Memastikan piawaian kualiti ubat

Selama bertahun-tahun, Pusat Ujian Wilayah (di bawah Jabatan Kesihatan Wilayah) telah memperhebatkan usahanya dalam memeriksa, memantau dan mengurus kualiti ubat-ubatan dan kosmetik yang dihasilkan, disimpan, diedarkan dan digunakan di dalam negara.

Bagi memastikan ujian sampel ubat dan kosmetik yang berkualiti tinggi, Pusat Ujian Wilayah mengekalkan sistem pengurusan kualiti mengikut piawaian ISO/IEC 17025:2017 dan prinsip serta piawaian "Amalan Makmal Baik - GLP" dengan 33 kaedah ujian. Peralatan asas, yang termasuk dalam senarai peralatan untuk makmal ujian ubat (seperti yang disyorkan oleh WHO pada tahun 2002), telah digunakan secara berkesan untuk menganalisis dan menilai kualiti ubat-ubatan penting yang beredar di wilayah ini. Beberapa teknik ujian moden telah semakin banyak digunakan, seperti kromatografi cecair berprestasi tinggi (HPLC) dan spektroskopi penyerapan ultraungu-nampak (UV-VIS).

Pada masa ini, 100% hospital wilayah dan daerah, pusat kesihatan daerah dan bandar, serta gudang ubat syarikat farmaseutikal tertakluk kepada kawalan kualiti dan ujian sampel sekurang-kurangnya sekali setahun. Setiap daerah, bandar, dan bandar mempunyai sekurang-kurangnya satu poliklinik serantau dan dua stesen kesihatan komune yang juga tertakluk kepada kawalan kualiti dan ujian sampel. Di samping itu, amalan ini juga digunakan untuk lebih 50% farmasi dan kedai ubat di kawasan tersebut.

Cik Pham Bich Van, Timbalan Pengarah Jabatan Kesihatan dan Pengarah Pusat Ujian Wilayah, berkata: "Kami kerap menganjurkan pemeriksaan dan pemantauan terhadap perniagaan dan pengedar ubat di wilayah ini, dengan penekanan khusus untuk memeriksa ubat-ubatan yang mudah diubah atau terdegradasi kualitinya, kaunter ubat di kawasan terpencil dan stesen kesihatan komunal."

Pemeriksaan dan pemantauan kualiti ubat, termasuk pengumpulan sampel untuk ujian, akan berdasarkan senarai bahan aktif dan herba perubatan keutamaan untuk ujian kualiti. Pengumpulan sampel akan dijalankan di fasiliti tersebut. Pemeriksaan dan penilaian kualiti ubat akan dijalankan mengikut keperluan dan piawaian kualiti bagi memastikan orang ramai mempunyai akses kepada ubat yang selamat dan berkualiti tinggi. Pada tahun 2022, Pusat Ujian Wilayah telah menubuhkan 17 pasukan untuk mengumpul sampel ubat untuk pemantauan kualiti di 158 fasiliti, dengan sejumlah 822 sampel telah dikumpulkan, dan satu sampel didapati di bawah piawaian. Dalam tempoh empat bulan pertama tahun 2023, pusat tersebut telah menubuhkan 6 pasukan untuk mengumpul sampel ubat untuk pemantauan kualiti di 50 premis farmaseutikal di Bandar Lao Cai dan Daerah Van Ban. Daripada 262 sampel yang dikumpulkan, 260 didapati berkualiti boleh diterima untuk digunakan, dan 60 sampel sedang menjalani ujian.

Syarikat-syarikat farmaseutikal dan farmasi swasta di wilayah ini telah meningkatkan tanggungjawab mereka melalui pemeriksaan kendiri, kawalan kualiti ubat-ubatan, dan penyerahan sampel untuk ujian. Walau bagaimanapun, pada masa ini, terdapat banyak bahan aktif dan bentuk dos baharu yang belum dapat diuji oleh pusat ujian kerana kekurangan peralatan analisis dan piawaian rujukan. Di samping itu, piawaian kualiti ubat-ubatan daripada pengeluar belum dikemas kini sepenuhnya pada perisian hethongkiemnghiem.vn, oleh itu Pusat Ujian Wilayah menghadapi banyak kesukaran dalam mencari dan menggunakan piawaian kualiti yang betul.

Bagi mengatasi kesukaran ini, pada masa akan datang, Pusat Ujian Wilayah akan menyelidik penyelesaian untuk meningkatkan lagi keberkesanan ujian serta pengurusan kualiti ubat-ubatan dan kosmetik yang diedarkan, disimpan dan digunakan di kawasan tersebut, sekali gus menyumbang kepada peningkatan keberkesanan rawatan dan penjagaan kesihatan untuk orang ramai.

Pautan sumber: https://baolaocai.vn/dam-bao-tieu-chuan-chat-luong-thuoc-post370001.html