Ministério da Saúde solicita revisão da terapia com células CAR-T para o tratamento de doenças hematológicas.

Em 19 de setembro, o Departamento de Ciência, Tecnologia e Treinamento do Ministério da Saúde enviou um comunicado oficial ao Departamento de Saúde da Cidade de Ho Chi Minh solicitando um relatório do Hospital de Hematologia e Transfusão de Sangue da Cidade de Ho Chi Minh, fornecendo informações sobre pacientes que se submeteram com sucesso à terapia com células CAR-T.

Bolsas de células de tisagenlecleucel antes de serem infundidas em pacientes - Foto: BVCC

Assim, o Departamento de Ciência, Tecnologia e Treinamento do Ministério da Saúde recebeu informações da mídia sobre o Hospital de Hematologia e Transfusão de Sangue da Cidade de Ho Chi Minh, que divulgou informações sobre o primeiro caso no Vietnã de aplicação bem-sucedida da terapia com células CAR-T, trazendo esperança para muitas crianças com tumores malignos no sangue.

O Departamento afirmou que a aplicação de células e produtos celulares, incluindo células-tronco, na prevenção e no tratamento de doenças requer evidências científicas da segurança e eficácia do método.

Ao mesmo tempo, é necessário cumprir as disposições da Lei sobre Exames e Tratamentos Médicos nº 15/2023/QH15, do Decreto nº 96/2023/ND-CP do Governo, que detalha e orienta a implementação de diversos artigos da Lei sobre Exames e Tratamentos Médicos, e da Circular nº 32/2023/TT-BYT do Ministro da Saúde, que detalha diversos artigos da Lei sobre Exames e Tratamentos Médicos.

Para garantir os direitos e a segurança dos pacientes no Vietnã e a conformidade com as normas legais vigentes, o Departamento de Ciência , Tecnologia e Treinamento solicita ao Departamento de Saúde da Cidade de Ho Chi Minh que revise e verifique com urgência as informações que o Hospital de Hematologia e Transfusão de Sangue da Cidade de Ho Chi Minh forneceu à mídia sobre o uso da terapia com células CAR-T em pacientes no Vietnã.

O documento aborda a legalidade da terapia com células CAR-T utilizada pelo paciente (se a terapia foi licenciada para aplicação em exames e tratamentos médicos ou não), bem como os protocolos e procedimentos do hospital para pacientes que utilizam a terapia com células CAR-T.

Ao mesmo tempo, revise os regulamentos para controlar e aprovar o conteúdo das informações fornecidas à mídia sobre a terapia com células CAR-T do hospital, a fim de garantir informações completas e precisas.

O Departamento de Saúde da Cidade de Ho Chi Minh deve reportar o conteúdo acima mencionado ao Ministério da Saúde (Departamento de Ciência, Tecnologia e Treinamento, Departamento de Assuntos Jurídicos, Departamento de Exames Médicos e Gestão de Tratamentos) até 25 de setembro, como base para o relatório aos líderes do ministério.

O Hospital de Hematologia e Transfusão de Sangue da Cidade de Ho Chi Minh afirmou ser pioneiro na implementação dessa técnica, em colaboração com parceiros estrangeiros. Até o momento, dois casos foram aplicados, sendo que um deles obteve sucesso.

O tratamento bem-sucedido foi realizado em uma paciente de 12 anos diagnosticada com leucemia linfoblástica aguda de células B, grupo de alto risco. Após a primeira recidiva na medula óssea depois da quimioterapia, a paciente recebeu um transplante de medula óssea parcialmente compatível de seu pai, mas ainda assim apresentou uma segunda recidiva.

O paciente foi então tratado com terapia de células CAR-T utilizando o medicamento Kymriah. Até o momento, após mais de um ano de tratamento, o paciente permanece saudável, levando uma vida normal e sendo monitorado e tratado.

Em relação ao processo de infusão de células CAR-T com o medicamento Kymriah para crianças, ele foi realizado em Taiwan (China), pois o custo era menor do que em outros países da região e havia cooperação profissional. No entanto, o custo do tratamento ainda era muito alto, estimado em dezenas de bilhões de VND.

"Este é o primeiro caso de um paciente vietnamita a utilizar Tisagenlecleucel (um produto aprovado pela Food and Drug Administration - FDA dos EUA para o tratamento de pacientes com leucemia linfoblástica aguda recidivada em 2017)", afirmou o hospital.

O que é a terapia com células CAR-T?

As células CAR-T estão sendo promovidas em muitos países desenvolvidos, e o tisagenlecleucel é uma das preparações aprovadas pelo FDA para o tratamento de pacientes com leucemia linfoblástica aguda de células B recidivante/refratária.

Esses são os primeiros passos no caminho para ajudar pacientes vietnamitas a terem acesso a novos e modernos métodos de tratamento, abrindo muitas oportunidades de sobrevivência para pacientes que tiveram pouca resposta aos tratamentos clássicos anteriores e, ao mesmo tempo, marcando um avanço no ambiente de cooperação internacional na área de tratamento de doenças malignas.

LINH HAN - BINH NGHI

Fonte: https://tuoitre.vn/bo-y-te-yeu-cau-ra-soat-lieu-phap-car-t-cell-dieu-tri-benh-ac-tinh-ve-mau-20250919193013005.htm