FDA meluluskan vaksin COVID-19 generasi akan datang Moderna.

Dalam satu kenyataan rasmi, Moderna berkata FDA telah meluluskan vaksin mNEXSPIKE untuk individu berumur 12-64 tahun dengan sekurang-kurangnya satu faktor risiko kesihatan yang mendasari.

Pada 31 Mei, Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. (FDA) telah meluluskan vaksin COVID-19 generasi akan datang Moderna, mNEXSPIKE, untuk orang dewasa berumur 65 tahun ke atas.

Ini merupakan vaksin pertama yang diluluskan oleh FDA sejak agensi itu mengetatkan piawaian pelesenannya.

Dalam satu kenyataan rasmi, Moderna berkata FDA juga telah meluluskan vaksin mNEXSPIKE untuk individu berumur 12-64 tahun dengan sekurang-kurangnya satu faktor risiko kesihatan yang mendasari.

Langkah ini diambil ketika Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia A.S. (HHS) sedang meningkatkan pengawasannya terhadap proses kelulusan vaksin.

Terdahulu pada 20 Mei, FDA mengumumkan bahawa ia akan mewajibkan pengeluar farmaseutikal menjalankan ujian vaksin COVID-19 yang dipertingkatkan pada orang dewasa yang sihat di bawah umur 65 tahun jika mereka mahukan kelulusan.

Ini bermakna vaksin baharu ini terutamanya ditujukan untuk warga emas dan mereka yang berisiko tinggi.

mNEXSPIKE, yang boleh disimpan di dalam peti sejuk dan bukannya di dalam peti sejuk beku, membantu memanjangkan jangka hayat dan memudahkan pengedaran, terutamanya di negara membangun yang menghadapi cabaran rantaian bekalan semasa kempen vaksinasi besar-besaran.

Sehingga kini, Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit A.S. (CDC) terus mengesyorkan agar kanak-kanak dan ibu bapa yang sihat mendapatkan vaksin COVID-19 untuk melindungi kesihatan mereka.

(VNA/Vietnam+)

Sumber: https://www.vietnamplus.vn/fda-phe-duyet-vaccine-phong-covid-19-the-he-moi-cua-moderna-post1041748.vnp