Het Ministerie van Volksgezondheid informeert over enkele nieuwe punten in Besluit nr. 96 van de regering, waarin een aantal artikelen van de Wet op het medisch onderzoek en de behandeling worden uiteengezet.
Dienovereenkomstig werd op 9 januari 2023, tijdens de tweede buitengewone zitting van de 15e Nationale Vergadering, de gewijzigde Wet op Medisch Onderzoek en Behandeling aangenomen. De Nationale Vergadering gaf de regering, het ministerie van Volksgezondheid en de relevante ministeries en afdelingen opdracht om besluiten, circulaires en documenten op te stellen ter uitwerking en implementatie van de Wet op Medisch Onderzoek en Behandeling.
Vanaf 1 januari 2024 treden de Wet op het medisch onderzoek en de bijbehorende begeleidende documenten in werking. Hierin zijn een aantal nieuwe elementen opgenomen, waarbij de patiënt centraal staat en de kwaliteit van het medisch onderzoek en de behandeling wordt verbeterd.
De regering heeft decreet nr. 96 uitgevaardigd, waarin een aantal artikelen van de Wet op het medisch onderzoek en de medische behandeling worden uiteengezet. Deze artikelen treden in werking op 1 januari 2024. Een aantal belangrijke punten zijn uiteengezet, waaronder:
Nieuwe regelgeving voor het verlenen van vergunningen voor de medische praktijk en het beheer van de medische praktijk, het specificeren van de inhoud van praktische richtlijnen voor medisch onderzoek en behandeling, aandoeningen, dossiers, procedures voor het verlenen van nieuwe, opnieuw verlenen, verlengen en aanpassen van vergunningen voor de medische praktijk en het registreren om medisch onderzoek en behandeling uit te oefenen, en activiteiten van de Nationale Medische Raad bij het onderzoeken en beoordelen van de capaciteiten van artsen.
De praktijk van medisch onderzoek en behandeling is veranderd. Zo is de praktijktijd voor artsen verkort van 18 maanden naar 12 maanden, en voor verpleegkundigen, vroedvrouwen en medisch technici van 9-12 maanden naar 6-9 maanden. Er zijn specifieke regels opgesteld voor de inhoud van de praktijk.
Een aantal artikelen uit de Wet op het medisch onderzoek en de medische behandeling worden toegelicht.
De dossiers voor nieuwe uitgifte, heruitgifte, verlenging en aanpassing van vergunningen zijn ingekort en vereenvoudigd. Daarbij zijn de gerechtelijke gegevens uit het dossier verwijderd, zijn de persoonlijke gegevens vervangen door autobiografische gegevens en is de vermelding van het Volkscomité op gemeentelijk niveau in de archieven verplicht.
Vanaf 1 januari 2027 worden er competentiebeoordelingstoetsen afgenomen voor artsen, en vanaf 1 januari 2028 voor artsen, verpleegkundigen, vroedvrouwen en medisch technici.
Met 3 nieuwe beroepstitels, waaronder: klinisch voedingsdeskundige, poliklinische spoedeisendehulpverlener, klinisch psycholoog, zijn de praktijk, de voorwaarden, de dossiers en de vergunningsprocedures specifiek gereguleerd om vanaf 1 januari 2024 vergunningen voor de uitoefening van de praktijk te verstrekken en vanaf 1 januari 2029 deel te nemen aan de beoordeling van de professionele capaciteit, conform de routekaart van de wet.
Gedurende de periode vanaf de inwerkingtreding van de wet tot het moment van de beoordeling van de vakbekwaamheid, krijgen personen die in aanmerking komen voor een praktijkvergunning een vergunning zonder dat zij een bekwaamheidstoets hoeven te ondergaan. Praktiserende artsen die al eerder een praktijkcertificaat hebben behaald, hoeven volgens de bepalingen van de wet geen bekwaamheidstoets te ondergaan.
