Komen di atas dibuat oleh Dr Nguyen Ngo Quang, Pengarah Jabatan Sains, Teknologi dan Latihan ( Kementerian Kesihatan ) di Bengkel Membina Piawaian Kebangsaan (TCVN) untuk sel dan produk sel yang digunakan dalam penyelidikan, anjuran Kementerian Kesihatan pada 6 Oktober di Institut Pasteur di Ho Chi Minh City.
Menurut Dr Nguyen Ngo Quang, sejak kebelakangan ini, pembangunan bidang sel dan produk berasaskan sel kurang terkawal. Walaupun ramai saintis dan kemudahan penyelidikan telah melabur secara serius dan mematuhi peraturan untuk memastikan kualiti, banyak kemudahan perubatan dan klinik kosmetik, sama ada rasmi dan tidak rasmi, telah mengambil kesempatan daripada nama aplikasi sel untuk menyediakan perkhidmatan kepada pelanggan tanpa pengurusan, menimbulkan banyak risiko dan akibat.

Dr Vo Thi Nhi Ha, Ketua Jabatan Penyelidikan Saintifik dan Pengurusan Pembangunan Teknologi, Jabatan Sains, Teknologi dan Latihan, Kementerian Kesihatan, menambah bahawa "membawa" sel stem dari luar negara ke Vietnam atau menghantar pesakit ke luar negara untuk rawatan semuanya menimbulkan banyak risiko keselamatan dan undang-undang. Produk "bawaan" ini tidak mematuhi peraturan undang-undang, belum diuji atau diperiksa oleh pihak berkuasa yang berwibawa, jadi kualitinya tidak dapat dijamin. Semasa proses pengangkutan dan penyimpanan, produk ini selalunya tidak dijalankan mengikut prosedur teknikal, mudah mengubah sifat biologinya, menyebabkan risiko kepada pengguna.

Dr. Nguyen Ngo Quang menyatakan bahawa tanpa alat pengurusan khusus, akibatnya pertama sekali akan menjejaskan kesihatan orang ramai secara langsung. Beliau menegaskan bahawa mengawal kualiti sel dalam proses aplikasi sel stem adalah satu keperluan wajib.

Menurut Dr. Nguyen Ngo Quang, ini adalah bidang teknologi yang strategik, jadi perlu ada koridor undang-undang yang jelas, mewujudkan mekanisme pembangunan tetapi masih di bawah kawalan Negara.
Dr. Nguyen Tri Thuc, Timbalan Menteri Kesihatan, menekankan: “Set piawaian pertama adalah sangat penting dan merupakan asas bagi proses penyiapan kemudian untuk menjalankan penyelidikan dan akhirnya memberi rawatan, dengan itu menyasarkan matlamat bersama untuk memastikan kesihatan orang ramai, menyeragamkan rawatan dan prosedur penyelidikan, mengelakkan kesilapan atau akibat yang tidak diingini dalam proses permohonan kemudiannya.”
Pada tahun 2025, Kementerian Kesihatan akan mengeluarkan satu set piawaian untuk kualiti sel dan produk berasaskan sel, yang pada mulanya digunakan dalam penyelidikan dan aplikasi klinikal, dan kemudian dikembangkan kepada rawatan, untuk memastikan kawalan kualiti dan keberkesanan dalam amalan.
Sumber: https://cand.com.vn/y-te/nhieu-nguy-co-tu-viec-co-so-tham-my-su-dung-te-bao-goc-xach-tay-dieu-tri-benh-i783756/
Komen (0)