Verwacht wordt dat er in 2025 ongeveer 2.400 monsters van medicijnen, cosmetica en voedsel worden getest

Naar verwachting zal het totale aantal monsters dat in 2025 voor kwaliteitstesten wordt genomen, 2.400 bedragen. Dit komt overeen met ongeveer 190 werkzame stoffen. De nadruk ligt hierbij op de monsters op de lijst met werkzame stoffen die volgens de aanbevelingen van het Centraal Instituut voor Drugstests voorrang krijgen voor bemonstering.

Naar verwachting zal het totale aantal monsters dat in 2025 voor kwaliteitstesten wordt genomen, 2.400 bedragen. Dit komt overeen met ongeveer 190 werkzame stoffen. De nadruk ligt hierbij op de monsters op de lijst met werkzame stoffen die volgens de aanbevelingen van het Centraal Instituut voor Drugstests voorrang krijgen voor bemonstering.

Het Hanoi Center for Drug, Cosmetic and Food Testing heeft door de jaren heen altijd monsters genomen voor testen in overeenstemming met de huidige procedures en voorschriften, om de rechtmatigheid te garanderen.

Illustratiefoto.

Het Centrum organiseert teams die monsters verzamelen om de kwaliteit van geneesmiddelen en cosmetica te controleren en te bewaken. Er is een plan om maandelijks een specifieke lijst met teams en wekelijks een lijst met specifieke faciliteiten aan te wijzen, om de vertrouwelijkheid van de bemonsterde en gemonitorde faciliteiten te waarborgen. Medewerkers van het Centrum voeren monsters uit wanneer ze deelnemen aan interdisciplinaire teams, inspectieteams en cosmetica-inspectieteams.

Concreet zal het totaal aantal bemonsterde vestigingen in 2024 1.178 bedragen (98,2%) en het totaal aantal monsters dat voor kwaliteitsonderzoek wordt genomen 2.475 (103,1%).

Het centrum testte 2.508 monsters, waaronder 129.944 fysieke en chemische testen, 42.509 microbiologische testen en 1.108 farmacologische testen.

Het aantal geanalyseerde en geteste actieve ingrediënten bedraagt meer dan 170 (inclusief farmaceutische ingrediënten, conserveermiddelen en sommige ingrediënten in medicijnen, cosmetica en niet-medicinale producten) en komt daarmee op 98,7% van het plan, inclusief 6 nieuwe actieve ingrediënten.

100% van de cosmetische monsters wordt geanalyseerd op veiligheidsindicatoren. Alle monsters die door het Ministerie van Volksgezondheid en de politie worden verzonden, worden snel en op tijd beantwoord om te voldoen aan de eisen van de overheid.

De eenheid heeft de testresultaten gerapporteerd aan het Ministerie van Volksgezondheid en het Departement van Volksgezondheid voor medicijnmonsters en medicijnbestanddelen die niet voldoen aan de kwaliteitsnormen volgens de regelgeving, met name: 1 medicijnmonster, 1 monster van medicinaal materiaal en 4 cosmetische monsters.

Daarnaast richt het Centrum zich op het opleiden en bijscholen van nieuwe inspecteurs en technici, zodat zij aan de functie-eisen kunnen voldoen.

Het Centrum stuurde 12 medewerkers naar trainingen georganiseerd door het Nationaal Instituut voor Voedselveiligheid en Hygiëne; 10 medewerkers naar trainingen georganiseerd door het Centraal Instituut voor Geneesmiddelencontrole. Het organiseerde trainingen voor het personeel van de eenheid over expertise en toepassing van informatietechnologie bij het uitvoeren van taken.

Naar verwachting zal het totale aantal monsters dat voor kwaliteitstesten wordt genomen in 2025 2.400 bedragen, wat overeenkomt met ongeveer 190 werkzame stoffen. De nadruk ligt daarbij op de monsters op de lijst met werkzame stoffen die volgens de aanbevelingen van het Centraal Instituut voor Drugstests voorrang krijgen. Het aantal bemonsterde instellingen bedraagt ongeveer 1.200.

