Problemen oplossen voor farmaceutische bedrijven

DNVN - Volgens de heer Chu Dang Trung - hoofd Juridische Zaken - Integratieafdeling, afdeling Geneesmiddelenadministratie ( Ministerie van Volksgezondheid ), hebben de meer dan 7 jaar durende uitvoering van de decreten die de implementatie van de Wet op de Farmacie begeleiden, een aantal tekortkomingen en beperkingen in het staatsbeheer aan het licht gebracht, evenals moeilijkheden en obstakels voor bedrijven.

Sprekend op de "Workshop om meningen van bedrijven te verzamelen om het ontwerpbesluit tot wijziging en aanvulling van een aantal artikelen van de Apotheekwet te voltooien", op 18 februari, zei de heer Chu Dang Trung - Hoofd van de Juridische Afdeling - Integratie, Afdeling Geneesmiddelenadministratie (Ministerie van Volksgezondheid ) dat Apotheekwet nr. 105/2016/QH13 op 6 april 2016 door de 13e Nationale Vergadering werd aangenomen en op 1 januari 2017 in werking trad.

Op basis daarvan heeft de regering op 8 mei 2017 decreet nr. 54/2017/ND-CP uitgevaardigd, waarin een aantal artikelen en maatregelen zijn opgenomen ter uitvoering van de Wet op de farmacie; decreet nr. 155/2018/ND-CP tot wijziging en aanvulling van een aantal voorschriften met betrekking tot investerings- en bedrijfsvoorwaarden onder het staatsbeheer van het Ministerie van Volksgezondheid, uitgevaardigd door de regering op 12 november 2018. In 2023 heeft de regering ook decreet nr. 88/2023/ND-CP uitgevaardigd, waarin een aantal artikelen van de bovengenoemde twee decreten zijn gewijzigd en aangevuld.

Na meer dan 7 jaar van uitvoering hebben de decreten die de implementatie van de Apothekerswet begeleiden, echter een aantal tekortkomingen en beperkingen in het staatsbeheer aan het licht gebracht, evenals moeilijkheden en obstakels voor bedrijven en organisaties bij de implementatie.

De besluiten bevatten dan ook geen specifieke regels over de inhoud van de beroepsuitoefening bij de apotheekhoudende praktijkcertificeringsinstelling. De huidige regelgeving creëert ook problemen voor de regulering van de bijzondere geneesmiddelencontrole.

Normaal gesproken moeten dossiers voor de import van geneesmiddelen speciaal worden beheerd en zijn de administratieve procedures niet vereenvoudigd. De regelgeving inzake rapportage over export, import, inventaris en gebruik van giftige geneesmiddelen en giftige ingrediënten voor de productie van geneesmiddelen is niet afgestemd op het geneesmiddelenbeheer...

Workshop om meningen van bedrijven te verzamelen ter voltooiing van het ontwerpbesluit tot wijziging en aanvulling van een aantal artikelen van de Wet op de farmacie.

"Om bovengenoemde tekortkomingen te verhelpen, is het ontwerpbesluit tot wijziging en aanvulling van een aantal artikelen van de Apotheekwet opgesteld, waarin een aantal artikelen en maatregelen voor de uitvoering van de Apotheekwet zijn opgenomen. Deze wijzigingen zullen de moeilijkheden en belemmeringen die in het vorige besluit tot uitvoering van de Apotheekwet waren vastgelegd, snel wegnemen", aldus de heer Trung.

Dhr. Dau Anh Tuan, adjunct-secretaris-generaal en hoofd van de juridische afdeling van de Vietnamese Kamer van Koophandel en Industrie (VCCI), zei dat de farmaceutische industrie niet alleen een belangrijke rol speelt in de bescherming en zorg voor de volksgezondheid, maar ook een economische sector is met een sterk ontwikkelingspotentieel. Het opzetten van een geschikt, transparant en effectief farmaceutisch rechtssysteem zal gunstige omstandigheden creëren voor bedrijven om te produceren en te verhandelen, terwijl de kwaliteit van geneesmiddelen en de gezondheidsveiligheid voor de bevolking worden gewaarborgd.

De wet op de farmacie en de uitvoeringsdocumenten hebben de laatste tijd bijgedragen aan de professionele en moderne ontwikkeling van de Vietnamese farmaceutische industrie, waardoor de productiecapaciteit, het beheer en de kwaliteitscontrole van farmaceutische producten zijn verbeterd.

Om het voor bedrijven gemakkelijker te maken om farmaceutische producten te produceren, te verhandelen, te importeren en te exporteren, om de transparantie te vergroten en om de administratieve procedures in de farmaceutische sector te vereenvoudigen, is het echter noodzakelijk om een ​​ontwerpbesluit op te stellen dat richting geeft aan de wet tot wijziging en aanvulling van een aantal artikelen van de Apothekenwet in overeenstemming met de werkelijke situatie.

“Het ontwerpbesluit moet worden bijgewerkt en aangevuld met regelgeving die aansluit bij de realiteit, om tekortkomingen op het gebied van vergunningverlening, registratie, prijsbeheer van geneesmiddelen, controle op speciaal gecontroleerde geneesmiddelen, medicinale ingrediënten, hulpstoffen, capsules en het waarborgen van de geneesmiddelenvoorziening in de context van epidemieën en natuurrampen aan te pakken.

"Tegelijkertijd is het noodzakelijk om de internationale integratie te versterken, toegang te krijgen tot geavanceerde normen voor farmaceutisch beheer en te harmoniseren met de internationale verplichtingen waarvan Vietnam lid is", benadrukte de heer Anh Tuan.

Ha Anh

Bron: https://doanhnghiepvn.vn/kinh-te/chinh-sach/go-kho-cho-doanh-nghiep-duoc/20250218030230717