Het ministerie van Volksgezondheid is van plan 92 administratieve procedures af te schaffen.

Het Ministerie van Volksgezondheid heeft informatie vrijgegeven over een aantal nieuwe punten in Regeringsbesluit nr. 96, waarin enkele bepalingen van de Wet op Medisch Onderzoek en Behandeling nader worden toegelicht.

Dientengevolge werd op 9 januari 2023, tijdens de 2e buitengewone zitting van de 15e Nationale Vergadering, de gewijzigde Wet op Medisch Onderzoek en Behandeling aangenomen. De Nationale Vergadering droeg de regering, het ministerie van Volksgezondheid en de relevante ministeries en instanties op om decreten, circulaires en gedetailleerde richtlijnen op te stellen voor de uitvoering van de Wet op Medisch Onderzoek en Behandeling.

Vanaf 1 januari 2024 is de Wet op Medisch Onderzoek en Behandeling en de bijbehorende uitvoeringsdocumenten van kracht, inclusief diverse nieuwe bepalingen gebaseerd op een patiëntgerichte aanpak ter verbetering van de kwaliteit van medisch onderzoek en behandeling.

De regering heeft decreet nr. 96 uitgevaardigd waarin bepaalde bepalingen van de Wet op Medisch Onderzoek en Behandeling nader worden toegelicht. Dit decreet treedt in werking op 1 januari 2024. Verschillende belangrijke punten zijn hierin opgenomen, waaronder:

De nieuwe regelgeving betreffende de vergunningverlening en het beheer van de medische praktijk specificeert richtlijnen voor medisch onderzoek en behandeling , voorwaarden, documenten en procedures voor het afgeven, verlengen, uitbreiden en aanpassen van vergunningen en registratie voor de medische praktijk, evenals de activiteiten van de Nationale Medische Raad bij het beoordelen van de competentie van artsen.

De beroepsuitoefening in medisch onderzoek en behandeling heeft veranderingen ondergaan, waaronder het verkorten van de stageperiode voor artsen van 18 naar 12 maanden, en voor verpleegkundigen, verloskundigen en medisch technici van 9-12 maanden naar 6-9 maanden, met specifieke regelgeving ten aanzien van de inhoud van de stage.

Regelgeving met nadere uitwerking van bepaalde bepalingen van de Wet op Medisch Onderzoek en Behandeling.

De procedures voor het verkrijgen, verlengen, uitbreiden en aanpassen van beroepslicenties zijn gestroomlijnd en vereenvoudigd. Concreet is de screening van het strafblad uit de aanvraag verwijderd, is de persoonlijke geschiedenis vervangen door een zelfverklaring in de vorm van een cv, en is een bevestiging van het gemeentelijk volkscomité niet langer vereist in het cv.

Vanaf 1 januari 2027 worden er assessments van de professionele competentie afgenomen voor artsen, en vanaf 1 januari 2028 voor medisch assistenten, verpleegkundigen, verloskundigen en medisch technici.

Met drie nieuwe beroepstitels, waaronder klinisch voedingsdeskundige, ambulanceverpleegkundige en klinisch psycholoog, zijn specifieke regels vastgesteld met betrekking tot de beroepsuitoefening, voorwaarden, documentatie en vergunningsprocedures. Vergunningen worden afgegeven vanaf 1 januari 2024 en beoordelingen van de beroepsbekwaamheid worden uitgevoerd vanaf 1 januari 2029, conform het stappenplan van de wet.

In de periode tussen de ingangsdatum van de wet en het moment van de beroepsbekwaamheidsbeoordeling, wordt een beroepslicentie verleend aan degenen die hiervoor in aanmerking komen, zonder dat zij een bekwaamheidsbeoordeling hoeven te ondergaan. Beroepsbeoefenaars die reeds een beroepscertificaat hebben ontvangen, hoeven geen bekwaamheidsbeoordeling te ondergaan zoals voorgeschreven in de wet.

