Wiele rozwiązań zapobiegających zniekształceniom w reklamach leków.

Ministerstwo Zdrowia wydało właśnie nowe rozporządzenie regulujące wdrażanie bezpłatnych programów wsparcia dystrybucji leków w placówkach wykonujących badania lekarskie i leczenie, ze szczególnym naciskiem na wymóg, aby działania związane ze wsparciem dystrybucji leków nie były wykorzystywane do reklamy, marketingu ani tworzenia przewagi konkurencyjnej w zakresie dostaw produktów farmaceutycznych.

Okólnik wydany przez Ministerstwo Zdrowia jasno określa obowiązki placówek medycznych i firm farmaceutycznych w całym procesie wdrażania programu wsparcia bezpłatnych leków dla pacjentów.

Obraz ilustracyjny.

Wiadomo, że na przestrzeni lat, wraz z pojawieniem się nowych generacji terapii, które są bardzo drogie, zwłaszcza w leczeniu raka, immunologii i rzadkich chorób, wprowadzono wiele programów wsparcia farmaceutycznego, aby zmniejszyć obciążenie finansowe pacjentów.

Z drugiej strony, jest to szansa dla wielu pacjentów na dostęp do nowoczesnych leków, na które wcześniej nie mogli sobie pozwolić. Jednak bez przejrzystych mechanizmów nadzoru, programy wsparcia leków mogą również tworzyć „szare strefy” w konkurencji farmaceutycznej, pośrednio wpływając na wybór terapii lub uzależniając pacjentów od konkretnego programu wsparcia.

Aby ograniczyć to ryzyko, Ministerstwo Zdrowia wymaga, aby bezpłatne programy wsparcia leków były wdrażane na podstawie pisemnych umów pomiędzy firmami farmaceutycznymi a placówkami opieki zdrowotnej, zgodnie z przepisami prawa.

Udzielanie wsparcia w zakresie leków musi być bezpłatne, niezależne od warunków komercyjnych i nie może wpływać na decyzję lekarza dotyczącą metod leczenia lub przepisywania leków.

Warto zauważyć, że Ministerstwo Zdrowia podkreśliło, że dostarczanie bezpłatnych leków nie jest obowiązkowym obowiązkiem firm farmaceutycznych, które muszą zapewnić pacjentom dostępność wszystkich niezbędnych leków. Ponadto, fundusz zdrowia nie zwróci kosztów leków, które zostały dostarczone bezpłatnie.

Okólnik określa również surowe zasady dotyczące przepisywania i stosowania leków w ramach programu wsparcia. W związku z tym bezpłatne leki muszą być legalnie dostępne w Wietnamie, a ich stosowanie musi być zgodne z wytycznymi Ministerstwa Zdrowia, zatwierdzonymi ulotkami dołączonymi do leków lub Farmakopeą Narodową.

Odbiorcami programu są pacjenci, u których postawiono ostateczną diagnozę, lekarz przepisał odpowiednie leki i którzy dobrowolnie uczestniczą w programie.

Jednym z najważniejszych punktów tego Okólnika jest wymóg przejrzystości całego procesu zarządzania i dystrybucji bezpłatnych leków wspomagających.

Ministerstwo Zdrowia wymaga, aby leki były stosowane wyłącznie zgodnie z zaleceniami i u właściwych pacjentów; dokumentacja medyczna lub recepty muszą wyraźnie wskazywać, że leki te są dostarczane w ramach bezpłatnego programu wsparcia. Leki te muszą być również przechowywane oddzielnie i wyraźnie oznakowane.

Co więcej, utylizacja przeterminowanych, uszkodzonych lub zwróconych leków musi być zgodna z przepisami farmaceutycznymi, a odpowiedzialność i koszty utylizacji muszą być jasno określone pomiędzy firmą farmaceutyczną a placówką opieki zdrowotnej.

Ministerstwo Zdrowia wymaga również od placówek opieki zdrowotnej publicznego udostępniania informacji o programach wsparcia leków na swoich stronach internetowych lub w placówkach, aby pacjenci byli świadomi swoich praw. Jednocześnie szpitale muszą opracować wewnętrzne procedury zapewniające sprawiedliwe, rozsądne i przejrzyste wydawanie leków oraz zapobiegające nadużyciom i marnotrawstwu.

Placówki opieki zdrowotnej muszą w szczególności zapewnić pacjentom kompleksowe informacje na temat protokołów leczenia, skuteczności leków, skutków ubocznych, kosztów leków i praw przysługujących im w przypadku uczestnictwa w bezpłatnych programach wsparcia w zakresie farmakoterapii.

