ປັບປຸງຫຼາຍນະໂຍບາຍກ່ຽວກັບການຂຶ້ນທະບຽນການແຜ່ລະບາດຂອງຢາ ແລະ ສ່ວນປະກອບຢາ

ທ່ານ ດຣ ຫງວຽນວັນລອຍ, ຫົວໜ້າກົມຂຶ້ນທະບຽນຢາ (ກົມຄຸ້ມຄອງຢາ - ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ) ໃຫ້ຮູ້ວ່າ: ພາຍຫຼັງກວ່າ 7 ປີແຫ່ງການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດກົດໝາຍວ່າດ້ວຍຢາປີ 2016, ນອກຈາກບັນດາໝາກຜົນທີ່ບັນລຸໄດ້ແລ້ວ, ລະບຽບການຈຳນວນໜຶ່ງກ່ຽວກັບທະບຽນການໄຫຼວຽນຂອງຢາ ແລະ ສ່ວນປະກອບຂອງຢາກໍ່ຍັງປະກົດຂໍ້ບົກຜ່ອງທີ່ຕ້ອງໄດ້ປັບປຸງແກ້ໄຂ.

ກ່ຽວກັບເອກະສານ, ຄໍາສັ່ງແລະຂັ້ນຕອນການຂະຫຍາຍຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງໃບຢັ້ງຢືນການລົງທະບຽນສໍາລັບຢາແລະສ່ວນປະກອບຂອງຢາ, ໄດ້ກໍານົດວ່າເອກະສານທັງຫມົດສໍາລັບການຂະຫຍາຍໃບຢັ້ງຢືນການຈົດທະບຽນການໄຫຼວຽນຂອງຕ້ອງຜ່ານຂັ້ນຕອນການປະເມີນແລະການອະນຸມັດຂອງສະພາທີ່ປຶກສາສໍາລັບການໃຫ້ໃບຢັ້ງຢືນ. ກົດໝາຍວ່າດ້ວຍການຂາຍຢາປີ 2016 ນີ້ໄດ້ປະກອບສ່ວນຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ, ຄວາມປອດໄພ ແລະ ປະສິດທິຜົນຂອງຢາໃນການໝູນວຽນ. ແນວໃດກໍ່ຕາມ, ສໍາລັບຢາທີ່ໄຫຼວຽນຢູ່ໃນຕະຫຼາດທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບຄໍາຄິດເຫັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄຸນນະພາບ, ຄວາມປອດໄພສໍາລັບຜູ້ໃຊ້ຫຼືບໍ່ມີຄໍາແນະນໍາຈາກອົງການ ອະນາໄມ ໂລກ, ຍັງມີຄວາມຈໍາເປັນທີ່ຈະຕ້ອງຜ່ານສະພາທີ່ປຶກສາ, ເຊິ່ງອາດຈະເພີ່ມເວລາປຸງແຕ່ງແລະ overload ສະພາທີ່ປຶກສາ.

ດັ່ງນັ້ນ, ມັນຈໍາເປັນຕ້ອງແຍກຄວາມແຕກຕ່າງຂອງເອກະສານສໍາລັບການຕໍ່ອາຍຸໃບຢັ້ງຢືນການໄຫຼວຽນຂອງທີ່ຈະຕ້ອງຫຼືບໍ່ຕ້ອງຖືກປະເມີນແລະອະນຸມັດໂດຍສະພາທີ່ປຶກສາສໍາລັບການໃຫ້ໃບຢັ້ງຢືນການຈົດທະບຽນການໄຫຼວຽນຂອງຢາເພື່ອຮັບປະກັນການໄຫຼວຽນຂອງຢາແລະສ່ວນປະກອບຂອງຢາຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງໃນຂະນະທີ່ຍັງຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິຜົນສໍາລັບຜູ້ໃຊ້.