Wat betreft de vergunningverlening en het beheer van medische onderzoeks- en behandelcentra, zijn er verschillende soorten medische faciliteiten toegevoegd en aangepast, waaronder enkele nieuwe typen zoals: artsenpraktijken, praktijken voor medisch assistenten, multidisciplinaire klinieken, huisartsenpraktijken, opticiens die refractiemetingen uitvoeren, dialysecentra, enzovoort. De voorwaarden, documenten en procedures voor het afgeven, verlengen en aanpassen van exploitatievergunningen zijn gewijzigd, waardoor een aantal knelpunten zijn opgelost en tegelijkertijd is ingespeeld op praktische behoeften en vereisten. Dit creëert voorwaarden voor de ontwikkeling van medische onderzoeks- en behandelcentra, vermindert de zakelijke drempels en vereenvoudigt de administratieve procedures.

Telemedicine, humanitaire medische onderzoeken en behandelingen, en mobiele medische onderzoeken en behandelingen zijn specifiek gereguleerd, met name de specifieke voorwaarden en de lijst met ziekten die in aanmerking komen voor telemedicine. Dit is een nieuw punt in de Wet op Medische Onderzoeken en Behandelingen dat hiermee concreet is vastgelegd.

De classificatie van technische expertise voor medische onderzoeks- en behandelcentra is geregeld met specifieke en gedetailleerde evaluatiecriteria volgens de Wet op Medische Onderzoeken en Behandelingen. Een belangrijk aspect van de bepalingen in de Wet op Medische Onderzoeken en Behandelingen en Besluit nr. 96 is dat de classificatie van technische expertise voor medische onderzoeks- en behandelcentra gebaseerd is op professionele capaciteit, technische ondersteuningscapaciteit, praktische opleidingscapaciteit en wetenschappelijke onderzoekscapaciteit. De classificatie van technische expertise is onafhankelijk van bestuursniveaus en is volledig gebaseerd op de professionele capaciteit van het medische onderzoeks- en behandelcentrum.

Regelgeving met betrekking tot de beoordeling van de kwaliteit van medische onderzoeks- en behandelfaciliteiten en de certificering van deze faciliteiten biedt de wettelijke basis voor de evaluatie van de kwaliteit van medische onderzoeks- en behandelfaciliteiten aan de hand van basiskwaliteitsnormen, geavanceerde kwaliteitsnormen en kwaliteitsnormen voor elk specialisme of elke technische dienst. Dit vergemakkelijkt de toepassing en erkenning van internationale of buitenlandse kwaliteitsnormen, de oprichting van onafhankelijke kwaliteitscertificeringsorganisaties en draagt ​​bij aan de verbetering van de kwaliteit van medische onderzoeken en behandelingen.

Regelgeving met betrekking tot het proces, de documenten en de procedures voor de toepassing van nieuwe technieken en methoden: Ter uitvoering van de Wet op Medisch Onderzoek en Behandeling beschrijft het decreet ook het proces, de documenten en de procedures met betrekking tot de toepassing van nieuwe technieken en methoden bij medisch onderzoek en behandeling. Volgens de wet zijn er slechts twee soorten nieuwe technieken en methoden: die welke voor het eerst in Vietnam worden toegepast of die welke voor het eerst ter wereld worden toegepast.

Vergeleken met de regelgeving van de Wet op Medisch Onderzoek en Behandeling uit 2009, heeft de nieuwe regelgeving de reikwijdte beperkt tot slechts twee groepen nieuwe technieken en methoden, in plaats van de voorgaande drie groepen (waaronder nieuwe technieken en methoden voor medische onderzoeks- en behandelingsfaciliteiten).

Volgens de wet en het decreet hoeven medische onderzoeks- en behandelingsfaciliteiten die voor het eerst technieken in die faciliteit toepassen, indien deze technieken niet behoren tot de groep technieken die voor het eerst wereldwijd of in Vietnam worden toegepast, alleen de procedure te volgen waarbij de techniek aan de lijst met technieken wordt toegevoegd of de regels voor technologieoverdracht worden toegepast. Deze procedures zijn vereenvoudigd ten opzichte van de voorgaande regelgeving.

Er zijn ook specifieke regels vastgelegd met betrekking tot klinische proeven met nieuwe technieken, methoden en medische hulpmiddelen. Deze regels vormen een wettelijk kader voor de introductie van nieuwe technieken, methoden en medische hulpmiddelen in Vietnam, of voor onderzoek en ontwikkeling in Vietnam, met strikte procedures, documentatie en processen, in overeenstemming met internationale praktijken.

Het ministerie van Volksgezondheid is van plan 92 administratieve procedures af te schaffen en 34 nieuwe procedures in te voeren.

