Ubat asma tiruan yang terdapat di farmasi klinik am

Pentadbiran Dadah Vietnam (Kementerian Kesihatan) baru sahaja mengeluarkan amaran tentang situasi ubat tiruan bernama Theophyllin 100mg, berkaitan sampel produk yang ditemui di farmasi sebuah poliklinik di wilayah Dong Nai yang tidak menepati piawaian kualiti.

Theophylline Extended Release Tablets 200mg (Theophyllin 200mg) untuk asma telah diberi amaran tentang produk tiruan.

Menurut maklumat daripada Pentadbiran Dadah, sampel ubat tersebut mempunyai maklumat pada label sebagai Theophylline Extended-Release Tablets 100mg (Theophyllin 100mg), nombor kelompok 05089, tarikh pengeluaran 2-3-2022, tarikh luput 2-3-2026, dan tempat pembuatan ialah Laboratorium Farmasi (Warsaw). Walau bagaimanapun, sampel ini tidak mempunyai maklumat tentang sijil pendaftaran edaran atau lesen import atau kemudahan pengimportan pada label.

Terutama, keputusan ujian dari Pusat Pengujian Wilayah Dong Nai menunjukkan bahawa produk itu tidak memenuhi keperluan kualiti, hanya mencapai 19.71% daripada kandungan kuantitatif dan 18.8-22.5% daripada keterlarutan berbanding dengan kandungan yang dinyatakan pada label.

Sampel dadah telah diambil oleh pasukan pemeriksaan antara disiplin tentang alam sekitar, keselamatan makanan, kesihatan dan insurans di Dong Nai (dahulunya Binh Phuoc ) di My Anh General Clinic Company Limited (alamat: persimpangan Da Kia, kampung 4, komune Da Kia, daerah Peta Bu Gia, wilayah Binh Phuoc - lama).

Sebelum ini, pada penghujung 2024 dan pertengahan 2025, Pentadbiran Dadah Vietnam dua kali mengeluarkan dokumen amaran mengenai Theophylline 200mg tiruan, turut tertera nama pengilang Pharmacy Laboratories Plus (Warsaw) dengan ciri tidak mempunyai nombor pendaftaran edaran atau lesen import pada label.

Daripada jumlah itu, sampel ubat 200mg ditemui oleh Pusat Pengujian Wilayah Vinh Phuc pada November 2024, dengan hanya 8.7% daripada kandungan berlabel.

Pentadbiran Dadah Vietnam meminta Jabatan Kesihatan Wilayah Dong Nai untuk menyelaraskan dengan Jawatankuasa Pemandu 389 dan agensi berkaitan untuk memeriksa dan memeriksa Klinik Am My Anh; mengesan asal kumpulan dadah yang disyaki; mengendalikan pelanggaran dengan ketat dan melaporkan keputusan sebelum 31 Julai.

Jabatan Kesihatan wilayah dan bandar segera memaklumkan perniagaan dan orang ramai supaya tidak membeli, menjual atau menggunakan Tablet Pelepasan Lanjutan Theophylline 100mg (atau 200mg) dengan tanda yang mencurigakan; dan untuk mengukuhkan pemeriksaan dan penyeliaan pasaran dadah.

Theophylline adalah bahan aktif yang biasa digunakan dalam rawatan asma, penyakit paru-paru obstruktif kronik (COPD) dan beberapa penyakit pernafasan.

Pentadbiran Dadah mengesyorkan agar orang ramai hanya menggunakan ubat yang jelas asalnya, dilesenkan untuk edaran oleh Kementerian Kesihatan dan hendaklah menyemak maklumat dengan teliti tentang pengilang, nombor pendaftaran, tarikh luput... pada label ubat sebelum digunakan.

WILLOW

Sumber: https://tuoitre.vn/phat-hien-thuoc-tri-hen-suyen-gia-o-nha-thuoc-cua-phong-kham-da-khoa-20250723185421968.htm