Celtherapie brengt grote uitdagingen met zich mee op het gebied van management, wetenschap en onderzoeksethiek - Foto: Aangeboden door het ziekenhuis
Op de ochtend van 6 oktober organiseerde de afdeling Wetenschap, Technologie en Opleiding van het ministerie van Volksgezondheid bij het Pasteur Instituut in Ho Chi Minhstad een workshop over de ontwikkeling van nationale standaarden (TCVN) voor cellen en stamcelproducten die in onderzoek worden gebruikt.
Tijdens dit evenement komen vooraanstaande managers, wetenschappers en experts van onderzoeksinstituten, universiteiten en bedrijven uit de biotechnologie en de geneeskunde bijeen om ideeën te bespreken en aan te dragen voor het opzetten van een juridische, technische en kwalitatieve corridor voor onderzoek en toepassing van celtherapie in Vietnam.
Mensen geven grote sommen geld uit om ‘handgedragen cellen’ van onbekende kwaliteit te gebruiken.
Tijdens de workshop zei de heer Nguyen Ngo Quang, directeur van de afdeling Wetenschap, Technologie en Opleiding van het ministerie van Volksgezondheid , dat celtechnologie en celproducten op medisch gebied worden aangemerkt als strategische technologieën die de komende periode prioriteit krijgen bij de ontwikkeling ervan.
Het Ministerie van Volksgezondheid heeft aan het Secretariaat gerapporteerd en deze inhoud is opgenomen in het besluit van de premier, om de deelname van wetenschappers, productiebedrijven en investeerders te stimuleren.
In Vietnam is het vakgebied cellen en celproducten nog erg nieuw en is er nog geen officiële major opgericht. Veel wetenschappers, faciliteiten en eenheden hebben serieus geïnvesteerd, zich aan de regelgeving gehouden en zich gericht op het waarborgen van de kwaliteit van cellen en celproducten in onderzoek en toepassing.
De laatste tijd is de ontwikkeling van het celveld echter niet meer gecontroleerd. Veel medische instellingen, klinieken en schoonheidssalons (zowel officiële als onofficiële) hebben van deze trend geprofiteerd om cellen ongecontroleerd bij klanten toe te dienen, met veel gezondheidsgevolgen tot gevolg.
Een brandend probleem is dat producten genaamd "stamcellen" met de hand Vietnam worden binnengebracht, zonder kwaliteitscontroledocumenten, maar nog steeds breed worden aangeprezen voor de behandeling van vele ziekten. Mensen moeten veel geld uitgeven aan producten van onbekende oorsprong en kwaliteit.
Deze situatie creëert oneerlijke concurrentie met medische instellingen en wetenschappers die voldoende hebben geïnvesteerd in technologie, apparatuur, kwaliteitscontroleprocessen en gepubliceerde faciliteitennormen.
Dhr. Nguyen Ngo Quang - Directeur van de afdeling Wetenschap, Technologie en Opleiding, Ministerie van VolksgezondheidIn 2025 zal het ministerie van Volksgezondheid nationale normen voor cellen en celproducten vaststellen.
De heer Quang voegde daaraan toe dat, naast de regelgeving in de Wet op Medisch Onderzoek en Behandeling en de circulaires en decreten die onder de wet vallen, de kwestie van het controleren van de kwaliteit van cellen en celproducten vóór gebruik op mensen van groot belang is.
Om de kwaliteit van cellen en celproducten te controleren, moeten ze zich aan 8 zeer gedetailleerde sets van normen houden: van het ontvangen van monsters en het ondertekenen van contracten tot het uitvoeren van gespecialiseerde tests en het retourneren van resultaten.
In 2025 zal het ministerie van Volksgezondheid nationale standaarden (TCVN) uitvaardigen voor cellen en celproducten, die in eerste instantie worden toegepast in onderzoek en klinische toepassingen. In de volgende fase zullen deze standaarden worden ingezet in de behandelpraktijk.
"Celtechnologie en celproducten op medisch gebied vormen de prioriteitsstrategie van het ministerie van Volksgezondheid van nu tot 2035", concludeerde de heer Quang.
Een vertegenwoordiger van het Pasteur Instituut in Ho Chi Minhstad zei dat om objectiviteit te garanderen voordat een celproduct in klinische proeven wordt gebracht, een onafhankelijke testeenheid nodig is om de kwaliteit te evalueren volgens strenge criteria.
Het instituut adviseert het Ministerie van Volksgezondheid om richtlijnen op te stellen voor het testen van cellen die in onderzoek worden gebruikt, waarbij de belangrijkste criteria voor identificatie, werkzaamheid en veiligheid worden geselecteerd voor een uniforme toepassing.
Adjunct-minister van Volksgezondheid Nguyen Tri Thuc - Foto: Aangeboden door het Pasteur Instituut van Ho Chi Minhstad
In zijn toespraak zei plaatsvervangend minister van Volksgezondheid Nguyen Tri Thuc dat dit een heel bijzonder evenement is, bedoeld om te luisteren naar verslagen en opmerkingen van wetenschappers, deskundigen, maar ook van productiebedrijven en klinische praktijken.
De plaatsvervangende minister bevestigde dat de eerste reeks normen een belangrijke rol speelt en de basis vormt voor het gehele daaropvolgende proces. Het is gericht op het concretiseren van de resoluties van het Politbureau over wetenschap en technologische ontwikkeling en volksgezondheid, en op het voldoen aan de eisen van de wet op normen en kwaliteit, die vanaf januari 2026 van kracht wordt.
"De hoofddoelstelling van het opzetten van TCVN is het opzetten van een nationaal normensysteem ten behoeve van wetenschappelijk onderzoek, gericht op toepassing in behandelingen met als uiteindelijk doel het beschermen van de gezondheid van mensen.
Tegelijkertijd helpt het bij het standaardiseren van onderzoeksprocessen en behandelregimes, waardoor ongewenste risico's worden vermeden die kunnen ontstaan bij grootschalige toepassing zonder een uniforme aansturing vanuit het Ministerie van Volksgezondheid," benadrukte plaatsvervangend minister Nguyen Tri Thuc.
Bron: https://tuoitre.vn/nhuc-nhoi-thuc-trang-dung-te-bao-troi-noi-bo-y-te-se-ban-hanh-bo-tieu-chuan-trong-nam-2025-20251006115309451.htm
Reactie (0)