Memastikan standard kualiti ubat

Dalam beberapa tahun kebelakangan ini, Pusat Ujian Wilayah (Jabatan Kesihatan Wilayah) telah meningkatkan pemeriksaan, penyeliaan dan pengurusan kualiti ubat dan kosmetik yang dihasilkan, disimpan, diedarkan dan digunakan secara tempatan.

Bagi memenuhi kualiti ujian sampel ubat dan kosmetik, Pusat Pengujian Wilayah mengekalkan Sistem Pengurusan Kualiti mengikut piawaian ISO/IEC 17025:2017 dan prinsip serta piawaian "Amalan Makmal Baik - GLP" dengan 33 ujian. Peralatan asas yang dilaburkan adalah dalam senarai peralatan untuk bilik ujian dadah (mengikut cadangan WHO pada tahun 2002) dan telah berfungsi dengan berkesan dalam analisis dan penilaian kualiti ubat penting yang beredar di wilayah itu. Beberapa teknik ujian moden semakin diaplikasikan seperti kromatografi cecair berprestasi tinggi (HPLC) dan spektroskopi penyerapan boleh dilihat ultraungu (UV-VIS).

Pada masa ini, 100% hospital wilayah dan daerah, pusat kesihatan daerah, bandar dan bandar, dan gudang ubat syarikat farmaseutikal dipantau untuk kualiti ubat dan ujian sampel sekurang-kurangnya sekali setahun. Setiap daerah, bandar dan bandar mempunyai sekurang-kurangnya 1 poliklinik wilayah dan 2 stesen kesihatan komune yang dipantau untuk kualiti ubat dan ujian sampel. Selain itu, kerja ini juga digunakan untuk lebih 50% farmasi dan kedai ubat di kawasan tersebut.

Cik Pham Bich Van, Timbalan Pengarah Jabatan Kesihatan, Pengarah Pusat Ujian Wilayah berkata: Kami kerap menganjurkan pemeriksaan dan penyeliaan ke atas pertubuhan perdagangan dan pengedaran dadah di wilayah itu, memberi perhatian khusus kepada pemeriksaan ubat-ubatan yang terdedah kepada perubahan atau kemerosotan kualiti, kedai ubat di kawasan terpencil, dan stesen kesihatan komune.

Pemeriksaan, pemantauan kualiti ubat, dan persampelan akan berdasarkan senarai bahan aktif dan herba ubatan yang diutamakan untuk ujian kualiti untuk menjalankan pensampelan di fasiliti. Pemeriksaan dan penilaian kualiti ubat dijalankan mengikut keperluan dan standard kualiti supaya orang ramai dapat menggunakan ubat yang berkualiti dan selamat. Pada 2022, Pusat Pengujian Wilayah menubuhkan 17 pasukan pensampelan dadah untuk memantau kualiti di 158 kemudahan, dengan jumlah 822 sampel ubat, dan mengesan 1 sampel yang tidak memenuhi piawaian kualiti. Dalam 4 bulan pertama 2023, pusat ini menubuhkan 6 pasukan pensampelan ubat untuk memantau kualiti di 50 pertubuhan farmaseutikal di bandar Lao Cai dan daerah Van Ban. Daripada jumlah 262 sampel yang dikumpul, 260 sampel ubat, 200 sampel memenuhi piawaian kualiti, dan 60 sampel sedang diuji.

Syarikat farmaseutikal dan farmasi swasta di wilayah itu telah meningkatkan tanggungjawab mereka melalui pemeriksaan kendiri, pemantauan kualiti ubat dan penghantaran sampel untuk ujian. Walau bagaimanapun, pada masa ini, terdapat banyak bahan aktif dan bentuk dos baru yang belum dapat diuji oleh pusat kerana kekurangan peralatan analisis dan kekurangan bahan standard dan bahan rujukan. Di samping itu, piawaian kualiti ubat pengeluar belum dikemas kini sepenuhnya pada perisian hethongkiemnghiem.vn, jadi Pusat Pengujian Wilayah telah menghadapi banyak kesukaran dalam mencari dan menggunakan piawaian kualiti yang betul.

Mengatasi kesukaran ini, pada masa akan datang, Pusat Ujian Wilayah akan menyelidik penyelesaian untuk meningkatkan lagi keberkesanan ujian serta mengurus kualiti ubat dan kosmetik dalam edaran, penyimpanan dan penggunaan di kawasan tersebut, menyumbang kepada peningkatan keberkesanan rawatan dan penjagaan kesihatan untuk rakyat.

Pautan sumber