Ministerie van Volksgezondheid trekt registratiecertificaten voor 13 geneesmiddelen in

De Vietnamese geneesmiddelenadministratie ( Ministerie van Volksgezondheid ) heeft zojuist besloten de certificaten voor de registratie van geneesmiddelen in Vietnam in te trekken voor 13 soorten geneesmiddelen. Dit komt doordat de geneesmiddelenregistratiefaciliteiten vrijwillig hebben verzocht om de certificaten voor de registratie van geneesmiddelen in te trekken.

Illustratiefoto. (Bron: internet)

Als gevolg hiervan werd het registratiecertificaat voor de drugscirculatie in Vietnam ingetrokken voor 13 soorten drugs, waaronder:

Tetraspan 6% oplossing voor infusie, doseringsvorm voor intraveneuze infusie, registratienummer: VN-18497-14, is geregistreerd door B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Adres: Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Maleisië). Spiolto Respimat, doseringsvorm voor inhalatieoplossing, registratienummer VN3-361-21, is geregistreerd door Boehringer Ingelheim International GmbH (Adres: Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Duitsland). Tamiflu, doseringsvorm voor harde capsules, registratienummer VN-18299-14, is geregistreerd door F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Adres: Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Bazel, Zwitserland).

MS Contin 10 mg, tabletformulering met verlengde afgifte, registratienummer VN-21318-18; MS Contin 30 mg, tabletformulering met verlengde afgifte, registratienummer VN-21319-18; Norspan 10 mcg/u, transdermale pleisterformulering, registratienummer VN3-266-20; Norspan 20 mcg/u, transdermale pleisterformulering, registratienummer VN3-267-20; Norspan 5 mcg/u, transdermale pleisterformulering, registratienummer VN3-268-20, zijn allemaal geregistreerd door Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd (adres: 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Singapore 018961, Singapore).

Vinorelbine "Ebewe", doseringsvorm is geconcentreerde oplossing voor infusie, registratienummer VN-20829-17; Calciumfolinaat "Ebewe", doseringsvorm is infusieoplossing, registratienummer VN-23089-22; Calciumfolinaat "Ebewe", doseringsvorm is infusieoplossing, registratienummer VN-23090-22; Gliclazide Sandoz 30 mg, doseringsvorm is tablet met gereguleerde afgifte, registratienummer VN-23041-22; Amoxicilline 250 mg, doseringsvorm is dispergeerbare tablet, registratienummer VN-22180-19, allemaal geregistreerd door Novartis (Singapore) Pte Ltd (adres: 10 Collyer Quay, # 10-01, Ocean Financial Centre Singapore (049315), Singapore).

Volgens het besluit van de Drug Administration mogen buitenlandse geneesmiddelen die vóór 21 juni in Vietnam zijn geïmporteerd, in omloop blijven tot de vervaldatum van het geneesmiddel. Registratie- en productiebedrijven voor geneesmiddelen moeten verantwoordelijk zijn voor het toezicht op en de verantwoordelijkheid voor de kwaliteit, veiligheid en effectiviteit van het geneesmiddel tijdens de omloop.

Dit besluit treedt in werking op de datum van ondertekening en afkondiging (21 juni 2023).

Bron