Jaminan kualiti dalam ujian perubatan biokimia molekul

Profesor, Dr Nguyen Huu Tu, Presiden Universiti Perubatan Hanoi bercakap.

Pada 10 Oktober, Universiti Perubatan Hanoi dengan kerjasama Institut Teknologi Phacogen telah menganjurkan bengkel mengenai "Jaminan Kualiti dalam Ujian Perubatan". Acara itu menarik penyertaan lebih 100 pakar, pengurus dan wakil hospital dan makmal di seluruh negara. Ini dianggap sebagai tempat pertemuan profesional yang penting di mana pihak berkumpul untuk mengemas kini piawaian, pekeliling, dekri Kementerian Kesihatan serta Undang-undang Pemeriksaan dan Rawatan Perubatan dan berkongsi pengalaman praktikal dalam memastikan kualiti ujian.

Pada masa yang sama, acara itu juga merupakan forum untuk mencadangkan penyelesaian bagi mematuhi peraturan, meningkatkan kualiti dan kebolehpercayaan keputusan ujian perubatan dalam konteks integrasi antarabangsa.

Nilai ujian perubatan molekul

Ujian perubatan bukan sahaja alat diagnostik, tetapi telah menjadi salah satu tonggak penting dalam prognosis, membuat keputusan rawatan, pemantauan dan pengindividuan rawatan. Apabila ketepatan dan kebolehpercayaan keputusan terjamin, pesakit akan mempunyai rejimen rawatan yang lebih sesuai, meminimumkan risiko dan kos rawatan.

Banyak tempat kini melakukan ujian perubatan, tetapi jaminan kualiti adalah penting. Sekiranya ujian tidak dilakukan dengan betul, ia perlu dilakukan beberapa kali, bukan sahaja menyebabkan pembaziran dan kerosakan tetapi juga menjejaskan kesihatan pesakit.

Profesor, Dr Nguyen Huu Tu, Rektor Universiti Perubatan Hanoi, berkata untuk memastikan setiap keputusan ujian mempunyai nilai klinikal yang tepat, kemudahan perubatan bukan sahaja mesti mematuhi prosedur profesional dengan ketat, tetapi juga sentiasa mengemas kini dan menggunakan sepenuhnya peraturan undang-undang, piawaian pengurusan serta peraturan mengenai pembidaan dan pembelian peralatan perubatan seperti mesin, bekalan dan produk biologi.

Sekiranya kemudahan itu tidak layak untuk menjalankan ujian di tapak, adalah perlu untuk bekerjasama dengan penyedia perkhidmatan ujian yang bereputasi. Dalam kes itu, kriteria penting perlu ditetapkan untuk menilai pembekal termasuk: Profil kapasiti, kemudahan makmal, mesin dan reagen yang digunakan, proses pelaksanaan dan kakitangan, kerana inilah yang menentukan ketepatan keputusan dan reputasi kemudahan perubatan.

Di samping itu, Profesor Nguyen Huu Tu menekankan bahawa dalam konteks inovasi teknologi berterusan dan banyak teknik lanjutan yang digunakan dalam diagnosis, penilaian yang ketat, kelulusan dan jaminan kualiti bukan sahaja keperluan wajib, tetapi juga asas untuk keputusan ujian untuk benar-benar menjadi alat sokongan yang berkesan untuk diagnosis, rawatan dan penjagaan pesakit.

"Kami menghargai Institut Teknologi Phacogen untuk merintis teknik ujian termaju dan khusus, terutamanya dalam memastikan piawaian kualiti ujian. Kami berharap pada bengkel itu, pakar akan berkongsi pengalaman, menyeragamkan lebih banyak proses ujian, teknik dan dalam latihan, dan melabur dalam jentera untuk mempunyai ujian standard dan khusus pada masa hadapan," kongsi Profesor Tu.

Bengkel itu merekodkan banyak laporan mendalam yang berkisar tentang topik utama, daripada meningkatkan kebolehpercayaan dalam ujian biokimia klinikal, menyeragamkan prosedur biologi molekul dalam onkologi kepada menetapkan piawaian untuk ujian genetik.

