Jak podaje Agencja ds. Żywności i Leków, jednostka ta właśnie otrzymała dokument z Centrum Badań Leków, Kosmetyków i Żywności prowincji Thua Thien Hue , w którym poinformowano, że próbki tabletek powlekanych CEFIXIM 200 (cefiksim 200 mg) noszą ślady podróbek.
Dokładniej rzecz biorąc, podrobiony antybiotyk cefiksim 200 mg ma numer rejestracyjny VD-28887-18, numer partii 15030723, został wyprodukowany 3 lipca 2023 r., a data ważności upływa 3 lipca 2025 r. Producentem jest Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.
Próbki fałszywych leków pobrano w Centrum Badań Leków, Kosmetyków i Żywności prowincji Thua Thien Hue w aptece Phu Khang (ul. Dinh Tien Hoang 97, dzielnica Dong Ba, miasto Hue, prowincja Thua Thien Hue).
Próbka wykazywała oznaki podróbki, zgodnie z wcześniejszymi wytycznymi Agencji ds. Żywności i Leków dotyczącymi podrobionego Cefiximu 200; po kontroli jakości partia nie spełniła wymagań jakościowych dla jakościowego badania cefiximu zgodnie z TCCS (Techniczne Normy dla Produktów Farmaceutycznych).
Po dokonaniu przeglądu i zapewnieniu bezpieczeństwa użytkowników, Wietnamska Agencja ds. Leków zwróciła się do Departamentu Zdrowia Prowincji Thua Thien Hue z prośbą o pilne sprawdzenie, czy apteka Phu Khang przestrzega przepisów prawnych dotyczących branży farmaceutycznej.
Współpracuj z odpowiednimi agencjami w celu weryfikacji i ustalenia pochodzenia podrobionego produktu Cefixim 200, o którym mowa powyżej. Zgłoś wyniki kontroli, sposób postępowania z naruszeniami oraz pochodzenie podrobionej partii leku do Wietnamskiej Agencji ds. Leków (DAA) przed 23 sierpnia.
Wcześniej, 30 lipca, Wietnamska Agencja ds. Żywności i Leków wysłała do departamentów zdrowia w prowincjach i miastach dokument dotyczący podrobionego Cefiximu 200, wzywając je do współpracy z agencjami śledczymi w celu weryfikacji informacji i ustalenia pochodzenia podrobionego produktu Cefixim 200 oraz do surowego karania organizacji i osób naruszających przepisy...
Cefiksym to antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych. Jest wskazany w leczeniu zakażeń wywołanych przez wrażliwe bakterie, takich jak infekcje górnych dróg oddechowych, bakteryjne zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok; infekcje dolnych dróg oddechowych, takie jak ostre zapalenie oskrzeli i zaostrzenia zapalenia oskrzeli; ostre zapalenie pęcherza moczowego itp.
Cefiksymu nie należy stosować u pacjentów, u których w wywiadzie stwierdzono nadwrażliwość na cefiksym lub inne antybiotyki cefalosporynowe, ani u pacjentów, u których w wywiadzie wystąpił wstrząs anafilaktyczny po penicylinie.
Source: https://cand.com.vn/y-te/phat-hien-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-tai-hue-i740759/








Komentarz (0)