Wat betreft de uitgifte van exploitatievergunningen en het beheer van medische onderzoeks- en behandelcentra, zijn een aantal vormen van medische onderzoeks- en behandelcentra aangevuld en aangepast, waaronder een aantal nieuwe typen medische onderzoeks- en behandelcentra zoals: artsenpraktijken, huisartsenpraktijken, interdisciplinaire klinieken, medische onderzoeks- en behandelcentra voor huisartsen, optische faciliteiten die refractieafwijkingen testen en meten, bloedfiltratiefaciliteiten, enz. De voorwaarden, documenten en procedures voor het uitgeven van nieuwe, opnieuw uitgeven en aanpassen van exploitatievergunningen zijn aangepast, waarmee een aantal moeilijkheden zijn weggenomen en tegelijkertijd behoeften zijn opgelost en aan praktische vereisten is voldaan, voorwaarden zijn geschapen voor de ontwikkeling van medische onderzoeks- en behandelcentra, de bedrijfsvoorwaarden zijn verbeterd en administratieve procedures zijn vereenvoudigd.
Medisch onderzoek en behandeling op afstand, humanitair medisch onderzoek en behandeling, en mobiel medisch onderzoek en behandeling zijn specifiek geregeld. Met name de specifieke regels voor aandoeningen en de lijst van ziekten die in aanmerking komen voor medisch onderzoek en behandeling op afstand vormen een nieuw punt in de Wet op Medisch Onderzoek en Behandeling.
De classificatie van technische deskundigheid voor medische onderzoeks- en behandelcentra is geregeld met specifieke en gedetailleerde beoordelingscriteria conform de Wet op het Medisch Onderzoek en Behandeling. Het belangrijkste onderdeel van de bepalingen in de Wet op het Medisch Onderzoek en Behandeling en Besluit nr. 96 is de classificatie van technische deskundigheid van medische onderzoeks- en behandelcentra op basis van professionele capaciteit, technische ondersteuningscapaciteit, praktische opleidingscapaciteit en wetenschappelijke onderzoekscapaciteit. De classificatie van technische deskundigheid is niet afhankelijk van het bestuursniveau, maar is volledig gebaseerd op de professionele capaciteit van de medische onderzoeks- en behandelfaciliteit.
De regelgeving inzake de beoordeling van de kwaliteit van medische onderzoeks- en behandelinrichtingen en de organisatie die de kwaliteit van medische onderzoeks- en behandelinrichtingen certificeert, vormen de wettelijke basis voor het beoordelen van de kwaliteit van medische onderzoeks- en behandelinrichtingen volgens basiskwaliteitsnormen, geavanceerde kwaliteitsnormen, kwaliteitsnormen per specialisme of per technische dienst, het scheppen van voorwaarden voor de toepassing en erkenning van internationale of buitenlandse kwaliteitsnormen, het oprichten van onafhankelijke kwaliteitscertificeringsorganisaties en het bijdragen aan het bevorderen van de verbetering van de kwaliteit van medisch onderzoek en behandeling.
Gedetailleerde voorschriften over processen, registraties en procedures met betrekking tot de toepassing van nieuwe technieken en methoden: Ter uitvoering van de wet op medisch onderzoek en behandeling bevat het besluit ook gedetailleerde voorschriften over processen, registraties en procedures met betrekking tot de toepassing van nieuwe technieken en methoden bij medisch onderzoek en behandeling, waarbij volgens de bepalingen van de wet slechts twee soorten nieuwe technieken en methoden worden onderscheiden, namelijk technieken en methoden die voor het eerst in Vietnam of voor het eerst in de wereld worden toegepast.
Vergeleken met de bepalingen van de Wet op het medisch onderzoek en de behandeling uit 2009, beperken de nieuwe bepalingen de reikwijdte tot slechts twee groepen nieuwe technieken en nieuwe methoden, vergeleken met de eerdere drie groepen (waaronder nieuwe technieken en nieuwe methoden voor medische onderzoeks- en behandelingsfaciliteiten).
Zo zullen medische onderzoeks- en behandelingsfaciliteiten die voor het eerst technieken toepassen in die faciliteit, en die niet behoren tot de groep technieken die voor het eerst in de wereld of in Vietnam worden toegepast, volgens de bepalingen van de wet en het decreet alleen de procedure van het toevoegen van de lijst met technieken toepassen of de regelgeving inzake technologieoverdracht toepassen. De procedures zijn vereenvoudigd ten opzichte van de vorige regelgeving.
Ook de regelgeving met betrekking tot klinische proeven met nieuwe technieken, nieuwe methoden en klinische proeven met medische apparatuur is specifiek geregeld. Hiermee is een wettelijke corridor gecreëerd voor de introductie van nieuwe technieken, nieuwe methoden en nieuwe medische apparatuur in Vietnam, of voor onderzoek en ontwikkeling in Vietnam, met strikte processen, registraties en procedures, die worden toegepast in overeenstemming met de internationale praktijken.
