ຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບ ຕາມທີ່ໄດ້ກໍານົດໄວ້ໃນຂໍ້ 5, ມາດຕາ 62 ຂອງດໍາລັດເລກທີ 163/2025/ND-CP.

ມອບໃບອະນຸຍາດສົ່ງອອກສະໝຸນໄພທີ່ເປັນຢາໃນບັນຊີປະເພດພືດສະໝຸນໄພອັນລ້ຳຄ່າ, ຫາຍາກ, ແລະ ເປັນພືດຕະກຸນທີ່ຕ້ອງຄວບຄຸມ (ລະຫັດ TTHC 1.014120) ສຳລັບພືດສະໝຸນໄພເຄິ່ງສຳເລັດຮູບ ຕາມທີ່ໄດ້ກຳນົດໄວ້ໃນຂໍ້ 1, ມາດຕາ 49 ຂອງດຳລັດ ເລກທີ 163/2025/ນຄພ....

ການແບ່ງຂັ້ນຄຸ້ມຄອງ 27 ຂັ້ນຕອນການບໍລິຫານໃນຂົງເຂດການຢາພາຍໃຕ້ອຳນາດຂອງກະຊວງສາທາລະນະສຸກໃຫ້ແກ່ກົມຄຸ້ມຄອງການແພດພື້ນເມືອງ ແລະການຢາ.

ຖະແຫຼງການໄດ້ລະບຸຢ່າງຈະແຈ້ງວ່າ ການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດວຽກງານ ແລະ ການແກ້ໄຂວຽກງານບໍລິຫານຈຳນວນໜຶ່ງ ໃນຂົງເຂດການຢາ ຕາມອຳນາດຂອງກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ແມ່ນມອບໃຫ້ກົມຄຸ້ມຄອງການຢາພື້ນເມືອງ ແລະ ການຢາ ເປັນຕົ້ນ.

ມອບໃບອະນຸຍາດສົ່ງອອກສະໝຸນໄພທີ່ເປັນຢາໃນບັນຊີປະເພດພືດສະໝຸນໄພທີ່ມີຄ່າ, ຫາຍາກ, ແລະ ເປັນພືດຕະກຸນທີ່ຕ້ອງຄວບຄຸມ (ລະຫັດ TTHC 1.014120) ປະເພດຢາສະໝຸນໄພຕາມທີ່ໄດ້ກຳນົດໄວ້ໃນຂໍ້ 1, ມາດຕາ 49 ຂອງດຳລັດເລກທີ 163/2025/ນຍ-ສພ.

ໃບອະນຸຍາດນໍາເຂົ້າຢາຫາຍາກ ໂດຍບໍ່ມີໃບທະບຽນການແຜ່ກະຈາຍຢາຂອງຫວຽດນາມ (TTHC ລະຫັດ 1.014074) ສໍາລັບຢາພື້ນເມືອງຕາມລະບຽບການໃນຂໍ້ 2, ມາດຕາ 62 ຂອງດໍາລັດເລກທີ 163/2025/ND-CP.

ໃບອະນຸຍາດນໍາເຂົ້າຢາທີ່ບໍ່ມີໃບທະບຽນການໄຫຼວຽນຂອງຢາຢູ່ຫວຽດນາມ ເພື່ອຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການປິ່ນປົວພິເສດ (ລະຫັດ TTHC 1.014082) ສໍາລັບຢາພື້ນເມືອງຕາມລະບຽບການໃນຂໍ້ 5, ມາດຕາ 62 ຂອງດໍາລັດ ເລກທີ 163/2025/ນຍ-ຄກ.

ການອອກໃບອະນຸຍາດສົ່ງອອກຢາຄວບຄຸມພິເສດທີ່ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດນໍາເຂົ້າເພື່ອຮັບໃຊ້ວຽກງານກວດ ແລະປິ່ນປົວທາງດ້ານມະນຸດສະທໍາແຕ່ຍັງບໍ່ທັນໄດ້ນໍາໃຊ້ຢ່າງຄົບຖ້ວນ (TTHC ລະຫັດ 1.014094) ສໍາລັບຢາພື້ນເມືອງຕາມກໍານົດໄວ້ໃນຂໍ້ 1, ມາດຕາ 49 ຂອງດໍາລັດສະບັບເລກທີ 163/2025/ND-CP.