Pakar menekankan bahawa memastikan kualiti ujian bukan sahaja mengenai keputusan akhir, tetapi mesti dikawal sepanjang keseluruhan proses. Itu bermula daripada mengumpul, memelihara dan mengangkut spesimen, ke peringkat ujian, analisis dan memulangkan keputusan.

Khususnya, semasa proses ujian, mesin, peralatan dan bahan kimia yang digunakan mestilah semua peralatan perubatan standard IVD. Secara selari, makmal mesti menjalankan audit dalaman secara berterusan dan mengambil bahagian dalam audit luaran berkala untuk memastikan ketepatan dan kebolehpercayaan.

Orientasi untuk pembangunan mampan industri ujian perubatan

Dalam konteks bahawa banyak kemudahan perubatan tidak layak untuk menggunakan sepenuhnya teknik ujian khusus dan menggunakan teknologi canggih, kerjasama dengan penyedia perkhidmatan ujian telah menjadi popular. Ini menimbulkan keperluan segera: Bagaimana untuk memilih penyedia perkhidmatan ujian yang boleh dipercayai, memastikan kualiti profesional dan nilai klinikal keputusan.

Profesor Madya, Doktor, Pakar II, Doktor Residen Le Trung Tho - Pengarah Pusat Patologi dan Biologi Molekul, Hospital Paru-paru Pusat bercakap.

Berkongsi mengenai isu ini, Profesor Madya, Doktor, Pakar II, Doktor Residen Le Trung Tho - Pengarah Pusat Patologi - Biologi Molekul, Hospital Paru-paru Pusat berkata, beberapa tahun lalu, seluruh negara hanya mempunyai satu unit patologi yang mencapai pensijilan kualiti ISO, kini ia telah meningkat kepada hampir 10 kemudahan. Vietnam mempunyai kira-kira 700 pakar patologi.

Banyak unit perlu mengembangkan ujian biologi molekul, terutamanya dalam diagnosis dan rawatan kanser, tetapi tidak semua keputusan ujian dipercayai oleh pesakit dan doktor.

"Untuk membolehkan unit ujian memberikan hasil yang boleh dipercayai, ia mesti memenuhi kriteria mempunyai peralatan dan kemudahan yang memastikan keperluan kualiti; mempunyai pasukan juruteknik profesional; menggunakan peralatan moden, yang disediakan oleh sumber ternama seperti hospital pusat dan wilayah. Mesin dan peralatan ujian mesti ditentukur mengikut proses yang betul; bahan kimia dan peralatan ujian serta perisian analisis mesti memenuhi piawaian IVD, "kata Thrung Profesor Madya yang mempunyai keputusan yang jelas dan boleh dipercayai.

Pakar ini juga menekankan isu kawalan kualiti dan kesahihan: Keseluruhan proses daripada menerima sampel, memproses, menganalisis hingga memulangkan keputusan mestilah telus, dengan rekod penjejakan penuh; mematuhi dengan tegas piawaian profesional dan peraturan undang-undang semasa, memastikan keputusan ujian adalah tepat dan mempunyai nilai undang-undang apabila digunakan dalam diagnosis, rawatan atau penyelidikan.

Banyak maklumat saintifik tentang ujian biologi molekul telah dikongsikan di bengkel tersebut.

Berdepan dengan realiti bahawa banyak unit yang menyediakan perkhidmatan ujian biologi molekul tidak dilesenkan atau diperakui untuk kualiti, dan hanya untuk tujuan penyelidikan atau pengiklanan, Dr Tho mengesyorkan agar orang ramai yang ingin melakukan ujian saringan kanser genetik sendiri harus memilih kemudahan perubatan yang telah dilesenkan dan diiktiraf kualitinya oleh kerajaan.

Bagaimanapun, Dr. Tho juga berharap insurans kesihatan akan segera melindungi ujian biologi molekul dalam diagnosis dan rawatan kanser supaya orang ramai boleh mengakses kaedah ujian yang berkesan dan saringan awal untuk penyakit.

Komen (0)