Klasifikasi peralatan perubatan untuk meningkatkan kecekapan pembidaan

Laporan Jabatan Infrastruktur dan Peralatan Perubatan ( Kementerian Kesihatan ) menunjukkan bahawa, pada masa lalu, unit itu telah menganjurkan banyak pemeriksaan mengejut untuk mengesan dan mengendalikan segera pelanggaran dalam bidang peralatan perubatan. Di peringkat daerah, banyak hospital menghadapi kesukaran dalam membida peralatan perubatan kerana kekurangan sumber manusia yang khusus, kesukaran untuk mengakses maklumat mengenai harga, kualiti dan pembekal. Sesetengah perniagaan juga melaporkan bahawa prosedur untuk mengeksport peralatan perubatan masih rumit, dan kemajuan pemprosesan rekod untuk peralatan edaran jenis C dan D masih perlahan. Khususnya, banyak produk domestik adalah berkualiti tinggi, dengan pensijilan CE, FDA, ISO, tetapi tidak diberi keutamaan dalam pembidaan kerana kekurangan sistem klasifikasi yang sesuai.

Menurut Encik Nguyen Minh Loi, Pengarah Jabatan Infrastruktur dan Peralatan Perubatan (Kementerian Kesihatan), Kementerian Kesihatan memberi keutamaan khusus kepada produk peralatan perubatan yang dikeluarkan dalam negara, agar selaras dengan orientasi pembangunan penjagaan kesihatan negara, mengurangkan pergantungan kepada import dan meningkatkan bekalan peralatan secara proaktif.

Bagi mengatasi kelemahan di atas, draf tersebut menetapkan peranti perubatan akan dikumpulkan berdasarkan dua kriteria utama, termasuk piawaian teknikal dan kualiti. Dengan piawaian teknikal, peranti mesti mempunyai dokumen yang mengesahkan pematuhan dengan piawaian yang dikeluarkan oleh organisasi penilaian yang bereputasi, yang diiktiraf oleh organisasi antarabangsa seperti ILAC, IAF atau MDSAP. Ini adalah untuk memastikan peranti yang digunakan di kemudahan perubatan memenuhi sepenuhnya keperluan teknikal, selaras dengan pemeriksaan perubatan dan amalan rawatan di Vietnam.

Mengenai kualiti, peranti perubatan mestilah telah dilesenkan untuk edaran oleh agensi pengurusan domestik dan asing yang bereputasi, termasuk Kementerian Kesihatan Vietnam, FDA (AS), TGA (Australia), Health Canada, MHLW/PMDA (Jepun), negara EU, UK, Switzerland, NMPA (China) dan MFDS (Korea).

Menurut pakar, menggunakan piawaian peredaran antarabangsa sebagai asas untuk penilaian akan membantu kemudahan perubatan memilih peralatan perubatan yang selamat, di samping menggalakkan pembekal meningkatkan kualiti produk, mewujudkan medan permainan yang adil antara peralatan import dan peralatan yang dikeluarkan dalam negara. Draf tersebut mengklasifikasikan peralatan perubatan kepada tiga kumpulan dalam bidaan. Pelabur boleh memilih satu atau lebih kriteria untuk kumpulan, supaya sesuai dengan keperluan profesional dan kapasiti kewangan kemudahan perubatan. Dalam sesetengah kes khas, jika peralatan tidak memerlukan lesen edaran atau pensijilan teknikal, pengelompokan mungkin tidak digunakan, untuk mewujudkan fleksibiliti dalam pemilihan peralatan.

Perkara yang ketara ialah pelabur mempunyai hak untuk memilih bentuk pengelompokan. Menurut Draf, kemudahan perubatan boleh menjalankan pengelompokan sendiri, menjemput organisasi bebas atau menubuhkan majlis profesional. Walau bagaimanapun, proses ini mesti memastikan ketelusan, publisiti dan objektiviti. Pengumpulan bukan sahaja membantu memendekkan kriteria teknikal dalam kumpulan yang sama tetapi juga menjadikan proses bidaan lebih fleksibel, mengelakkan penggunaan kriteria yang tidak munasabah yang menyebabkan kesukaran kepada kontraktor dan kemudahan perubatan.

Timbalan Menteri Kesihatan Do Xuan Tuyen menegaskan bahawa Pekeliling itu, apabila dikeluarkan, mesti mewujudkan keadaan yang menggalakkan untuk kemudahan perubatan, memastikan ketelusan dan publisiti, dan pada masa yang sama menggalakkan penggunaan produk keluaran dalam negara. Kementerian Kesihatan juga akan menggalakkan penggunaan teknologi maklumat, memusnahkan dan memudahkan prosedur pentadbiran untuk menyokong perniagaan dan kemudahan perubatan.

Selain itu, klasifikasi peralatan juga menyumbang kepada peningkatan kapasiti pengurusan kemudahan perubatan. Apabila peralatan diklasifikasikan dengan jelas mengikut piawaian teknikal dan kualiti, perancangan pembelian akan menjadi lebih mudah, membantu hospital memperuntukkan belanjawan mereka secara munasabah, mengelakkan pembelian pendua atau melebihi permintaan. Sistem klasifikasi juga menyokong unit dalam menilai kapasiti kontraktor, meningkatkan daya saing dalam pembidaan, seterusnya meningkatkan kualiti peralatan perubatan yang digunakan dalam kemudahan pemeriksaan dan rawatan perubatan.

Pakar dalam sektor penjagaan kesihatan percaya bahawa menggunakan sistem klasifikasi peralatan perubatan yang sesuai akan membantu meningkatkan kecekapan ekonomi , mengurangkan kos yang tidak perlu dan meningkatkan akauntabiliti kemudahan penjagaan kesihatan untuk sumber modal. Pada masa yang sama, dengan kriteria pemilihan berdasarkan piawaian teknikal dan kualiti, hospital akan mempunyai akses kepada peralatan canggih, selamat dan boleh dipercayai, sekali gus meningkatkan kualiti pemeriksaan dan rawatan perubatan serta pengalaman pesakit.

Pekeliling itu dijangka berkuat kuasa mulai 1 Januari 2026. Pelaksanaannya akan menjadi titik perubahan penting dalam pengurusan peralatan perubatan di Vietnam, membuka peluang kepada kemudahan perubatan awam dan autonomi untuk lebih proaktif dalam membeli peralatan, memenuhi keperluan profesional, sambil memastikan ketelusan, publisiti dan kecekapan dalam pembidaan.

Dengan perkara baharu dalam Draf, pakar menjangkakan bahawa Pekeliling itu akan mewujudkan rangka kerja undang-undang yang kukuh, membantu sektor kesihatan menyeragamkan proses pemilihan peralatan, menggalakkan perniagaan meningkatkan kualiti produk dan, di atas semua, membawa faedah langsung kepada pesakit.

Sumber: https://baodautu.vn/phan-nhom-thiet-bi-y-te-nham-nang-cao-hieu-qua-dau-thau-d423088.html