ຢາ​ມະ​ເຮັງ​ຣັດ​ເຊຍ​ທີ່​ໄດ້​ຮັບ​ໃບ​ອະ​ນຸ​ຍາດ​ໃຫມ່​ມີ​ລາ​ຄາ 18 ລ້ານ​ຕໍ່​ກະ​ຕຸກ.

(ດ່ານັ້ງ) - ອົງການຢາຫວຽດນາມ ໃຫ້ຮູ້ວ່າ: ຢາ Pembroria (ສ່ວນປະກອບຫຼັກແມ່ນ Pembrolizumab, ປະລິມານ 100mg/4ml) ຜະລິດໂດຍບໍລິສັດຮັບຜິດຊອບຈຳກັດ “PK-137” (ລັດເຊຍ) ໄດ້ຮັບການອະນຸຍາດຈຳໜ່າຍ ແລະນຳໃຊ້ຢູ່ຫວຽດນາມ.

ຕາມ​ນັ້ນ​ແລ້ວ, ​ໃນ​ມະຕິ​ເລກທີ 628/QD-QLD ລົງ​ວັນ​ທີ 31/10 ຂອງ​ກົມ​ຄຸ້ມ​ຄອງ​ຢາ, ກະຊວງ​ສາທາລະນະ​ສຸກ , ​ໄດ້​ມອບ​ວັກ​ຊີ​ນ 14 ຊະນິດ ​ແລະ ຜະລິດ​ຕະພັນ​ຊີວະ​ພາບ​ໄດ້​ຮັບ​ໃບ​ຢັ້ງຢືນ​ການ​ແຜ່​ລະບາດ​ຢູ່​ຫວຽດນາມ ດ້ວຍ​ອາຍຸ​ການ 3 ປີ.

ໃນບັນດາພວກມັນ, ມີຢາ Pembroria (ສ່ວນປະກອບຫຼັກແມ່ນ Pembrolizumab, ເນື້ອໃນ 100mg/4ml) ຜະລິດໂດຍບໍລິສັດຮັບຜິດຊອບຈໍາກັດ "PK-137" (ລັດເຊຍ), ສະຖານທີ່ລົງທະບຽນຢູ່ໃນສະຫະລັດອາຫລັບເອມິເຣດ.

ຢາ Pembroria ໄດ້ຖືກກະກຽມໃນຮູບແບບຂອງການແກ້ໄຂເຂັ້ມຂຸ້ນສໍາລັບການ້ໍາຕົ້ມ, ມີອາຍຸການເກັບຮັກສາຂອງ 24 ເດືອນນັບຈາກວັນທີ່ຜະລິດ.

ຜະລິດຕະພັນດັ່ງກ່າວໄດ້ຖືກປະກາດ ແລະ ອະນຸຍາດຢູ່ໜ້າບໍລິການສາທາລະນະອອນໄລນ໌ຂອງອົງການຢາແຫ່ງ ສສ ຫວຽດນາມ, ກະຊວງ ສາທາລະນະສຸກ , ມີກຳນົດນຳໃຊ້ຈົນຮອດວັນທີ 31 ຕຸລາ 2028 (ພາບຫນ້າຈໍ).

ຫົວໜ້າກົມຄຸ້ມຄອງຢາເສບຕິດ ໃຫ້ຮູ້ວ່າ: ຂໍ້ມູນຈາກຫ້ອງການຂຶ້ນທະບຽນຢາ ແລະ ຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບ ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ ຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບອ້າງອີງໄດ້ຮັບໃບທະບຽນການໄຫຼວຽນມາເປັນເວລາຫຼາຍປີແລ້ວ. ຢາ Pembroria ນີ້ແມ່ນຜະລິດໂດຍລັດເຊຍ, ເປັນຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບທີ່ຄ້າຍຄືກັນ, ແລະພຽງແຕ່ໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນການລົງທະບຽນການໄຫຼວຽນ.

