A Administração de Medicamentos do Vietnã ( Ministério da Saúde ) licenciou oficialmente a circulação do medicamento Pembroria, de fabricação russa, para o tratamento do câncer.
O professor Le Van Quang, diretor do Hospital K (Hanói), afirmou que a unidade em breve utilizará esse medicamento para tratar pacientes. Segundo ele, o Pembroria ainda não é coberto pelo seguro de saúde .
Atualmente, o medicamento Pembroria, produzido pela empresa de responsabilidade limitada "PK-137" (Rússia), custa cerca de 18 milhões de VND por frasco. Os pacientes geralmente utilizam 2 frascos para um ciclo de tratamento, que dura de 12 a 24 ciclos, até que o paciente deixe de responder ao medicamento, momento em que o tratamento é interrompido. O paciente recebe uma dose de tratamento por mês.
Segundo o Dr. Nguyen Hong Vu, que trabalhava no City of Hope Research Institute, na Califórnia, EUA, o Pembroria é um medicamento anticancerígeno cujo princípio ativo é o pembrolizumabe, na dosagem de 100 mg/4 mL, produzido pela empresa de responsabilidade limitada "PK-137".
O ingrediente ativo Pembrolizumab, também presente no popular produto Keytruda, é um anticorpo monoclonal humanizado que tem como alvo o PD-1, um mecanismo que ajuda a "despertar" o sistema imunológico do paciente para atacar as células cancerígenas. O medicamento foi desenvolvido a partir de camundongos portadores de genes humanos para a criação de anticorpos, e posteriormente produzido industrialmente na linhagem celular CHO.

Pacientes com câncer recebendo tratamento no Hospital K. Foto: Manh Tran.
Keytruda passou por estudos pré-clínicos e ensaios clínicos de fase I, II e III, e foi aprovado pela primeira vez pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 2014 para o tratamento de melanoma maligno, tendo desde então sua indicação expandida para mais de 15 outros tipos de câncer.
Em relação ao Pembromia, o Dr. Vu afirmou que não existem dados clínicos publicados internacionalmente suficientes para confirmar a equivalência completa do Pembromia com o Keytruda.
Na decisão mais recente, a Administração de Medicamentos do Vietnã exige que, após a concessão do certificado de registro de circulação de um medicamento, os fabricantes atualizem periodicamente o progresso da pesquisa clínica de fase III sobre o monitoramento da imunogenicidade a cada 3 meses e apresentem documentos para alterar e atualizar os dados de monitoramento da imunogenicidade da fase III ao término do período de pesquisa.
Segundo informações da agência reguladora de medicamentos, o pembrolizumabe possui mais de 14 indicações para diferentes tipos de câncer (como carcinoma de pulmão, melanoma, câncer colorretal, câncer de colo do útero, carcinoma de células renais, câncer de mama...).
Vietnamnet.vn
Fonte: https://vietnamnet.vn/benh-vien-k-noi-ve-viec-dua-thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vao-dieu-tri-2462018.html






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