Het decreet regelt het beheer van medische apparatuur in medische onderzoeks- en behandelcentra en stelt specifiek de principes vast voor het beheer en gebruik van medische apparatuur in deze centra, evenals de eisen voor het beheer, gebruik, inspectie, onderhoud, reparatie, vervanging van materialen en onderdelen, en kalibratie van medische apparatuur.

Het decreet maakt ook een prioritaire behandeling mogelijk van bepaalde gevallen bij aanvragen voor de registratie van medische hulpmiddelen, zoals vastgelegd in regeringsbesluit nr. 98 van 8 november 2021 betreffende het beheer van medische apparatuur, om de levering voor medisch onderzoek en behandeling te versnellen en te waarborgen.

Een van de bepalingen die aan de wet en het decreet zijn toegevoegd, betreft de mobilisatie en inzet van medische onderzoeks- en behandelingsfaciliteiten om deel te nemen aan medische onderzoeks- en behandelingsactiviteiten in geval van natuurrampen, catastrofes, uitbraken van besmettelijke ziekten die zijn geclassificeerd als Groep A, en noodsituaties. Deze regelgeving gaat ook in op de obstakels en moeilijkheden die de afgelopen jaren zijn ondervonden in de strijd tegen de Covid-19-pandemie, en concretiseert daarmee Resolutie nr. 30 van de Nationale Vergadering en Resolutie nr. 12 van de Vaste Commissie van de Nationale Vergadering.

Wat betreft de voorwaarden voor het waarborgen van de werking van medische onderzoeks- en behandelingsfaciliteiten, zijn in sommige opzichten voorwaarden vastgelegd met betrekking tot aansprakelijkheidsverzekering, financiële regelgeving, ondersteuningsmechanismen voor bepaalde prioriteitsgroepen en maatschappelijke mobilisatie.

Specifieke regelgeving met betrekking tot de prijsstelling van medische onderzoeken en behandelingen, de financiering van spoedeisende hulp buiten het ziekenhuis en bepaalde kosten in verband met zorg, onderzoek, behandeling en verpleging voor patiënten zonder familieleden en overleden personen zonder rechthebbenden in medische instellingen.

Naast decreet nr. 96, dat door het Ministerie van Volksgezondheid is opgesteld en ter publicatie aan de regering is voorgelegd, heeft het Ministerie van Volksgezondheid ook circulaires uitgevaardigd waarin diverse bepalingen van de Wet op Medisch Onderzoek en Behandeling worden gespecificeerd (circulaires nr. 27, 28, 30, 32 en 34) om een ​​aantal door de wet voorgeschreven inhoud concreet te maken. Deze regelgeving heeft betrekking op de reikwijdte van de beroepsuitoefening, de permanente bijscholing van medische kennis, de activiteiten van dorpsgezondheidswerkers en dorpsvroedvrouwen, de gezondheidszorg binnen eenheden, agentschappen en organisaties, de inhoud van de kwaliteitsnormen voor medische onderzoeks- en behandelingsfaciliteiten, de organisatie en werking van beroepsraden voor geschillenbeslechting in medisch onderzoek en behandeling, en regelgeving betreffende medische dossiers.

Wet nr. 15 betreffende medisch onderzoek en behandeling en de bijbehorende richtlijnen hebben veel problemen en obstakels aangepakt waarmee artsen, medische onderzoeks- en behandelingsfaciliteiten, mobilisatiemechanismen voor epidemiebestrijding, maatschappelijke vraagstukken, tarieven voor diensten en de voorwaarden voor de werking van medische onderzoeks- en behandelingsfaciliteiten te maken hebben.

Volgens het ministerie van Volksgezondheid hebben de wet en de bijbehorende richtlijnen, met een patiëntgerichte aanpak, de kwaliteit van medisch onderzoek en behandeling bevorderd en verbeterd.

Het Ministerie van Volksgezondheid is van plan 92 administratieve procedures af te schaffen, 34 nieuwe administratieve procedures in te voeren en 3 bestaande procedures te vervangen om uitvoering te geven aan Decreet nr. 96 .

Bron: https://www.nguoiduatin.vn/bo-y-te-du-kien-bai-bo-92-thu-tuc-hanh-chinh-a648640.html