ຄຽງຄູ່ກັນນັ້ນ, ລະບຽບການກ່ຽວກັບເອກະສານຕໍ່ການຂະຫຍາຍການໃຊ້ງານຂອງໃບຢັ້ງຢືນການລົງທະບຽນໄດ້ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ສົ່ງເອກະສານ 6 ປະເພດ, ຕົ້ນຕໍແມ່ນເອກະສານບໍລິຫານ. ການຍື່ນເອກະສານຈໍານວນຫຼາຍຢູ່ໃນເອກະສານໄດ້ເຮັດໃຫ້ເສຍເວລາແລະຊັບພະຍາກອນສໍາລັບທຸລະກິດໃນເວລາກະກຽມເອກະສານ, ພ້ອມທັງສ້າງຄວາມກົດດັນໃຫ້ອົງການຄຸ້ມຄອງໃນການປະເມີນແລະອະນຸມັດເອກະສານ. ປະຈຸບັນ, ກະຊວງສາທາລະນະສຸກໄດ້ນຳໃຊ້ລະບົບການອອກໃບອານຸຍາດຜ່ານລະບົບອອນໄລນ໌ ແລະ ໃນອະນາຄົດອັນໃກ້ນີ້ ຈະເຊື່ອມຕໍ່ຖານຂໍ້ມູນຢາແຫ່ງຊາດ, ສະນັ້ນ ເອກະສານເຫຼົ່ານີ້ສາມາດຊອກຫາໄດ້ຢ່າງຄົບຖ້ວນ, ສະນັ້ນ ບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງຮ້ອງຂໍການຍື່ນຄືນອີກ.

ການປ່ຽນແປງ ແລະ ເພີ່ມເຕີມ ໃບຢັ້ງຢືນການໄຫຼວຽນຂອງຢາ ແລະ ສ່ວນປະກອບຂອງຢາຕ້ອງໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍການປະເມີນເອກະສານ ແລະ ການປຶກສາຫາລືຂອງສະພາທີ່ປຶກສາເພື່ອອອກໃບຢັ້ງຢືນການໄຫຼວຽນຂອງຢາ ແລະ ສ່ວນປະກອບຂອງຢາ. ແນວໃດກໍ່ຕາມ, ໃນຄວາມເປັນຈິງໃນປັດຈຸບັນ, ລະບຽບການນີ້ແມ່ນບໍ່ຈໍາເປັນ, ເຮັດໃຫ້ເສຍເວລາສໍາລັບທຸລະກິດ, ແລະໃນຂະນະດຽວກັນກໍ່ສ້າງຄວາມກົດດັນໃນການຈັດການລະບຽບການບໍລິຫານຂອງລັດໃນກໍລະນີມີການປ່ຽນແປງການບໍລິຫານງ່າຍດາຍ (ການປ່ຽນທີ່ຢູ່ທາງໄປສະນີ, ການປ່ຽນຊື່, ທີ່ຢູ່ສະຖານທີ່ຜະລິດ, ການລົງທະບຽນຢາ, ການເພີ່ມລະຫັດ QR, ແລະອື່ນໆ).

ລະບຽບການທົດລອງຢາໃນເວລາຂຶ້ນທະບຽນນຳໃຊ້ຢາສະໝຸນໄພທີ່ມີຢາປະສົມໃໝ່ທີ່ນຳໃຊ້ເປັນຢາຢູ່ຫວຽດນາມ ຍັງບໍ່ເໝາະສົມ ແລະ ບໍ່ສອດຄ່ອງກັບກົນໄກຄຸ້ມຄອງຢາໃໝ່ໃນປະຈຸບັນຂອງຫວຽດນາມ ແລະ ບັນດາປະເທດໃນພາກພື້ນ.

ປັບປຸງຫຼາຍນະໂຍບາຍກ່ຽວກັບການຂຶ້ນທະບຽນຢາ ແລະ ເຄື່ອງປະກອບຢາຮູບພາບ 1

ທ່ານລັດຖະມົນຕີກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ດ່າວຮົ່ງລານ ໄດ້ລາຍງານ, ໄດ້ຮັບເອົາ ແລະ ຊີ້ແຈງບາງບັນຫາຂອງກົດໝາຍວ່າດ້ວຍການປັບປຸງ ແລະ ເພີ່ມເຕີມບາງມາດຕາຂອງກົດໝາຍວ່າດ້ວຍການຢາທີ່ກອງປະຊຸມໃນຕອນບ່າຍວັນທີ 26 ມິຖຸນານີ້.

