Meer beleid om investeringen in de farmaceutische industrie aan te trekken

Dienovereenkomstig vormt het wetsontwerp tot wijziging en aanvulling van een aantal artikelen van de Wet op de farmacie een aanvulling op de regelgeving inzake speciale investeringssteun overeenkomstig de wet voor onderzoeksactiviteiten, technologieoverdracht, investeringen in de productie van farmaceutische stoffen, nieuwe geneesmiddelen, originele merkgeneesmiddelen, gespecialiseerde geneesmiddelen, geneesmiddelen waarbij geavanceerde technologie wordt toegepast bij de productie van vaccins, biologische producten, zeldzame geneesmiddelen, geneesmiddelen ter voorkoming en bestrijding van maatschappelijke ziekten, kruidengeneesmiddelen en traditionele geneesmiddelen die worden geproduceerd uit Vietnamese medicinale materialen met nationale merken.

Tegelijkertijd moeten investeringen worden aangetrokken in wetenschappelijke onderzoeksactiviteiten gericht op de ontwikkeling van farmaceutische technologie en biotechnologie voor de productie van nieuwe medicijnen; onderzoek naar en productie van nieuwe medicijnen uit binnenlandse endemische medicinale bronnen; behoud van zeldzame en endemische medicinale genbronnen in het land; onderzoeksactiviteiten gericht op het creëren van nieuwe variëteiten uit binnenlandse en getransplanteerde medicinale genbronnen met een hoge economische waarde.

Het ontwerp specificeert ook investeringsstimulansen voor de productie van generieke geneesmiddelen, farmaceutische ingrediënten zoals hulpstoffen en capsule-omhulsels; verpakkingen die in direct contact komen met geneesmiddelen; de bouw van biologische testfaciliteiten, het beoordelen van de biologische beschikbaarheid en bio-equivalentie van geneesmiddelen; en faciliteiten voor klinische geneesmiddelenonderzoeken.

Verhoog daarentegen het voorkeurstarief voor de vennootschapsbelasting, verhoog het aftrekpercentage en de gebruiksduur van het Fonds voor de ontwikkeling van wetenschap en technologie en hef de invoerbelasting op farmaceutische ingrediënten die Vietnam niet zelf kan produceren.

De nieuwe regelgeving vereenvoudigt de procedures voor het registreren van de circulatie van nieuwe geneesmiddelen, originele merkgeneesmiddelen, gespecialiseerde geneesmiddelen, biologische producten, hightechgeneesmiddelen, geneesmiddelen en farmaceutische ingrediënten die zijn geproduceerd op basis van erkende nationale wetenschappelijke en technologische taken en biotechnologische geneesmiddelen met technologieoverdracht die in Vietnam zijn geproduceerd, generieke geneesmiddelen of nieuwe geneesmiddelen waarvan de octrooibescherming op het punt staat te verlopen; traditionele geneesmiddelen die zijn geproduceerd op hightech-productielijnen en van medicinale materialen die voldoen aan de GACP-WHO-normen; en het verlenen van vergunningen voor de import van zeldzame geneesmiddelen, vaccins die vooraf zijn beoordeeld door de Wereldgezondheidsorganisatie en geneesmiddelen die klinisch zijn getest in Vietnam.

Het ontwerp voorziet ook in voorkeursbeleid (aankoop van medicijnen, betaling door de ziektekostenverzekering, prijsbinding en prijsverlaging volgens het stappenplan...) voor nieuw onderzochte medicijnen en generieke medicijnen. Hiermee wil men de overdracht van technologie voor de productie van generieke medicijnen in Vietnam stimuleren en zo het aanbod vergroten om in de medicijnbehoefte van de bevolking te voorzien.

Het ministerie van Volksgezondheid stelde dat het beleid met betrekking tot de farmaceutische sector dat wordt geïmplementeerd onder de Farmaceutische Wet van 2016 een belangrijke stap is in de vervolmaking van het farmaceutische rechtssysteem in Vietnam, in lijn met de ontwikkeling van de farmaceutische industrie in de trend van internationale integratie. De Farmaceutische Wet van 2016 heeft bijgedragen aan het creëren van een gelijkwaardig en open investerings- en ondernemersklimaat, waardoor bedrijven maximaal gemak hebben en er in principe een voldoende aanbod van kwaliteitsgeneesmiddelen tegen redelijke prijzen wordt gegarandeerd.

Binnenslands geproduceerde medicijnen worden steeds diverser qua ontwerp en type, om te voldoen aan de preventie- en behandelingsbehoeften van mensen.

Na meer dan 7 jaar implementatie van de Farmaciewet van 2016 heeft de farmaceutische industrie vele belangrijke successen geboekt. Wettelijke regelgeving inzake farmaceutische producten heeft een wettelijke basis gecreëerd voor de ontwikkeling van de farmaceutische industrie in een openbare en transparante richting, wat blijk geeft van vooruitgang en integratie met landen in de regio en de wereld bij het reguleren van principes en normen voor goede praktijken in farmaceutische activiteiten, van productie, export, import, testen, groothandel, detailhandel... Volgens de classificatieschaal van de Wereldgezondheidsorganisatie bereikt de Vietnamese farmaceutische industrie momenteel niveau 3,5/5.

Uit het implementatieproces blijkt echter dat sommige beleidsmaatregelen voor de ontwikkeling van de farmaceutische industrie geen doorbraak hebben opgeleverd. Zo zijn er geen prikkels voor de ontwikkeling van de farmaceutische industrie vastgelegd, zijn ze moeilijk te implementeren of passen ze niet meer bij de sociaal-economische ontwikkelingstrend in de nieuwe situatie. Met name de vraag naar hoogwaardige medicijnen in Vietnam neemt toe en er ontstaan ​​enkele nieuwe ziekten.

Om de bovengenoemde beperkingen en tekortkomingen te overwinnen, is het noodzakelijk en geschikt voor de praktijk om een ​​wetsontwerp te ontwikkelen tot wijziging en aanvulling van een aantal artikelen van de Wet op de farmacie om de ontwikkeling van de farmaceutische industrie te bevorderen en prioriteit te geven aan onderzoek, technologieoverdracht en de productie van innovatieve geneesmiddelen, hightechgeneesmiddelen, biologische geneesmiddelen/ingrediënten van geneesmiddelen, gestandaardiseerde medicinale kruiden en grondstoffen van in het land beschikbare medicinale kruiden.

Bron: https://nhandan.vn/them-chinh-sach-thu-hut-dau-tu-vao-cong-nghiep-duoc-post815534.html