Ministerstwo Zdrowia wymaga od przedsiębiorstw farmaceutycznych zapewnienia legalnego pochodzenia i jakości leków oraz ich pełnego i terminowego dostarczania, zgodnie z zobowiązaniami podjętymi wobec placówek służby zdrowia.

W szczególności Okólnik podkreśla ścisły zakaz wykorzystywania programu wsparcia bezpłatnych leków do reklamowania, marketingu lub promocji leków wśród pacjentów lub placówek opieki zdrowotnej. Przedsiębiorstwa mają również zakaz wykorzystywania działań wspierających leki do uzyskania nieuczciwej przewagi konkurencyjnej w zakresie dostaw produktów farmaceutycznych.

Jeśli chodzi o zaopatrzenie ludności w leki, według raportu Wietnamskiej Agencji ds. Leków (Ministerstwa Zdrowia), wietnamski rynek farmaceutyczny osiąga obecnie wartość około 8 miliardów dolarów rocznie. Średnie wydatki rosną o 12-15% rocznie, a skumulowana roczna stopa wzrostu wynosi 8%, co jest drugim najwyższym wskaźnikiem w Azji. Przewiduje się, że do 2025 roku średnie wydatki na leki osiągną 78,3 dolara na osobę.

Chociaż import leków nadal stanowi znaczną część wartości, krajowe moce produkcyjne znacznie się poprawiły. Leki produkowane w kraju stanowią obecnie około 70% zużywanej ilości i prawie 50% wartości. Liczba zakładów produkcyjnych wzrosła ze 167 (w 2016 r.) do 243 (w 2025 r.).

Krajowe produkty farmaceutyczne obejmują wszystkie grupy leków stosowanych w profilaktyce i leczeniu chorób w Wietnamie; niektóre produkty są eksportowane do UE, Stanów Zjednoczonych, Japonii i Korei Południowej. Z roku na rok rośnie również liczba oryginalnych leków markowych z przeniesioną technologią.

W 2025 roku 67 wietnamskich firm eksportowało produkty farmaceutyczne i surowce farmaceutyczne na rynki azjatyckie, europejskie i japońskie, osiągając łączny obrót w wysokości 312 milionów dolarów, co plasowało je na czwartym miejscu w Azji Południowo-Wschodniej. Przedsiębiorstwa finansowane z bezpośrednich inwestycji zagranicznych (BIZ) wniosły w tym zakresie 230 milionów dolarów, a przedsiębiorstwa krajowe – 82 miliony dolarów.

Według pana Ta Manh Hunga, zastępcy dyrektora Departamentu Administracji Leków, przemysł farmaceutyczny rozwija się w sposób zrównoważony, z wieloma pozytywnymi wskaźnikami. Wskaźnik leków niespełniających norm utrzymuje się poniżej 1%; wskaźnik CPI dla grupy leków i usług medycznych jest niski; 100% procedur administracyjnych jest realizowanych online; a baza danych do wydawania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu została zaktualizowana o 53 526 leków i surowców farmaceutycznych.

Działalność farmacji klinicznej jest prowadzona w 100% szpitali centralnych i wojewódzkich oraz w 90% (byłych) szpitali powiatowych i prywatnych. Przewiduje się, że do 2025 roku odsetek farmaceutów z wykształceniem wyższym osiągnie około 3,4 na 10 000 osób, stopniowo rosnąc z biegiem lat.

Jednak, według wiceministra zdrowia Do Xuan Tuyena, przemysł farmaceutyczny wciąż stoi przed wieloma wyzwaniami. Prawie 90% surowców do produkcji leków jest nadal zależnych od importu. Inwestycje w badania i rozwój (B+R) nie są współmierne do popytu. Brakuje wykwalifikowanych kadr w wyspecjalizowanych dziedzinach. Wiele międzynarodowych korporacji znajduje się dopiero na etapie eksportu lub franczyzy i nie dokonało jeszcze transferu kluczowych technologii.

Zidentyfikowane rozwiązania obejmują doskonalenie ram prawnych, reformę procedur, wzmocnienie zarządzania jakością i cenami leków, promowanie transferu technologii, rozwój działalności badawczo-rozwojowej oraz budowę nowoczesnej infrastruktury produkcyjnej, w tym parków przemysłowych dla przemysłu farmaceutycznego i biotechnologicznego. Jednocześnie kontynuowana będzie kompleksowa transformacja cyfrowa, a standardy zarządzania szczepionkami i lekami zostaną podniesione do poziomu najlepszych międzynarodowych praktyk.

Source: https://baodautu.vn/nhieu-giai-phap-ngan-bien-tuong-quang-cao-thuoc-d606009.html