EU meluluskan vaksin HIV

Vaksin HIV Lenacapavir.

Menurut Reuters, suntikan dua dos/tahunan ini akan dijual di Kesatuan Eropah (EU) dengan nama Yeytuo, dan dibenarkan untuk diedarkan di 27 negara anggota bersama Norway, Iceland dan Liechtenstein.

EC meluluskan ubat itu sebagai profilaksis pra-pendedahan (PrEP), untuk mengurangkan risiko jangkitan HIV menular seksual pada orang dewasa dan remaja yang berisiko tinggi dijangkiti virus maut.

Sebelum ubat itu sampai kepada pesakit, Gilead perlu memuktamadkan perjanjian mengenai harga dan mekanisme pembayaran balik dengan sistem kesihatan setiap negara.

Lenacapavir terbukti hampir 100% berkesan dalam mencegah HIV dalam ujian berskala besar tahun lalu, meningkatkan harapan baharu untuk menghentikan penularan virus yang menjangkiti 1.3 juta orang setahun.

Gilead berkata permohonannya untuk kelulusan pasaran EU telah disemak pada jadual waktu yang dipercepatkan, dan telah diberikan satu tahun tambahan perlindungan pasaran.

Syarikat itu juga berkata ia telah memfailkan permohonan untuk Lenacapavir dengan pengawal selia di Australia, Brazil, Kanada, Afrika Selatan dan Switzerland dan sedang menyediakan permohonan di Argentina, Mexico dan Peru.

Pertubuhan Kesihatan Sedunia Julai lalu mengesyorkan Lenacapavir sebagai pilihan tambahan untuk pencegahan HIV.

Sebelum ini, Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) meluluskan Lenacapavir di bawah jenama Yeztugo, dengan harga tersenarai melebihi 28,000 USD untuk setahun rawatan, bersamaan dengan dua suntikan.

Tetapi beberapa syarikat insurans AS menangguhkan liputan Yeztugo, memetik tanda harganya yang terlalu tinggi berbanding dengan generik. Sesetengah penganalisis meramalkan jualan boleh mencapai lebih daripada $4 bilion setahun menjelang 2029.

Gilead berkata ia akan meneruskan permohonan dengan pengawal selia di negara berpendapatan rendah dan sederhana.

Syarikat itu juga merancang untuk menyediakan Lenacapavir kepada sehingga 2 juta orang di negara berpendapatan rendah dalam tempoh tiga tahun akan datang, bersama-sama dengan Dana Global untuk Memerangi AIDS, Tuberkulosis dan Malaria, menurut Reuters.

tuoitre.vn

Sumber: https://baolaocai.vn/eu-da-cap-phep-cho-thuoc-tiem-phong-hiv-post880574.html