Hau Giang Pharmaceutical menggunakan teknologi tinggi dan piawaian antarabangsa dalam setiap pil Vietnam.

Untuk mencapai pertumbuhan yang mampan selama 51 tahun, Hau Giang Pharmaceutical (DHG Pharma) memberi tumpuan kepada produk strategik dan pemindahan teknologi pengeluaran antarabangsa untuk meningkatkan daya saing dalam pasaran domestik.

Industri farmaseutikal Vietnam sedang dalam proses mengalihkan rantaian kilangnya daripada WHO-GMP kepada standard antarabangsa yang lebih tinggi seperti EU-GMP, JAPAN-GMP, PIC/S-GMP dan US-FDA. Walau bagaimanapun, kadarnya masih perlahan, dan gambaran teknikal jelas dibezakan dengan hanya 10% - atau 25/240 kilang - memenuhi piawaian tinggi.

DHG Pharma pada masa ini memiliki dua kilang yang memenuhi piawaian GMP dan EU‑GMP JEPUN.

Memiliki dua kilang, JAPAN-GMP dan EU-GMP, DHG Pharma kini merupakan model penyeragaman, mewujudkan momentum bagi industri untuk membangun ke arah "ubat domestik dengan kualiti antarabangsa". Encik Tomoyuki Kawata - Timbalan Ketua Pengarah yang bertanggungjawab dalam Pengeluaran, Rantaian Bekalan dan Pemindahan Teknologi DHG Pharma berpeluang membincangkan dengan lebih mendalam tentang "mesin penyelenggaraan kualiti" di sebalik setiap pil.

Bagaimanakah anda menilai jurang standard teknikal antara perusahaan farmaseutikal hari ini?

Encik Tomoyuki Kawata: Membina kilang GMP JEPUN dan EU-GMP bukan sahaja memerlukan modal pelaburan 1.5-2 kali ganda dan masa kelulusan 2-3 kali lebih lama daripada WHO-GMP, tetapi juga memerlukan pasukan teknikal yang berkelayakan tinggi dan prosedur operasi yang ketat untuk diperakui semula setiap 3-5 tahun. Ini adalah sebab utama jurang teknikal yang besar semasa dalam industri farmaseutikal.

Walau bagaimanapun, saya percaya bahawa jurang itu akan beransur-ansur dipendekkan. Piawaian teknikal menentukan kapasiti kawalan kualiti setiap syarikat farmaseutikal. Vietnam kini sedang mewujudkan banyak mekanisme insentif untuk penyelidikan dan pengeluaran ubat-ubatan bagi menggantikan ubat-ubatan yang diimport, memberi keutamaan kepada ubat-ubatan domestik yang memenuhi piawaian tinggi dalam bidaan hospital... supaya perniagaan dapat mengorientasikan pelaburan mereka secara mampan.

Encik Tomoyuki Kawata - Timbalan Ketua Pengarah yang bertanggungjawab bagi Pengeluaran, Rantaian Bekalan dan Pemindahan Teknologi - ketua "alat penyelenggaraan kualiti" DHG Pharma

Apakah yang telah dilakukan oleh DHG Pharma pada masa lalu untuk mengekalkan kualiti dalam persekitaran harga yang kompetitif?

Sejak 2019, DHG Pharma terus meningkatkan standard teknikal kilangnya untuk menghasilkan produk berkualiti tinggi. Pada masa ini, kami memiliki 150 produk yang memenuhi piawaian JEPUN-GMP dan EU-GMP, 53 produk yang setara bio daripada jumlah lebih daripada 300 produk.

Dalam konteks persaingan harga, cabaran terbesar bagi pasukan teknikal ialah bagaimana mengekalkan kualiti tertinggi sambil mengoptimumkan kos. Kami telah menyelesaikan masalah ini dengan mempromosikan automasi, memperkemas proses, pengurusan risiko dan pendigitalan dalam pengurusan kualiti. Yang penting ialah jangan sesekali berkompromi dengan kualiti, kerana itulah nilai teras yang telah mewujudkan kepercayaan pengguna sejak 51 tahun lalu.

Pada masa yang sama, DHG Pharma menggalakkan pembangunan produk baharu dan memindahkan teknologi pengeluaran produk terkenal daripada Kumpulan Taisho (Jepun), untuk meningkatkan daya saing domestik dengan sistem produk yang berbeza. Pada 2024, syarikat itu telah diberikan nombor pendaftaran untuk 23 produk baharu dan menggunakan pengeluaran 13 produk baharu. Projek pemindahan teknologi termasuk semburan untuk merawat rinitis alahan, polip hidung, dan ubat inovatif untuk merawat diabetes, dsb.

Kilang DHG Pharma menghasilkan hampir 5.2 bilion unit produk berkualiti tinggi

Kilang Farmasi DHG Apakah teknologi yang sedang digunakan untuk meningkatkan kapasiti pengeluaran dan mengawal kualiti produk?

Pada 2024, kilang Non-Betalactam dan Betalactam DHG Pharma mengeluarkan hampir 5.2 bilion unit produk berkualiti tinggi untuk melayani pasaran. Kapasiti mengagumkan ini datang daripada banyak faktor yang digunakan secara serentak: teknologi automasi, platform pengurusan data terpusat, proses pengeluaran berterusan 3-anjakan untuk mengurangkan waktu pertukaran produk...

Pada masa yang sama, kami telah menyelesaikan proses kawalan kualiti yang ketat daripada bahan input kepada produk siap, untuk memastikan setiap pil yang sampai kepada pengguna memenuhi standard yang tinggi. Syarikat melaksanakan ujian klinikal secara menyeluruh, semak silang antara jabatan, menilai dan menyimpan rekod kelompok pengeluaran... untuk mengawal semua risiko yang timbul semasa pengeluaran besar-besaran.

Di DHG Pharma, kawalan kualiti bukanlah langkah terakhir, tetapi proses penilaian berterusan sepanjang rantaian bekalan dalam masa nyata.

DHG Pharma secara proaktif menginovasi teknologi dan teknik untuk menyesuaikan diri dengan cabaran baharu.

Sebagai perusahaan "terkemuka" yang mempromosikan peningkatan standard teknikal dalam industri, apakah kemajuan teknologi DHG Pharma seterusnya?

DHG Pharma sentiasa proaktif dalam menginovasi teknologi dan teknik untuk menyesuaikan diri dengan cabaran pasaran baharu. Sebagai contoh, dalam menghadapi masalah ubat tiruan yang menjejaskan seluruh industri, kami telah menggunakan sistem kebolehkesanan melalui kod QR, menggunakan rantaian blok untuk merekodkan proses pengangkutan - pengedaran dan pemantauan selepas peredaran.

Dalam konteks persaingan yang semakin meningkat daripada ubat asing, DHG Pharma terus melabur dalam teknologi dan produk, mengekalkan kualiti dan harga yang berpatutan. Selain itu, syarikat juga merancang untuk mengembangkan kapasiti pengeluaran, membangunkan produk baharu, memindahkan teknologi daripada rakan kongsi antarabangsa... Dalam setiap langkah, DHG Pharma sentiasa memastikan pematuhan piawaian kualiti yang ketat dalam industri farmaseutikal.

Sumber: https://thanhnien.vn/duoc-hau-giang-ung-dung-cong-nghe-cao-chuan-quoc-te-trong-moi-vien-thuoc-viet-185250703102031005.htm