Mange nye punkter i anbudsprosessen for legemidler, utstyr og medisinske biologiske produkter

[annonse_1]

Løser anbudsproblemer i helsesektoren

Ifølge viseminister for planlegging og investeringer, Tran Quoc Phuong, vil anbudsloven fra 2023 løse vanskeligheter og hindringer i anbudsaktiviteter for kjøp av legemidler, kjemikalier, testutstyr og medisinsk utstyr. Høydepunktet i anbudsloven fra 2023 er at den har dedikert et kapittel som regulerer anbudsgivning i helsesektoren, og sikrer tre hovedpunkter for å fjerne hindringer i den nåværende anbudsgivningen for legemidler, utstyr og medisinsk utstyr.

Ifølge analysen til viseminister Tran Quoc Phuong styrker loven for det første autonomien og selvansvaret til offentlige helseinstitusjoner når det gjelder å kjøpe medisiner og medisinsk utstyr. Den tillater offentlige helseinstitusjoner å bestemme seg for kjøp av medisiner utenfor listen over medisiner som dekkes av helseforsikring, og å kjøpe vaksiner for vaksinasjon i form av tjenester. Loven tillater offentlige helseinstitusjoner å bestemme seg for valg av leverandører for å implementere anskaffelsespakker fra lånekapital, med unntak av statlig investeringskredittkapital, ODA-relånskapital og fortrinnslån fra utenlandske givere.

For det andre legger loven til rette for kjøp av legemidler og medisinsk utstyr av en spesifikk art, egnet for profesjonelle aktiviteter i helsesektoren. Mer spesifikt tillater den utnevnelse av entreprenører for å kjøpe legemidler og medisinsk utstyr i tilfelle akuttbehandling av pasienter eller for å opprettholde driften av medisinske undersøkelses- og behandlingsfasiliteter i hastetilfeller, for å unngå skade på folks liv og helse. Loven anvender sentralisert anskaffelse av sjeldne legemidler med lavt forbruk. Den tillater at anbudsdokumenter angir opprinnelsen til medisinsk utstyr fra en spesifikk gruppe land for å kjøpe utstyr av god kvalitet. Den tillater forhandlinger om anbudspakker for kjøp av originale merkevarelegemidler, referansebiologiske produkter; anbudspakker for kjøp av legemidler, medisinsk utstyr og testutstyr med bare 1 eller 2 produsenter.

For det tredje, løse vanskelighetene med å legge inn anbud på kjøp av medisiner, utstyr og medisinsk utstyr som har oppstått tidligere, for eksempel: å supplere regelverket for å løse vanskeligheter med kjøp av kjemikalier grundig med kravet om at entreprenører må stille medisinsk utstyr til rådighet for å bruke disse kjemikaliene, dvs. «bestill maskin, lån maskin»-modellen.

I tillegg har loven fullført forskriftene om fortrinnsbehandling for innenlandsk produserte legemidler i retning av både å sikre pasienters rett til tilgang til legemidler av god kvalitet og oppmuntre bedrifter til å investere i teknologiske linjer og råvarer for å produsere legemidler av god kvalitet som oppfyller avanserte standarder. Forskrifter om betaling av kostnader for kjøp av legemidler, kjemikalier, testutstyr og medisinsk utstyr fra helseforsikringsfondet for private medisinske undersøkelses- og behandlingsfasiliteter.

Former for anbudskonkurranse i anskaffelser innen helsesektoren

Når det gjelder spørsmålet om «utpekt budgivning» i artikkel 23 i budgivningslov nr. 22/2023/QH15, anvendes formen for utpekt budgivning i følgende tilfeller: Hastepakker som må implementeres for å beskytte nasjonal suverenitet og sikkerhet; budpakker som må implementeres for umiddelbart å avhjelpe eller raskt håndtere konsekvenser forårsaket av naturkatastrofer, branner, uventede ulykker, hendelser, katastrofer eller andre force majeure-hendelser;

Punkt 3, artikkel 23 fastsetter også at anbudspakken for levering av konsulent- og ikke-konsulenttjenester, legemidler, kjemikalier, testmateriell, medisinsk utstyr, komponenter, tilbehør, kjøretøy, samt konstruksjon og installasjon må implementeres umiddelbart for å tjene arbeidet med sykdomsforebygging og -kontroll eller for å opprettholde driften av medisinske undersøkelses- og behandlingsfasiliteter i hastetilfeller, for å unngå å forårsake skade på menneskers liv og helse;

Anbudspakker for kjøp av legemidler, kjemikalier, testutstyr, medisinsk utstyr, komponenter og tilbehør for å behandle pasienter i nødsituasjoner i henhold til bestemmelsene i loven om medisinsk undersøkelse og behandling i tilfeller der medisinske undersøkelses- og behandlingsinstitusjoner ikke har nok legemidler, kjemikalier, testutstyr, medisinsk utstyr, komponenter og tilbehør; anbudspakker for kjøp av legemidler og medisinsk utstyr fra bare én produsent på markedet.

I paragraf 4 fastsetter artikkel 23 også at ved utpekte anbud for en anbudspakke eller anskaffelsesinnhold med en verdi på ikke mer enn 50 millioner VND, er lederen for innkjøpsbyrået eller -enheten ansvarlig for å avgjøre anskaffelsen for å sikre besparelser og effektivitet, og er ansvarlig for sine egne beslutninger uten å måtte utarbeide, vurdere eller godkjenne en plan for utvelgelse av entreprenør eller et estimat for anbudspakken, og uten å måtte signere en kontrakt med leverandøren, men må sørge for et fullstendig faktura- og dokumentregime i henhold til lovens bestemmelser.

Når er prisforhandling tillatt?

Artikkel 28 i anbudslov nr. 22/2023/QH15 fastsetter at «prisforhandlinger gjelder for anbudspakker», inkludert: kjøp av originale referansebiologiske legemidler; kjøp av legemidler, medisinsk utstyr og testutstyr med kun én eller to produsenter.

Helseministeren bestemmer anvendelsen av prisforhandlinger, kunngjør listen over legemidler, medisinsk utstyr og testmateriell som prisforhandlinger gjelder for, og foreskriver prosessen og prosedyrene for valg av leverandører til anbudspakker som anvender prisforhandlinger.

Når det gjelder «valg av entreprenører i spesielle tilfeller» i artikkel 29, gjelder valg av entreprenører i spesielle tilfeller for anbudspakker som entreprenører ikke kan velges for i henhold til bestemmelsene i artikkel 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27 og 28 i denne loven, inkludert:

Anbudspakker for kjøp av legemidler og vaksiner under testprosessen, med spesifikke krav fra produsenten angående kjøpsbetingelser, betalingsbetingelser, garanti, sikkerhet og andre betingelser under kontraktsutførelse; Anbudspakker for kjøp av legemidler, vaksiner og medisinsk utstyr gjennom internasjonale organisasjoner; Anbudspakker med krav for å sikre nasjonalt forsvar, sikkerhet, utenrikssaker og territoriale grenser; Valg av advokater for å tilby juridiske tjenester for å beskytte rettighetene og interessene til den vietnamesiske staten og statlige etater i utenlandske eller internasjonale jurisdiksjoner...

Myndigheten til å avgjøre valg av entreprenør i spesielle tilfeller er fastsatt som følger: Statsministeren avgjør valg av entreprenør som foreskrevet i punkt c, paragraf 1 i denne artikkelen; helseministeren avgjør og er ansvarlig for valg av entreprenør som foreskrevet i punkt a og punkt b, paragraf 1 i denne artikkelen…/.

[annonse_2]
Kilde