Blijf de capaciteit van testpersoneel verbeteren, organiseer trainingen en professionele training voor personeel binnen de gehele eenheid. Promoot de testactiviteiten voor geneesmiddelen, cosmetica en voedingsmiddelen in de gezondheidssector om informatie te verstrekken aan productie-, distributie-, detailhandels- en gebruikersafdelingen.

Eerder, sprekend over de moeilijkheden in het operationele proces, zei de vertegenwoordiger van het Centrum dat de faciliteit nog steeds kampt met moeilijkheden en problemen, zoals een gebrek aan investeringen in faciliteiten en de bouw van experimentele ruimtes voor farmacologische tests die voldoen aan de ISO/IEC 17025:2017- en GLP-normen. Het cleanroomsysteem is niet grondig aangepakt.

Voor sommige monsters gelden ongeschikte normen of zijn de huidige farmacopeeën niet bijgewerkt. Bovendien zijn de normen op de website van het testinstituut niet bijgewerkt, wat ook een grote invloed heeft op de tijd die nodig is om de monsters te testen.

Wat de kwaliteit van medicijnen betreft, blijkt volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) dat ongeveer 11% van de medicijnen in ontwikkelingslanden namaak is. Deze medicijnen kunnen jaarlijks de doodsoorzaak zijn van tienduizenden kinderen als gevolg van ziekten als malaria of longontsteking.

Op basis van 100 onderzoeken met 48.000 soorten medicijnen concludeerden deskundigen dat bijna 65% van de namaakmedicijnen bestond uit medicijnen tegen malaria en infecties.

Alleen al in Vietnam baart de recente situatie van namaak- en ondermaatse medicijnen veel mensen zorgen. Statistieken van het Centraal Instituut voor Geneesmiddelencontrole laten zien dat het nationale testsysteem in 2021 de kwaliteit van meer dan 500 nieuwe farmaceutische werkzame stoffen en 300 medicinale kruiden testte; 338 monsters bleken ondermaats.

Specifiek voldeden 118 van de 28.659 binnenlandse drugsmonsters niet aan de kwaliteitsnormen (0,41%) en bedroeg het percentage geïmporteerde drugs 26 van de 3.042 buitenlandse drugsmonsters (0,86%). Daarnaast werden er door middel van testen 20 drugsmonsters ontdekt waarvan werd vermoed dat het nepmedicijnen waren, een stijging van 11 monsters ten opzichte van dezelfde periode vorig jaar.

Het is bekend dat de Nationale Strategie voor de Ontwikkeling van de Vietnamese Farmaceutische Industrie tot 2030 en de Visie tot 2045 het doel stellen dat tegen 2030 100% van de medicijnen proactief en snel geleverd zal worden voor de preventie en behandeling van ziekten; het waarborgen van de medicijnveiligheid, het voldoen aan de nationale defensie- en veiligheidseisen, het voorkomen en bestrijden van ziekten, het overwinnen van de gevolgen van natuurrampen, catastrofes, incidenten op het gebied van de volksgezondheid en andere dringende behoeften aan medicijnen.

Binnenlands geproduceerde geneesmiddelen streven ernaar om te voldoen aan ongeveer 80% van de vraag naar gebruik en 70% van de marktwaarde. We blijven streven naar het behalen van de doelstelling om 20% van de vraag naar grondstoffen voor de binnenlandse geneesmiddelenproductie te produceren. Binnenlands geproduceerde vaccins voldoen aan 100% van de vraag naar uitgebreide vaccinatie en 30% van de vraag naar vaccinatie voor medische doeleinden.

Vietnam streeft ernaar een centrum te worden voor hoogwaardige farmaceutische productie in de regio. Technologieoverdracht ontvangen, verwerking coördineren en technologie overdragen om ten minste 100 originele merkgeneesmiddelen, vaccins, biologische producten, inclusief vergelijkbare biologische producten en enkele geneesmiddelen die Vietnam nog niet kan produceren, te produceren.

Bron: https://baodautu.vn/du-kien-kiem-nghiem-khoang-2400-mau-thuoc-my-pham-thuc-pham-nam-2025-d246116.html