Pharmedic wycofuje z rynku krajowego krople do oczu zawierające 0,9% chlorku sodu.

Zgodnie z ogólnokrajowym rozporządzeniem Agencji ds. Żywności i Leków (DAA) o wycofaniu ze sprzedaży produktu, wycofany produkt to krople do oczu z 0,9% chlorkiem sodu, numer rejestracyjny 893100060724, numer partii 10370725, data produkcji 14.07.2025, data ważności 14.01.2028.

Produkt ten jest produkowany przez spółkę Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Products Joint Stock Company.

Partia kropli do oczu zawierających 0,9% chlorku sodu została wycofana z powodu naruszenia norm poziomu 3. (Grafika ilustracyjna)

Przyczyną wycofania leku z obrotu było to, że nie spełniał on standardów jakości dotyczących kryterium „czystości”, co zgodnie z przepisami Ministerstwa Zdrowia mieściło się w 3. poziomie naruszenia.

Placówki opieki zdrowotnej zwróciły się również do przedstawicieli sektora ochrony zdrowia z prośbą o zaprzestanie przepisywania, sprzedaży i stosowania wycofanej partii leków, aby uniknąć potencjalnego zagrożenia dla pacjentów.

Zgodnie z Okólnikiem 11/2018/TT-BYT Ministerstwa Zdrowia, naruszenia poziomu 3 w produktach farmaceutycznych to produkty z odchyleniami jakościowymi, które nie stanowią bezpośredniego ani poważnego zagrożenia dla zdrowia użytkowników, ale mimo to muszą zostać wycofane z obrotu w celu zapewnienia bezpieczeństwa i zgodności z normami obrotu. Typowe naruszenia obejmują niespełnienie wymagań dotyczących cech sensorycznych, przejrzystości, właściwości lub innych specyfikacji technicznych.

Pracownicy służby zdrowia zalecają, aby przed użyciem kropli do oczu dokładnie sprawdzać nazwę leku, numer partii, datę ważności oraz stan roztworu w opakowaniu. W przypadku wykrycia jakichkolwiek nieprawidłowości, takich jak przebarwienie, zmętnienie lub osad, należy przerwać stosowanie leku i powiadomić najbliższą placówkę służby zdrowia lub aptekę.

Ponadto osoby stosujące obecnie wycofaną partię 0,9% roztworu chlorku sodu powinny niezwłocznie skontaktować się z punktem sprzedaży w celu uzyskania instrukcji dotyczących wymiany lub zwrotu produktu. Dalsze stosowanie leków niespełniających norm bez zezwolenia może wpłynąć na skuteczność leczenia i stwarzać potencjalne ryzyko podrażnienia oczu.

Źródło: https://baolaocai.vn/thu-hoi-toan-quoc-thuoc-nho-mat-natri-clorid-09-cua-pharmedic-post899617.html