Het ministerie van Volksgezondheid is van plan om 92 administratieve procedures af te schaffen en 34 nieuwe administratieve procedures in te voeren.
Besluit houdende regeling van het beheer van medische apparatuur in medische onderzoeks- en behandelinrichtingen, met name houdende regeling van de beginselen van het beheer en gebruik van medische apparatuur in medische onderzoeks- en behandelinrichtingen, eisen voor het beheer, gebruik, de inspectie, het onderhoud, de reparatie, de vervanging van materialen en componenten, de inspectie en de kalibratie van medische apparatuur.
Het besluit maakt ook de prioritaire behandeling van bepaalde dossiers inzake de circulatie van medische apparatuur mogelijk, zoals voorgeschreven in besluit nr. 98 van 8 november 2021 van de regering betreffende het beheer van medische apparatuur, om de levering voor medisch onderzoek en behandeling te versnellen en te garanderen.
Een van de toevoegingen aan de wet en het decreet betreft de mobilisatie en inzet van medische onderzoeks- en behandelcentra om deel te nemen aan medische onderzoeks- en behandelactiviteiten in geval van natuurrampen, catastrofes, infectieziekten van groep A en noodsituaties. Deze regelgeving is tevens bedoeld om de obstakels en moeilijkheden weg te nemen die zich de afgelopen jaren hebben voorgedaan in de strijd tegen de Covid-19-pandemie, en vormt een concrete invulling van Resolutie nr. 30 van de Nationale Vergadering en Resolutie nr. 12 van het Permanent Comité van de Nationale Vergadering.
Met betrekking tot de voorwaarden voor het waarborgen van de werking van medische onderzoeks- en behandelcentra zijn in sommige inhoud voorwaarden met betrekking tot aansprakelijkheidsverzekeringen, financiële regelingen, ondersteuningsmechanismen voor een aantal prioritaire vakken en socialisatie gespecificeerd.
Specifieke regels voor prijzen voor medische onderzoeken en behandelingen, financiering van spoedoperaties buiten het ziekenhuis, bepaalde kosten voor zorg, medisch onderzoek, behandeling en opvang van patiënten zonder familieleden, en overledenen die niemand hebben om hen op te vangen in de medische onderzoeks- en behandelcentra.
Naast decreet nr. 96, dat het ministerie van Volksgezondheid de regering heeft geadviseerd uit te vaardigen, heeft het ministerie van Volksgezondheid ook circulaires uitgegeven waarin een aantal artikelen van de wet op medisch onderzoek en behandeling (circulaires nr. 27, 28, 30, 32, 34) worden gespecificeerd om een aantal door de wet opgelegde inhoud te specificeren. Regelgeving met betrekking tot de reikwijdte van de praktijk, de voortdurende actualisering van medische kennis, de activiteiten van dorpsgezondheidswerkers, dorpsvroedvrouwen, gezondheidswerkers van eenheden, agentschappen en organisaties, de inhoud van de erkenning van kwaliteitsnormen voor medische onderzoeks- en behandelfaciliteiten, de organisatie en werking van beroepsraden voor geschillenbeslechting bij medisch onderzoek en behandeling, en regelgeving inzake medische dossiers.
De wet op medisch onderzoek en behandeling nr. 15 en de bijbehorende richtsnoeren hebben veel moeilijkheden en problemen opgelost voor artsen, medische onderzoeks- en behandelingsinstellingen, mobilisatiemechanismen bij epidemiepreventie, socialisatiekwesties, serviceprijzen en voorwaarden om de werking van medische onderzoeks- en behandelingsinstellingen te waarborgen.
Volgens het Ministerie van Volksgezondheid hebben de wet en de richtlijnen, vanuit het patiëntgerichte perspectief, de kwaliteit van medisch onderzoek en behandeling bevorderd en verbeterd.
Het ministerie van Volksgezondheid is van plan om 92 administratieve procedures af te schaffen, 34 nieuwe administratieve procedures uit te vaardigen en 3 administratieve procedures te vervangen om besluit nr. 96 ten uitvoer te leggen .
Bron






Reactie (0)