Kebenaran untuk pemasaran vaksin penyakit tangan, kaki dan mulut.

Envacgen ialah vaksin yang dinyahaktifkan dalam bentuk suspensi untuk suntikan, ditunjukkan untuk pencegahan komplikasi teruk daripada virus EV71, strain paling berbahaya yang menyebabkan penyakit tangan, kaki dan mulut (HFMD) pada kanak-kanak kecil.

Vaksin ini telah dikaji dan dikeluarkan oleh Medigen Vaccine Biologics (Taiwan, China) dan dilesenkan untuk diedarkan di Vietnam selama tempoh 3 tahun.

Dari segi pembungkusan, vaksin ini direka bentuk sebagai picagari yang telah diisi dengan kapasiti 0.5 ml setiap dos. Produk ini didatangkan dalam dua pilihan pembungkusan: sekotak 1 picagari atau sekotak 20 picagari.

Seorang doktor memeriksa seorang kanak-kanak yang menghidap penyakit tangan, kaki, dan mulut.

Selain vaksin TCM, Kementerian Kesihatan juga mengeluarkan dan memperbaharui kebenaran pemasaran untuk 13 vaksin dan produk biologi lain, serta beberapa ubat biologi dan ubat-ubatan yang mengandungi bahan aktif bevacizumab dan rituximab yang digunakan dalam rawatan kanser.

Menurut Kementerian Kesihatan , pelesenan dan pembaharuan ini bertujuan untuk memastikan bekalan vaksin dan produk biologi bagi memenuhi keperluan pencegahan dan rawatan penyakit domestik. Kemudahan berdaftar dan pembuatan mesti mematuhi sepenuhnya peraturan mengenai kualiti, keselamatan dan keberkesanan sepanjang hayat produk.

Penyakit tangan, kaki dan mulut (HFMD) yang disebabkan oleh EV1 selalunya teruk dalam kalangan kanak-kanak kecil.

Pada masa ini, Penyakit Tangan, Kaki, dan Mulut (HFMD) merupakan penyakit endemik biasa di Vietnam, terutamanya disebabkan oleh strain EV71 dan Coxsackie A16. Penyakit ini boleh berlaku dalam semua peringkat umur, tetapi sehingga 90% kes berlaku pada kanak-kanak di bawah umur 3 tahun. Khususnya, EV71 sering menyebabkan penyakit yang teruk, yang membawa kepada komplikasi seperti ensefalitis, meningitis, kegagalan pernafasan pada kanak-kanak kecil, dan boleh membawa maut. Menurut pihak berkuasa kesihatan, dari awal tahun hingga 8 Mac, Bandar Raya Ho Chi Minh mencatatkan lebih 6,450 kes HFMD, peningkatan yang ketara berbanding tempoh yang sama pada tahun 2025. Sementara itu, Hanoi juga mencatatkan lebih 900 kes HFMD dengan 16 wabak yang tersebar di seluruh bandar.

NGUYEN QUOC

Sumber: https://www.sggp.org.vn/cap-phep-luu-hanh-vaccine-phong-ngua-benh-tay-chan-mieng-post843405.html