Ministerstwo Zdrowia „rozluźnia” decentralizację 32 zadań i procedur administracyjnych w sektorze farmaceutycznym

Ministerstwo Zdrowia zdecentralizowało 32 procedury związane z sektorem farmaceutycznym, co pozwoliło skrócić czas realizacji zadań, zwiększyć efektywność zarządzania i proaktywnie przetwarzać dokumentację.

26 września Ministerstwo Zdrowia poinformowało, że wiceminister Do Xuan Tuyen podpisał i wydał Okólnik regulujący decentralizację realizacji szeregu zadań i uregulowanie szeregu procedur administracyjnych w sektorze farmaceutycznym pod nadzorem Ministerstwa Zdrowia.

Decentralizacja ta realizowana jest zgodnie z postanowieniami nowych rozporządzeń wydanych w 2025 r., takich jak: rozporządzenie nr 163/2025/ND-CP (w sprawie wdrażania ustawy o farmacji), rozporządzenie nr 217/2025/ND-CP (w sprawie inspekcji specjalistycznej), rozporządzenie nr 42/2025/ND-CP (w sprawie organizacji Ministerstwa Zdrowia ) i inne stosowne rozporządzenia.

W związku z tym Departament Administracji Leków jest uprawniony do kompleksowego przeprowadzania 32 procedur administracyjnych związanych z: udzielaniem zezwoleń na import i eksport leków i składników leków, w tym leków podlegających szczególnej kontroli, takich jak leki odurzające, leki psychotropowe, prekursory leków, leki radioaktywne, leki wspomagające...; Opiniowaniem i składaniem do wydania certyfikatów: Uprawnienia do wykonywania działalności farmaceutycznej, certyfikaty praktyki farmaceutycznej w formie egzaminów.

Następnym krokiem jest licencjonowanie treści reklamowych leków i obsługa dostosowanych i poprawionych treści; Zarządzanie cenami leków, w tym publikowanie, ponowne publikowanie i rekomendowanie cen hurtowych leków na receptę; Ocena dokumentacji badań klinicznych, badań naukowych , testowania leków, zakup i sprzedaż specjalnych składników...

Warto zauważyć, że wiele procedur, które wcześniej wymagały zatwierdzenia przez ministra, jest teraz bezpośrednio otrzymywanych, przetwarzanych i podejmowanych decyzji przez Agencję ds. Żywności i Leków, co przyczynia się do skrócenia czasu przetwarzania i zwiększenia inicjatywy profesjonalnych agencji.

Oprócz wdrożenia nowego procesu, Wietnamska Agencja ds. Leków ma również obowiązek dalszego rozpatrywania procedur administracyjnych złożonych przed 1 lipca 2025 r. zgodnie ze starymi przepisami zawartymi w dekrecie 54/2017/ND-CP, dekrecie 155/2018/ND-CP i dekrecie 88/2023/ND-CP./.

(Wietnam+)

Źródło: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-noi-phan-cap-32-nhiem-vu-va-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-post1064201.vnp