ທ່ານຫົວໜ້າກົມຄຸ້ມຄອງຢາກ່າວວ່າ: ຜະລິດຕະພັນດັ່ງກ່າວໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຈຳໜ່າຍຢ່າງແຜ່ຫຼາຍໃນປະເທດຫວຽດນາມ, ບໍ່ແມ່ນໃນການທົດລອງທາງຄລີນິກ, ການອອກໃບທະບຽນການໄຫຼວຽນຂອງຢາດັ່ງກ່າວ ອະນຸຍາດໃຫ້ນຳເຂົ້າ, ຈຳໜ່າຍ ແລະ ນຳໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງຄືກັບຢາຊະນິດອື່ນ, ເພາະບໍ່ແມ່ນຢູ່ໃນກຸ່ມຢາພິເສດ ຫຼື ຈຳກັດ.

ກ່ອນ​ໜ້າ​ນີ້, ຢາ​ຫຼາຍ​ຊະນິດ​ທີ່​ມີ​ຜົນ​ກະທົບ ​ແລະ ​ມີ​ຕົວ​ຊີ້​ບອກ​ຄື Pembroria ​ໄດ້​ຮັບ​ການ​ຈົດ​ທະບຽນ​ຈຳໜ່າຍ​ຢູ່​ຫວຽດນາມ.

ຮອງສາດສະດາຈານ, ທ່ານໝໍ ຟ້າມເຟືອງ, ຜູ້ອຳນວຍການສູນປິ່ນປົວພະຍາດນິວເຄຼຍ ແລະ ມະເຮັງປອດ, ໂຮງໝໍ Bach Mai, ໃຫ້ຮູ້ວ່າ, ຢາແນໃສ່ປິ່ນປົວພະຍາດມະເຮັງໄດ້ມີຢູ່ ຫວຽດນາມ ມາເປັນເວລາຫຼາຍປີແລ້ວ. ຢາ​ເສບ​ຕິດ​ໃໝ່​ຂອງ​ລັດ​ເຊຍ​ທີ່​ຫາ​ກໍ່​ໄດ້​ຮັບ​ໃບ​ອະ​ນຸ​ຍາດ​ຢູ່​ຫວຽດ​ນາມ​ແມ່ນ​ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ​ຊີ​ວະ​ພາບ​ທີ່​ຄ້າຍ​ຄື​ກັນ.

ອີງຕາມຜູ້ຊ່ຽວຊານນີ້, ການເພີ່ມຢາອີກອັນຫນຶ່ງຈະຊ່ວຍໃຫ້ຄົນເຈັບຫຼາຍສາມາດເຂົ້າເຖິງມັນໄດ້ໃນລາຄາທີ່ເຫມາະສົມ.

ແບ່ງປັນທັດສະນະດັ່ງກ່າວ, ທ່ານ ສາດສະດາຈານ ເລວັນກວາງ, ຜູ້ອໍານວຍການໂຮງໝໍ K ໃຫ້ຮູ້ວ່າ: ໂຮງໝໍ K ຈະແນະນຳຢານີ້ເຂົ້າໃນການປິ່ນປົວຄົນເຈັບໃນໄວໆນີ້.

ລາຄາຢາ Pembroria ທີ່ຜະລິດໂດຍບໍລິສັດຮັບຜິດຊອບຈໍາກັດ "PK-137" (ລັດເຊຍ) ແມ່ນປະມານ 18 ລ້ານດົ່ງ/ຂວດ. ຄົນເຈັບມັກຈະໃຊ້ 2 ຂວດສໍາລັບ 1 ຫຼັກສູດການປິ່ນປົວ.

ຄົນເຈັບຈະໄດ້ຮັບຢາ 12-24 ຫຼັກສູດ ຈົນກວ່າເຂົາເຈົ້າຈະບໍ່ຕອບສະໜອງຕໍ່ຢາ.

ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ຢາໃຫມ່ນີ້ຍັງບໍ່ທັນໄດ້ກວມເອົາໂດຍປະກັນໄພສຸຂະພາບ.

ທີ່ມາ: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vua-duoc-cap-phep-co-gia-18-trieu-mot-lo-20251112124324919.htm