ໂດຍອີງໃສ່ຂໍ້ບົກຜ່ອງ, ຮ່າງກົດໝາຍວ່າດ້ວຍການປັບປຸງ ແລະ ເພີ່ມເຕີມບາງມາດຕາຂອງກົດໝາຍວ່າດ້ວຍຢາ ໄດ້ມີການດັດສົມເພື່ອແນໃສ່ເຮັດໃຫ້ເອກະສານສະບັບປັບປຸງ, ປ່ຽນແປງ ແລະ ເພີ່ມເຕີມເອກະສານຢັ້ງຢືນການຂຶ້ນທະບຽນຢາ ແລະ ສ່ວນປະກອບຂອງຢາ; ຄຸ້ມຄອງກໍລະນີການຕໍ່ອາຍຸ, ປ່ຽນແປງ ແລະ ເພີ່ມເຕີມໃບທະບຽນການໄຫຼວຽນຂອງ ໂດຍບໍ່ຜ່ານສະພາທີ່ປຶກສາເພື່ອອອກໃບທະບຽນການອອກໃບທະບຽນ ຫຼື ບໍ່ຕ້ອງລໍຖ້າການອະນຸມັດຈາກກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ເພື່ອເຮັດໃຫ້ຂະບວນການບໍລິຫານງ່າຍຂຶ້ນ. ໂດຍສະເພາະແມ່ນການຫຼຸດຜ່ອນເວລາສໍາລັບການປຸງແຕ່ງ dossiers ຂອງການປ່ຽນແປງແລະອາຫານເສີມທີ່ພຽງແຕ່ຕ້ອງການປະກາດຈາກ 3 ເດືອນເປັນ 15 ມື້ເຮັດວຽກ; ເພີ່ມເຕີມລະບຽບການອະນຸຍາດໃຫ້ສະຖາບັນສາມາດສືບຕໍ່ນໍາໃຊ້ໃບຢັ້ງຢືນການຈົດທະບຽນການໄຫຼວຽນຂອງພາຍຫຼັງທີ່ມັນຫມົດອາຍຸແລະໄດ້ຍື່ນຄໍາຮ້ອງຂໍການຕໍ່ອາຍຸຕາມລະບຽບການຈົນກ່ວາຈະໄດ້ຮັບການຕໍ່ອາຍຸຫຼືມີເອກະສານຈາກກະຊວງສາທາລະນະສຸກ.

ອະນຸຍາດໃຫ້ທົດແທນໃບຢັ້ງຢືນຜະລິດຕະພັນຢາ (CPP) ດ້ວຍເອກະສານຢັ້ງຢືນວ່າຢາໄດ້ຮັບການອະນຸຍາດໃນກໍລະນີທີ່ມັນຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງການປ້ອງກັນແລະຄວບຄຸມພະຍາດ; ຍົກເວັ້ນການສົ່ງບັນທຶກທາງຄລີນິກໃນໃບຄໍາຮ້ອງໃບທະບຽນການໄຫຼວຽນຂອງຢາໃຫມ່ (ຍົກເວັ້ນວັກຊີນ) ທີ່ຜະລິດພາຍໃນປະເທດໂດຍມີຕົວຊີ້ບອກສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນການປ້ອງກັນແລະປິ່ນປົວພະຍາດກຸ່ມ A ທີ່ໄດ້ຮັບການປະກາດການລະບາດຕາມຂໍ້ກໍານົດຂອງກົດຫມາຍວ່າດ້ວຍການປ້ອງກັນແລະຄວບຄຸມພະຍາດຕິດຕໍ່ແລະມີສ່ວນປະກອບຂອງຢາທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ, ປະລິມານຢາ, ປະລິມານຢາ. ສໍາລັບການໄຫຼວຽນຫຼືອະນຸຍາດໃຫ້ນໍາໃຊ້ໃນກໍລະນີສຸກເສີນຫຼືໃບອະນຸຍາດສໍາລັບການໄຫຼວຽນແລະການນໍາໃຊ້ທີ່ມີເງື່ອນໄຂໂດຍອົງການບໍລິຫານຢາທີ່ເຄັ່ງຄັດ (SRA).

