O que contém o Pembromia, um medicamento para o câncer recém-aprovado?

(Dan Tri) - O medicamento Pembroria produzido na Rússia é preparado na forma de solução concentrada para infusão, com prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação.

A Administração de Medicamentos do Vietnã, do Ministério da Saúde, licenciou recentemente a circulação e o uso do medicamento Pembroria (cujo principal ingrediente ativo é o Pembrolizumab, na concentração de 100mg/4ml), produzido pela Sociedade de Responsabilidade Limitada "PK-137" (Rússia).

Este é o próximo medicamento oncológico direcionado aprovado para uso no Vietnã, ajudando os pacientes a terem acesso à imunoterapia a um custo acessível.

Anteriormente, o Vietnã também aprovou o uso do medicamento Keytruda, fabricado na Irlanda, no tratamento do câncer a partir de 2021. Este medicamento também tem como principal princípio ativo o pembrolizumabe e uma concentração de 100 mg/4 ml, semelhante à do Pembromia.

O pembrolizumabe é o principal ingrediente ativo dos medicamentos oncológicos Pembroria e Keytruda, licenciados no Vietnã (Foto: incentra).

O que é imunoterapia?

A imunoterapia é um tratamento contra o câncer que estimula o sistema imunológico do corpo a localizar e atacar as células cancerígenas. Ela difere da quimioterapia tradicional, que age atacando diretamente as células cancerígenas.

O sistema imunológico é a defesa natural do corpo contra doenças e infecções. Ele utiliza células T – glóbulos brancos. Essas células atuam detectando e destruindo células estranhas no corpo, como as células cancerígenas. As células cancerígenas e as células T se comunicam entre si por meio de uma "porta" chamada via PD-1/PD-L1.

A via PD-1/PD-L1 ajuda o sistema imunológico a manter o equilíbrio, como se tivesse um acelerador e um freio. No entanto, as células cancerígenas se aproveitam desse mecanismo para "puxar o freio" constantemente, fazendo com que o sistema imunológico pare de funcionar. Especificamente, as células cancerígenas expressam a proteína PD-L1 em ​​sua superfície. Essa proteína se liga à proteína PD-1 nas células T.

Quando PD-L1 (nas células cancerígenas) e PD-1 (nas células T) se ligam, as células T são impedidas de destruir as células cancerígenas. Isso permite que o câncer cresça livremente.

As imunoterapias, como o pembrolizumabe, são projetadas para bloquear essa conexão, liberando assim os freios e reativando o sistema imunológico, permitindo que as células T destruam o câncer.

Como funciona o pembrolizumabe?

O pembrolizumabe (princípio ativo do Pembroria) é um anticorpo monoclonal. Trata-se de uma proteína produzida em laboratório para imitar os anticorpos naturais do organismo.

O pembrolizumabe age bloqueando a proteína PD-1 na superfície das células T. Ao bloquear o PD-1, ele impede a ligação entre PD-1 e PD-L1. Esse bloqueio funciona como um "freio" no sistema imunológico, facilitando o reconhecimento e a destruição das células cancerígenas pelas células T.

Segundo o Instituto de Pesquisa para Prevenção do Câncer, o pembrolizumabe demonstrou ser eficaz no tratamento de muitos tipos de câncer.

O estudo KEYNOTE-001, publicado no New England Journal of Medicine em 2015, mostrou que o pembrolizumabe melhorou a sobrevida em pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células.

Especificamente, o estudo focou em pacientes em estágio avançado e mostrou que o pembrolizumabe melhorou a sobrevida em comparação com a quimioterapia convencional. Esse efeito foi particularmente pronunciado em pacientes com altos níveis de expressão de PD-L1 (acima de 50%).

Além disso, o estudo KEYNOTE-240, publicado na Lancet Oncology em 2020, também demonstrou a eficácia do pembrolizumabe no tratamento do câncer de fígado inoperável.

Apesar de não terem atingido os objetivos estatísticos primários, os pacientes que receberam Pembrolizumab ainda apresentaram melhorias na sobrevida e na resposta ao tratamento.

Para que tipos de câncer Pembroria é indicado?

De acordo com as instruções de uso da autorização de comercialização, Pembroria é indicado para diversos tipos de câncer.

Esses incluem: melanoma; câncer de pulmão de células não pequenas; carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço; linfoma de Hodgkin clássico; câncer urotelial; câncer de esôfago; câncer colorretal; câncer não colorretal; câncer cervical e endometrial; carcinoma de células renais; câncer de mama triplo-negativo; adenocarcinoma do estômago ou da junção gastroesofágica; e colangiocarcinoma.

Dependendo do tipo de câncer e do estágio da doença, o medicamento será prescrito em diferentes doses e métodos, podendo ser combinado com quimioterapia.

Este medicamento é utilizado tanto em regime ambulatorial quanto hospitalar. O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por oncologistas experientes.

Para que o medicamento acima seja prescrito, os pacientes devem realizar o teste PD-L1 (teste imuno-histoquímico para medir a quantidade da proteína PD-L1 na superfície das células cancerígenas), um teste para determinar o status do tumor em relação à instabilidade de microssatélites (MSI) ou deficiência no reparo de erros de pareamento (MMR).

Fonte: https://dantri.com.vn/suc-khoe/co-gi-trong-thuoc-pembroria-chua-ung-thu-vua-duoc-cap-phep-hoat-dong-20251112144021636.htm