De waterzuiveraars van Daikiosan en Makano voldoen aan de internationale ISO-normen voor medische apparatuur.

Daikiosan, Makano en andere merken van Dai Viet Group zijn de eerste en enige merken die aan deze norm voldoen - Foto: MD

De ISO 13485:2016-norm is toegekend aan de zuiveraars van vers alkalisch geïoniseerd water van Daikiosan en Makano. Dit is een internationaal erkende norm voor kwaliteitsmanagementsystemen in de medische apparatuurindustrie.

Volgens Besluit 36, uitgevaardigd op 15 mei 2016 door de premier , is de ISO 13485-norm een ​​van de verplichte eisen voor bedrijven die handelen en produceren op het gebied van medische apparatuur.

ISO 13485 is daarom een ​​internationale norm die specifiek gericht is op kwaliteitsmanagementsystemen in de sector medische apparatuur.

Deze norm moet ervoor zorgen dat organisaties die betrokken zijn bij de productie, installatie en het onderhoud van medische hulpmiddelen, kunnen voldoen aan strenge veiligheids- en kwaliteitseisen.

Producten worden vervaardigd in de fabriek van het bedrijf in het industriepark Hai Son (provincie Long An ) - Foto: MD

Deze indicator richt zich op medische hulpmiddelen. De regelgeving vereist niet alleen productkwaliteit, maar omvat ook eisen voor de naleving van de productveiligheid voor gebruikers.

Vervolgens moet het product procesbeheersing garanderen. De norm benadrukt de invoering en strikte controle van het proces om risico's te minimaliseren en de productconsistentie te waarborgen. Bedrijven moeten een systeem opzetten om het productieproces te controleren en de kwaliteit in elke fase te controleren.

De fabriek van de eenheid beschikt over de beste en enige schone ruimte in de waterindustrie in Vietnam om filterkernen, componenten die in contact komen met water en nafiltratie te produceren - Foto: MD

Productfabrikanten moeten risico's beheersen. ISO 13485 vereist dat organisaties een risicomanagementplan hebben en risicobeoordelingen uitvoeren voor hun medische producten. Dit helpt potentiële risico's die schadelijk kunnen zijn voor gebruikers te minimaliseren.

Vervolgens is er de eis voor traceerbaarheid. De norm vereist dat de organisatie de traceerbaarheid van producten waarborgt, van ontwerp en productie tot distributie. Dit is belangrijk om ervoor te zorgen dat producten kunnen worden teruggeroepen of gecontroleerd in geval van een veiligheidsprobleem.

Diverse verse alkalische ionenproducten van staande kasten tot onder het aanrecht, op tafel en aan de muur gemonteerd – Foto: MD

Ten slotte is er de vereiste van continue verbetering. Hoewel dit geen continue verbetering vereist zoals ISO 9001, moedigt ISO 13485 organisaties toch aan om hun kwaliteitsmanagementsysteem continu te verbeteren om beter te voldoen aan de eisen en verwachtingen van klanten en toezichthouders.

Het behalen van ISO 13485:2016 bevestigt opnieuw dat Daikiosan en Makano voldoen aan de internationale kwaliteitsnormen voor de zuiveraars van vers alkalisch geïoniseerd water. Tegelijkertijd toont het de toewijding van Daikiosan en Makano aan de ontwikkeling van geavanceerde technologie en het leveren van complete oplossingen voor de gezondheidszorg op basis van vers alkalisch geïoniseerd water.

Zes maanden na de lancering van de nieuwe alkalische ionisator, Daikiosan, verkocht Makano elk jaar 8 keer meer dan de markt

De verkoopafdeling van Dai Viet Group, met de merken Daikiosan en Makano voor verse alkalische geïoniseerde waterfilters, gaf aan dat de afdeling zes maanden na de lancering al 50.000 apparaten heeft verkocht en dat het bedrijf ernaar streeft om tegen het einde van dit jaar 80.000 apparaten te verkopen.

Hoewel het geen medicijn is, adviseren medische experts om vers alkalisch geïoniseerd water te gebruiken. Als mensen vers alkalisch geïoniseerd water gebruiken dat aan de normen voldoet en op de juiste manier wordt gebruikt, zal het veel voordelen met zich meebrengen.

De reden hiervoor is dat de hoge pH-waarde van vers alkalisch water de zuurtegraad in het lichaam in evenwicht brengt, wat verlichting biedt bij maagpijn, reflux, constipatie en spijsverteringsstoornissen. Mensen die aan dergelijke aandoeningen lijden, zouden dagelijks vers alkalisch water moeten drinken.

Onlangs won het product van het bedrijf de prijs "Meest favoriete alkalische geïoniseerde waterzuiveraar" bij het Tech Awards 2024-programma (de meest prestigieuze technologieprijs in Vietnam) - Foto: MD

Bron: https://tuoitre.vn/may-loc-nuoc-daikiosan-makano-dat-tieu-chuan-iso-quoc-te-ve-trang-thiet-bi-y-te-20241121084520466.htm