ກ່ຽວກັບກໍານົດເວລາຂອງການອອກໃບຢັ້ງຢືນການຈົດທະບຽນໃນກໍລະນີອ້າງອີງ, ບໍ່ໃຫ້ເກີນ 09 ເດືອນນັບຈາກມື້ທີ່ໄດ້ຮັບເອກະສານຄົບຖ້ວນສໍາລັບຢາໃຫມ່, ຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບອ້າງອີງ, ຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບທີ່ຄ້າຍຄືກັນ, ແລະວັກຊີນທີ່ມີບົດລາຍງານການປະເມີນຜົນຂອງອົງການຄຸ້ມຄອງຢາເສບຕິດ (SRA) ຢ່າງເຂັ້ມງວດຕາມລະບຽບການຂອງລັດຖະມົນຕີວ່າການກະຊວງສາທາລະນະສຸກ.

ບໍ່ເກີນ 10 ວັນເຮັດວຽກ ນັບແຕ່ມື້ໄດ້ຮັບເອກະສານຄົບຖ້ວນ, ກະຊວງສາທາລະນະສຸກຕ້ອງປະເມີນເອກະສານບໍລິຫານເພື່ອອອກໃບຢັ້ງຢືນການຂຶ້ນທະບຽນການໄຫຼວຽນຂອງ ໂດຍອີງໃສ່ການຮັບຮູ້ຜົນການອອກໃບອະນຸຍາດຂອງອົງການຄຸ້ມຄອງຢາຢ່າງເຂັ້ມງວດ (ສສ) ສໍາລັບເອກະສານການຂຶ້ນທະບຽນຢາໃໝ່ທີ່ມີຕົວຊີ້ບອກເພື່ອນຳໃຊ້ເຂົ້າໃນການປ້ອງກັນ ແລະ ຕ້ານພະຍາດກຸ່ມ A. ຂໍ້ກຳນົດຂອງກົດໝາຍວ່າດ້ວຍການປ້ອງກັນ ແລະ ຄວບຄຸມພະຍາດຕິດແປດ; ມອບໝາຍສະຖານທີ່ຂຶ້ນທະບຽນຢາໃຫ້ຮັບຜິດຊອບຕໍ່ຄວາມຖືກຕ້ອງ ແລະ ຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍຂອງເອກະສານທາງດ້ານວິຊາການ ແລະ ເອກະສານການປະເມີນຜົນທີ່ສອດຄ່ອງກັບການປະຕິບັດການຜະລິດດີຂອງສະຖານທີ່ຜະລິດຢາ. ກະຊວງສາທາລະນະສຸກຈະກວດກາ ແລະ ປະເມີນຄວາມຊ່ຽວຊານດ້ານເອກະສານວິຊາການ ແລະ ເອກະສານການປະເມີນການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານການຜະລິດທີ່ດີຂອງໂຮງງານຜະລິດຢາ ພາຍຫຼັງການອອກໃບຢັ້ງຢືນການຂຶ້ນທະບຽນຢາ.

ຢາເສບຕິດ ແລະ ສ່ວນປະກອບຂອງຢາທີ່ໄດ້ຮັບໃບທະບຽນການໄຫຼວຽນຂອງຢາ ແຕ່ບໍ່ໄດ້ແຜ່ຂະຫຍາຍອອກສູ່ທ້ອງຕະຫຼາດພາຍໃນ 5 ປີ ນັບແຕ່ມື້ອອກໃບປະກາດໃຊ້ ຈະບໍ່ໄດ້ມີການຂະຫຍາຍໃບທະບຽນການແຜ່ກະຈາຍອອກ, ຍົກເວັ້ນຢາຫາຍາກ, ຢາປິ່ນປົວພະຍາດທີ່ຫາຍາກ ຫຼື ຢາທີ່ມີໃບຢັ້ງຢຶນບໍ່ເກີນ 3 ໃບ.

ຍົກເລີກລະບຽບການກ່ຽວກັບການທົດລອງຢາສະໝຸນໄພທີ່ມີຢາສະໝຸນໄພປະສົມໃໝ່ທີ່ໄດ້ນຳໃຊ້ເປັນຢາຢູ່ຫວຽດນາມ ແລະ ຊີ້ໃຫ້ເຫັນພະຍາດໃນບັນຊີລາຍຊື່ຂອງລັດຖະມົນຕີກະຊວງສາທາລະນະສຸກ.

ທີ່ມາ: https://nhandan.vn/sua-doi-nhieu-chinh-sach-ve-dang-ky-luu-hanh-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-post816365.html