ວັກຊີນມະເຮັງທີ່ຈະເປີດຕົວໃນປີ 2025?

ບໍ່ດົນມານີ້, ບໍລິສັດຢາ Moderna (USA) ໄດ້ປະກາດຜົນການທົດລອງໄລຍະ 2b ທີ່ມີທ່າແຮງຂອງການສຶກສາທີ່ປະສົມປະສານຢາວັກຊີນ mRNA (mRNA-4157 [V940]) ກັບຢາປິ່ນປົວມະເຮັງ Keytruda (ລະຫັດ Keynote-942, ຊຶ່ງເອີ້ນກັນວ່າ pembrolizumab) ຂອງບໍລິສັດຢາ Merck (ເຢຍລະມັນ) ເພື່ອປິ່ນປົວພະຍາດມະເຮັງ.

ວັກຊີນມະເຮັງຈະສາມາດໃຊ້ໄດ້ພາຍໃນປີ 2025 ຮູບທີ 1 — ການປິ່ນປົວດ້ວຍການປະສົມປະສານຂອງ mRNA (mRNA-4157) ກັບຢາປິ່ນປົວມະເຮັງ Keytruda ໄດ້ບັນລຸຜົນໄດ້ຮັບທີ່ດີ. ພາບ: Getty Images

ເຖິງແມ່ນວ່າເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ແມ່ນຜົນໄດ້ຮັບທີ່ແນ່ນອນແຕ່ແທນທີ່ຈະເປັນຂໍ້ມູນໃນໄລຍະກາງຈາກການຕິດຕາມ 3 ປີ, ພວກເຂົາເຈົ້າແມ່ນຂ້ອນຂ້າງດີ. ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄດ້ດໍາເນີນຢູ່ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ melanoma ມີຄວາມສ່ຽງສູງ (ໄລຍະ III / IV) ຫຼັງຈາກການຜ່າຕັດ tumor ສໍາເລັດ.

ຜົນໄດ້ຮັບສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການປິ່ນປົວດ້ວຍ mRNA-4157 ປະສົມປະສານກັບ Keynote-942 ປັບປຸງການຢູ່ລອດຂອງຄົນເຈັບແລະອັດຕາການບໍ່ມີ metastasis ເມື່ອທຽບກັບ Keynote-942 ດຽວ, ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນຄືນມາຫຼືເສຍຊີວິດໂດຍ 49%, ແລະຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການ metastasis ໂດຍ 62% ເມື່ອທຽບກັບ pembrolizumab ດຽວ.

"ການສຶກສາຂອງ Keynote-942/mRNA-4157 ແມ່ນການສະແດງອອກຄັ້ງທໍາອິດຂອງປະສິດທິພາບຂອງການປິ່ນປົວມະເຮັງທີ່ອີງໃສ່ mRNA, ສະແດງໃຫ້ເຫັນຜົນປະໂຫຍດທີ່ສໍາຄັນຕໍ່ pembrolizumab ຢ່າງດຽວໃນການຕັ້ງຄ່າ adjuvant ຂອງ melanoma," Kyle Holen, ຮອງປະທານອາວຸໂສຂອງ Moderna ກ່າວ.

ປະກົດການຂອງປະຕິກິລິຍາທາງລົບກັບການປະສົມປະສານຂອງ Keynote-942/mRNA-4157 ເມື່ອປຽບທຽບກັບ Keynote-942 ຢ່າງດຽວແມ່ນມີຄວາມລະເລີຍ. 25% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ມີພະຍາດຂັ້ນຕອນທີ 3 ຫຼືສູງກວ່າໄດ້ລາຍງານປະຕິກິລິຍາທາງລົບກັບ Keynote-942/mRNA-4157, ເມື່ອທຽບກັບ 20% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ມີ pembrolizumab ດຽວ. ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດແມ່ນຄວາມເມື່ອຍລ້າ (60.6%), ເຈັບບ່ອນສັກຢາ (56.7%), ແລະຄວາມເຢັນ (49%).

ອີງຕາມຂໍ້ມູນຈາກການສຶກສາໄລຍະ 2b Keynote-942/mRNA-4157-P201, FDA ແລະ EMA ຕາມລໍາດັບໄດ້ຮັບການອອກແບບແລະການອະນຸມັດຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍການປະສົມປະສານຂອງ mRNA-4157 ກັບ pembrolizumab ພາຍໃຕ້ໂຄງການຢາບູລິມະສິດສໍາລັບການປິ່ນປົວ adjuvant ຂອງຄົນເຈັບທີ່ມີ melanoma relapsed ຄວາມສ່ຽງສູງ.

Moderna ແລະ Merck ປະກາດການເປີດຕົວຂອງການທົດລອງໄລຍະ 3 ທີ່ປະເມີນ "mRNA-4157 ປະສົມປະສານກັບ pembrolizumab ເປັນການປິ່ນປົວແບບພິເສດໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ melanoma ທີ່ຖືກຟື້ນຟູທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງ (ຂັ້ນຕອນ IIB-IV). CEO Stéphane Bancel ຂອງ Moderna ເຊື່ອວ່າຢາວັກຊີນ mRNA ສໍາລັບ melanoma ອາດຈະສາມາດໃຊ້ໄດ້ໃນປີ 2025.

Moderna ບໍ່ແມ່ນຜູ້ດຽວທີ່ມີຈຸດປະສົງເພື່ອພັດທະນາວັກຊີນມະເຮັງ. ໃນເດືອນພຶດສະພາ 2023, ວາລະສານ Nature ລາຍງານວ່າ BioNTech, ຮ່ວມມືກັບ Roche, ໄດ້ສະເຫນີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະ 1 ສໍາລັບວັກຊີນສໍາລັບຄົນເຈັບມະເຮັງ pancreatic.

ໃນເດືອນມິຖຸນາ 2023, ໃນກອງປະຊຸມ American Society of Clinical Oncology, Transgene ໄດ້ນໍາສະເຫນີການຄົ້ນພົບຂອງມັນກ່ຽວກັບວັກຊີນ vector ໄວຣັສຕ້ານ ENT ແລະມະເຮັງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບເຊື້ອໄວຣັດ papillomavirus. ໃນເດືອນກັນຍາ 2023, Ose Immunotherapeutics ໄດ້ສ້າງຫົວຂໍ້ຂ່າວກ່ຽວກັບວັກຊີນຂອງຕົນສໍາລັບມະເຮັງປອດໃນໄລຍະທ້າຍ.

Hoai Phuong (ຕາມ Medscape)

ທີ່ມາ