ອອກໃບຢັ້ງຢືນການຢັ້ງຢືນເນື້ອໃນການໂຄສະນາຢາເສບຕິດ (ຍົກເວັ້ນການໂຄສະນາຢາເສບຕິດໂດຍຜ່ານວິທີການຈັດກອງປະຊຸມສໍາມະນາ, ກອງປະຊຸມ, ແລະກິດຈະກໍາແນະນໍາຢາເສບຕິດ) (TTHC ລະຫັດ 1.014093) ສໍາລັບຢາພື້ນເມືອງຕາມຂໍ້ກໍານົດຂອງຂໍ້ 1, ຂໍ້ 2, ຂໍ້ 3, ຂໍ້ 4, ຂໍ້ 6, ມາດຕາ 7, ຂໍ້ 108, ມາດຕາ 8. 163/2025/ND-CP.

ອອກໃບຢັ້ງຢືນການຢັ້ງຢືນເນື້ອໃນການໂຄສະນາຢາເສບຕິດຜ່ານການຈັດຕັ້ງກອງປະຊຸມສໍາມະນາ, ກອງປະຊຸມ, ແລະກິດຈະກໍາແນະນໍາຢາເສບຕິດ (TTHC ລະຫັດ 1.014095) ສໍາລັບຢາພື້ນເມືອງຕາມຂໍ້ກໍານົດຂອງຂໍ້ 1, ຂໍ້ 2, ຂໍ້ 3, ຂໍ້ 4, ຂໍ້ 6, ຂໍ້ 7, ຂໍ້ 8, ມາດຕາ 108.2/3 ຂອງດໍາລັດວ່າດ້ວຍ.

ໃບອະນຸຍາດນໍາເຂົ້າຢາເສບຕິດທີ່ບໍ່ມີໃບຢັ້ງຢືນການຈົດທະບຽນຢູ່ຫວຽດນາມເພື່ອວາງສະແດງໃນງານວາງສະແດງແລະງານວາງສະແດງ (TTHC ລະຫັດ 1.014106) ສໍາລັບຢາພື້ນເມືອງຕາມລະບຽບການໃນຂໍ້ 5, ມາດຕາ 62 ຂອງດໍາລັດສະບັບເລກທີ 163/2025/ND-CP.

ມອບໃບອະນຸຍາດນໍາເຂົ້າຢາຄວບຄຸມພິເສດດ້ວຍໃບທະບຽນການໄຫຼວຽນຂອງຢາຢູ່ຫວຽດນາມ (ລະຫັດ TTHC 1.014079) ສໍາລັບຢາພື້ນເມືອງຕາມລະບຽບການໃນມາດຕາ 67 ຂອງດໍາລັດ ເລກທີ 163/2025/ND-CP....

ມອບວຽກງານເຜີຍແຜ່ລາຍຊື່ຢາທົດລອງຢູ່ພາຍໃຕ້ອຳນາດການປົກຄອງຂອງກະຊວງສາທາລະນະສຸກໃຫ້ກົມ ວິທະຍາສາດ, ເຕັກໂນໂລຊີ ແລະ ບຳລຸງສ້າງ.

ໜ່ວຍງານປະສານງານຕ້ອງປະສານສົມທົບກັບກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ເພື່ອເຜີຍແຜ່ລາຍຊື່ຢາທີ່ໃຊ້ໃນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ ໂດຍອີງໃສ່ບົດວິໄຈທາງຄລີນິກ ທີ່ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ອະນຸມັດຜ່ານດ່ານພາສີຂາເຂົ້າ ສະບັບເລກທີ 2/ນຍ ແລະ ໜ້າຂໍ້ມູນຂ່າວສານເອເລັກໂຕຼນິກ ຂອງກົມວິທະຍາສາດ ເຕັກໂນໂລຊີ ແລະ ຝຶກອົບຮົມ ຕາມທີ່ໄດ້ກຳນົດໄວ້ໃນມາດຕາ 3, ມາດຕາ 82 ຂອງດຳລັດເລກທີ 26/ນຍ ແລະ ເລກທີ 261/ນຍ. 50, ເອກະສານຊ້ອນທ້າຍ III ອອກດ້ວຍດຳລັດເລກທີ 163/2025/ND-CP.

ມິນຮຽນ

ທີ່ມາ: https://baochinhphu.vn/phan-cap-giai-quyet-mot-so-thu-tuc-hanh-chinh-trong-linh-vuc-duoc-102250924100631858.htm