FDA meluluskan vaksin COVID-19 generasi baharu Moderna

Dalam satu kenyataan rasmi, Moderna berkata FDA meluluskan vaksin mNEXSPIKE untuk orang berumur 12-64 dengan sekurang-kurangnya satu faktor risiko kesihatan asas.

Pada 31 Mei, Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) AS meluluskan vaksin COVID-19 generasi baharu Moderna mNEXSPIKE untuk orang dewasa berumur 65 tahun ke atas.

Ini adalah vaksin pertama yang diluluskan oleh FDA sejak agensi itu mengetatkan piawaian pelesenannya.

Dalam satu kenyataan rasmi, Moderna berkata FDA juga telah meluluskan vaksin mNEXSPIKE untuk orang berumur 12-64 dengan sekurang-kurangnya satu faktor risiko kesihatan asas.

Langkah itu dibuat ketika Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia (HHS) AS meningkatkan pengawasannya terhadap proses kelulusan vaksin.

Terdahulu pada 20 Mei, FDA mengumumkan bahawa ia akan memerlukan pembuat ubat untuk menguji vaksin penggalak COVID-19 pada orang dewasa yang sihat di bawah umur 65 tahun jika mereka mahukan kelulusan.

Ini bermakna penggunaan vaksin baharu akan ditunjukkan untuk warga emas dan mereka yang berisiko tinggi.

mNEXSPIKE, yang boleh disimpan di dalam peti sejuk dan bukannya peti sejuk, memanjangkan jangka hayatnya dan memudahkan pengedaran, terutamanya di negara membangun yang menghadapi cabaran rantaian bekalan semasa kempen vaksinasi besar-besaran.

Sehingga kini, Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit (CDC) AS masih mengesyorkan bahawa kedua-dua kanak-kanak yang sihat dan ibu bapa perlu diberi vaksin COVID-19 untuk melindungi kesihatan mereka./.

(TTXVN/Vietnam+)

Sumber: https://www.vietnamplus.vn/fda-phe-duyet-vaccine-phong-covid-19-the-he-moi-cua-moderna-post1041748.vnp