Cadangan untuk mendesentralisasikan pelaksanaan tugas pengurusan peralatan perubatan di bawah kuasa Kementerian Kesihatan

Đề xuất phân cấp thực hiện nhiệm vụ quản lý thiết bị y tế thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế- Ảnh 1. — Mendesentralisasikan pelaksanaan beberapa tugas dan penyelesaian prosedur pentadbiran dalam bidang peralatan perubatan di bawah kuasa pengurusan Kementerian Kesihatan kepada Jabatan Infrastruktur dan Peralatan Perubatan.

Draf Pekeliling mencadangkan peraturan yang terpakai kepada agensi, organisasi dan individu yang terlibat dalam aktiviti dalam bidang peralatan perubatan : Klasifikasi peralatan perubatan; pengeluaran, peredaran, pembelian, penjualan, eksport, import, penyediaan perkhidmatan peralatan perubatan; maklumat dan pengiklanan peralatan perubatan; pengurusan dan penggunaan peralatan perubatan di kemudahan perubatan.

Desentralisasi pelaksanaan tugas dan pengendalian prosedur pentadbiran dalam bidang peralatan perubatan kepada Jabatan Infrastruktur dan Peralatan Perubatan

Menurut draf tersebut, pelaksanaan beberapa tugas dan pengendalian prosedur pentadbiran dalam bidang peralatan perubatan di bawah kuasa pengurusan Kementerian Kesihatan didesentralisasikan kepada Jabatan Infrastruktur dan Peralatan Perubatan:

1- Menjalankan beberapa tugas yang diamanahkan oleh Kementerian Kesihatan dalam Surat Keputusan No. 98/2021/ND-CP bertarikh 8 November 2021 dari Pemerintah tentang pengurusan peralatan perubatan (Dekri No. 98/2021/ND-CP), Surat Keputusan No. Dekri No. 98/2021/ND-CP (Dekri No. 07/2023/ND-CP), Dekri No. 96/2023/ND-CP bertarikh 30 Disember 2023 Kerajaan memperincikan beberapa pasal Undang-undang Pemeriksaan dan Rawatan Perubatan (Dekri No. 96/ND-CP-20), .

a) Pengeluaran baru dan selepas pemeriksaan nombor edaran untuk peranti perubatan jenis C dan D mengikut peraturan dalam Perkara 32 Dekri No. 98/2021/ND-CP dipinda dan ditambah dengan Dekri No. 07/2023/ND-CP;

b) Membatalkan bilangan edaran alat perubatan jenis C dan D mengikut peruntukan Perkara 39 Dekri No. 98/2021/ND-CP yang dipinda dan ditambah dengan Dekri No. 07/2023/ND-CP;

c) Menangguhkan peredaran kumpulan peralatan perubatan, menamatkan penggantungan peredaran kumpulan peralatan perubatan, dan menarik balik kumpulan peralatan perubatan mengikut peruntukan Perkara 34 Dekri No. 98/2021/ND-CP;

c) Meneruskan atau menolak untuk membenarkan peredaran alat perubatan jenis C dan D mengikut peruntukan Perkara 37 Dekri No. 98/2021/ND-CP;

d) Pemberian lesen import peralatan perubatan mengikut peraturan dalam Perkara 48 Dekri No. 98/2021/ND-CP yang dipinda dan ditambah dengan Dekri No. 07/2023/ND-CP;

d) Mengeluarkan sijil baru dan membatalkan peredaran percuma untuk peranti perubatan jenis C dan D mengikut peruntukan Perkara 49 dan 50 Dekri No. 98/2021/ND-CP;

e) Mengeluarkan sijil baru, menambah, dan meminda sijil pendaftaran untuk aktiviti pemeriksaan peralatan perubatan mengikut peraturan dalam Perkara 12 Dekri No. 107/2016/ND-CP;

g) Membatalkan perakuan pendaftaran untuk aktiviti pemeriksaan peralatan perubatan seperti yang ditetapkan dalam Perkara 26 Dekri No. 107/2016/ND-CP;

h) Pertimbangkan kes keutamaan untuk memproses dosi pendaftaran peranti perubatan mengikut peraturan dalam Fasal 21, Perkara 147 Dekri No. 96/2023/ND-CP.

2- Menjalankan tugas pemeriksaan khusus untuk organisasi dan individu yang menjalankan aktiviti pengelasan peralatan perubatan; mengilang, mengedar, membeli, menjual, mengeksport, mengimport, dan menyediakan perkhidmatan peralatan perubatan; menyediakan maklumat dan mengiklankan peralatan perubatan; mengurus dan menggunakan peralatan perubatan di fasiliti perubatan mengikut peraturan dalam Fasal 1, Perkara 6 Dekri No. 217/2025/ND-CP bertarikh 5 Ogos 2025 Kerajaan mengenai aktiviti pemeriksaan khusus.

Kementerian Kesihatan sedang mendapatkan ulasan mengenai draf ini di Portal Maklumat Kementerian.

Minh Hien

Sumber: https://baochinhphu.vn/de-xuat-phan-cap-thuc-hien-nhiem-vu-quan-ly-thiet-bi-y-te-thuoc-tham-quyen-cua-bo-y-te-102251006151522464.htm