Peraturan baharu yang dicadangkan untuk menguruskan kosmetik.

(Chinhphu.vn) - Kementerian Kesihatan sedang mendapatkan pendapat umum mengenai draf Dekri yang mengawal selia pengurusan kosmetik, menggantikan Dekri No. 93/2016/ND-CP, bagi mengatasi kekurangan dan batasan peraturan semasa dan menangani isu-isu yang timbul dalam amalan.

Meningkatkan kualiti produk kosmetik yang dihasilkan di dalam negara dan mengintegrasikannya dengan piawaian antarabangsa.

Beberapa kekurangan dan halangan perlu dipinda dan ditambah.

Kementerian Kesihatan menyatakan bahawa, berdasarkan semakan pelaksanaan praktikal Dekri Kerajaan No. 93/2016/ND-CP bertarikh 1 Julai 2016, yang mengawal selia syarat-syarat pengeluaran kosmetik dan garis panduan pelaksanaannya, banyak peraturan semasa secara beransur-ansur mendedahkan kekurangan dan halangan, gagal memenuhi keperluan praktikal.

Peraturan perundangan mengenai pengurusan kosmetik masih terlalu umum dan perlu ditakrifkan dengan lebih jelas, seperti syarat-syarat pengeluaran kosmetik, kuasa untuk mengambil sampel kosmetik, dan prosedur untuk menguji produk kosmetik.

Peraturan perundangan yang mengawal pengurusan kosmetik bertindih, tidak mencukupi atau tidak lagi relevan dengan amalan semasa dan perlu dipinda atau dimansuhkan. Contohnya, undang-undang semasa menetapkan prosedur pengisytiharan tetapi masih memerlukan pra-pengisytiharan dokumen; peraturan pelabelan tidak setanding dengan kemajuan teknologi; dan prosedur semasa untuk mengesahkan kandungan pengiklanan kosmetik merupakan halangan pentadbiran, meningkatkan beban perniagaan dan tidak serasi dengan trend ke arah pengurusan pasca pemeriksaan.

Di samping itu, beberapa isu praktikal perlu ditambah kepada Dekri tersebut, seperti peraturan mengenai kuasa untuk membangunkan, mengeluarkan dan mengemas kini senarai bahan terlarang, terhad atau dibenarkan di bawah Perjanjian Kosmetik ASEAN; peraturan mengenai pemeriksaan berkala atau tidak berjadual ke atas kemudahan yang telah diberikan Sijil Kelayakan untuk Pengeluaran atau Sijil "Amalan Pengilangan Baik untuk Kosmetik" (CGMP); peraturan mengenai pemeriksaan dan pemantauan keselamatan dan kualiti kosmetik selepas pengisytiharan, mengenai penarikan balik produk kosmetik yang melanggar, dan mengenai penggantungan sementara penerimaan permohonan pengisytiharan produk kosmetik.

Tambahan pula, terdapat beberapa kekurangan dan halangan berkaitan dengan Undang-undang Kualiti Produk, Undang-undang Piawaian dan Peraturan Teknikal, Undang-undang Perjanjian Antarabangsa, dan komitmen Vietnam dalam Perjanjian Kosmetik ASEAN. Pada masa ini, kosmetik tidak mempunyai undang-undang berasingan untuk mengurusnya tetapi dikawal oleh pelbagai undang-undang seperti Undang-undang Pelaburan, Undang-undang Kualiti Produk, Undang-undang Piawaian dan Peraturan Teknikal, dan sebagainya. Oleh itu, mengawal selia langkah-langkah pengurusan kualiti untuk kosmetik hanya boleh dilakukan dengan menggunakan undang-undang sedia ada untuk membimbing pelaksanaan.

Oleh itu, penggubalan Dekri yang mengawal selia pengurusan kosmetik bagi menggantikan Dekri No. 93/2016/ND-CP adalah perlu untuk mengatasi kekurangan dan batasan peraturan semasa dan menangani isu-isu yang timbul dalam amalan; memudahkan prosedur pentadbiran, mendesentralisasikan kuasa dan autoriti, serta meningkatkan keberkesanan, kecekapan, ketenteraman dan disiplin pengurusan kosmetik negeri.

Produk kosmetik yang beredar di pasaran mesti memastikan keselamatan untuk kesihatan manusia.

Draf Dekri tersebut menetapkan bahawa produk kosmetik yang beredar di pasaran mesti memastikan keselamatan untuk kesihatan manusia apabila digunakan dalam keadaan biasa; formula tersebut mesti mematuhi Lampiran Perjanjian Kosmetik ASEAN; produk tersebut mesti memenuhi piawaian dan peraturan yang diisytiharkan berkenaan mengenai had logam berat, had mikrob dan had bendasing seperti yang ditetapkan.

Draf ini juga menjelaskan tanggungjawab entiti penerbitan dalam mewujudkan, menyelenggara dan mengemas kini Fail Maklumat Produk (PIF), bertanggungjawab terhadap ketepatan dan integriti data saintifik yang membuktikan kualiti, keselamatan dan keberkesanan produk; dan menambah tanggungjawab untuk memantau dan melaporkan kesan buruk produk kosmetik selepas ia dipasarkan.

Satukan syarat-syarat pemberian Sijil Kelayakan untuk Pengeluaran Kosmetik dan Sijil CGMP.

Berkenaan pengeluaran kosmetik di Vietnam , draf tersebut mencadangkan syarat terpadu untuk pemberian Sijil Kelayakan untuk Pengeluaran Kosmetik dan Sijil Amalan Pengilangan Baik (CGMP) untuk Kosmetik, yang bertujuan untuk meningkatkan kualiti produk kosmetik yang dihasilkan di dalam negara dan memudahkan integrasi antarabangsa. Perniagaan boleh memohon kedua-duanya secara serentak, sekali gus mengurangkan prosedur pentadbiran dan syarat perniagaan yang rumit.

Draf tersebut juga menetapkan dengan jelas kes-kes untuk pemberian, pengeluaran semula, pelarasan dan pembatalan Sijil; ia mentakrifkan bahawa Sijil mempunyai kesahan undang-undang yang tidak terhad, tetapi kemudahan tersebut mesti mematuhi prinsip dan piawaian CGMP sepanjang operasinya, dan tertakluk kepada pemeriksaan berkala atau tidak berjadual berdasarkan prinsip pengurusan risiko; pemeriksaan untuk mengekalkan pematuhan dengan CGMP dijalankan secara berkala setiap 3 hingga 5 tahun atau tidak berjadual berdasarkan prinsip pengurusan risiko, yang berfungsi sebagai asas untuk mengemas kini status undang-undang kemudahan pada Sistem Pangkalan Data Kosmetik Kebangsaan.

Di samping itu, draf tersebut juga menyatakan kes-kes untuk membatalkan Sijil Kelayakan untuk Pengeluaran Kosmetik dan tanggungjawab untuk mengemas kini status pematuhan piawaian CGMP pada Sistem Pangkalan Data Kosmetik Kebangsaan.

Pembaca dijemput untuk melihat draf penuh dan memberikan maklum balas di sini.

Minh Hien

Sumber: https://baochinhphu.vn/de-xuat-quy-dinh-moi-quan-ly-my-pham-10226052717012974.htm