UE zatwierdziła szczepionkę przeciwko HIV.

26 sierpnia Komisja Europejska (KE) zatwierdziła dopuszczenie do obrotu szczepionki Gilead (USA) przeciwko HIV – lenakapawiru, co umożliwiło jej dostępność w 27 krajach UE, a także w Norwegii, Islandii i Liechtensteinie. Koszt podania szczepionki jest jednak wygórowany.

Lenakapawir jest szczepionką przeciwko HIV.

Według Reutersa ten zastrzyk podawany w dwóch dawkach rocznie będzie sprzedawany w Unii Europejskiej (UE) pod nazwą Yeytuo i jest zatwierdzony do stosowania w 27 państwach członkowskich, a także w Norwegii, Islandii i Liechtensteinie.

Komisja Europejska zatwierdziła ten lek jako profilaktykę przedekspozycyjną (PrEP), której celem jest ograniczenie ryzyka zakażenia wirusem HIV poprzez kontakt seksualny u dorosłych i nastolatków o wysokim ryzyku zakażenia tym śmiertelnym wirusem.

Zanim leki trafią do pacjentów, Gilead musi sfinalizować porozumienia w sprawie cen i mechanizmów refundacji z systemami opieki zdrowotnej poszczególnych krajów.

W ubiegłorocznych badaniach na dużą skalę lenakapawir wykazał niemal 100-procentową skuteczność w zapobieganiu zakażeniu wirusem HIV, co wzbudziło nową nadzieję na powstrzymanie transmisji wirusa, który co roku zakaża 1,3 miliona osób.

Firma Gilead poinformowała, że ​​jej wniosek o licencję na rynku UE został rozpatrzony w szybszym terminie i przyznano jej dodatkowy rok ochrony rynkowej.

Firma poinformowała również, że złożyła wniosek o autoryzację dla lenakapawiru do władz w Australii, Brazylii, Kanadzie, Republice Południowej Afryki i Szwajcarii oraz przygotowuje wnioski w Argentynie, Meksyku i Peru.

W lipcu ubiegłego roku Światowa Organizacja Zdrowia zaleciła lenakapawir jako dodatkową opcję profilaktyki HIV.

Wcześniej amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła lenakapawir pod nazwą Yeztugo, a jego cena detaliczna za roczną kurację, odpowiadającą dwóm zastrzykom, wynosiła ponad 28 tys. dolarów.

Jednak niektóre firmy ubezpieczeniowe w USA wstrzymują się z wypłatą za Yeztugo, powołując się na jego wygórowaną cenę w porównaniu z lekami generycznymi. Niektórzy analitycy przewidują, że sprzedaż leku może osiągnąć ponad 4 miliardy dolarów rocznie do 2029 roku.

Firma Gilead oświadczyła, że ​​będzie składać wnioski do organów regulacyjnych w krajach o niskich i średnich dochodach.

Jak podaje Reuters, firma planuje także współpracę z Globalnym Funduszem na rzecz Walki z AIDS, Gruźlicą i Malarią w celu dostarczenia lenakapawiru maksymalnie 2 milionom osób w krajach o niskich dochodach w ciągu najbliższych trzech lat.

tuoitre.vn

Źródło: https://baolaocai.vn/eu-da-cap-phep-cho-thuoc-tiem-phong-hiv-post880574.html