Garantir os padrões de qualidade dos medicamentos

Báo Lào Cai•25/06/2023

Ao longo dos anos, o Centro Provincial de Testes (sob a tutela do Departamento Provincial de Saúde ) intensificou seus esforços na inspeção, monitoramento e gestão da qualidade de medicamentos e cosméticos produzidos, armazenados, distribuídos e utilizados localmente.

Para garantir a alta qualidade dos testes de amostras de medicamentos e cosméticos, o Centro Provincial de Testes mantém um sistema de gestão da qualidade de acordo com as normas ISO/IEC 17025:2017 e os princípios e padrões das Boas Práticas de Laboratório (BPL), com 33 métodos de teste. Os equipamentos básicos, incluídos na lista de equipamentos para laboratórios de testes de medicamentos (conforme recomendado pela OMS em 2002), têm sido utilizados com eficácia para analisar e avaliar a qualidade de medicamentos essenciais em circulação na província. Diversas técnicas modernas de teste têm sido cada vez mais aplicadas, como a cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) e a espectroscopia de absorção ultravioleta-visível (UV-VIS).

Atualmente, 100% dos hospitais provinciais e distritais, centros de saúde distritais e municipais e armazéns de medicamentos de empresas farmacêuticas são submetidos a controle de qualidade e testes de amostras pelo menos uma vez por ano. Cada distrito, município e cidade possui pelo menos uma policlínica regional e dois postos de saúde comunitários que também são submetidos a controle de qualidade e testes de amostras. Além disso, essa prática também é aplicada a mais de 50% das farmácias e drogarias da região.

A Sra. Pham Bich Van, Diretora Adjunta do Departamento de Saúde e Diretora do Centro Provincial de Testes, afirmou: "Organizamos regularmente inspeções e monitoramento de estabelecimentos e distribuidores de medicamentos na província, com ênfase especial na inspeção de medicamentos que são facilmente adulterados ou têm sua qualidade degradada, pontos de venda de medicamentos em áreas remotas e postos de saúde comunitários."

A inspeção e o monitoramento da qualidade dos medicamentos, incluindo a coleta de amostras para testes, serão baseados na lista de ingredientes ativos e ervas medicinais prioritárias para testes de qualidade. A coleta de amostras será realizada nas instalações. A inspeção e a avaliação da qualidade dos medicamentos serão realizadas de acordo com os requisitos e padrões de qualidade para garantir que as pessoas tenham acesso a medicamentos seguros e de alta qualidade. Em 2022, o Centro Provincial de Testes estabeleceu 17 equipes para coletar amostras de medicamentos para monitoramento de qualidade em 158 instalações, com um total de 822 amostras coletadas, sendo que uma amostra foi considerada abaixo do padrão. Nos primeiros quatro meses de 2023, o centro estabeleceu 6 equipes para coletar amostras de medicamentos para monitoramento de qualidade em 50 estabelecimentos farmacêuticos na cidade de Lao Cai e no distrito de Van Ban. Das 262 amostras coletadas, 260 foram consideradas de qualidade aceitável para uso e 60 amostras estão atualmente em fase de testes.

As empresas farmacêuticas e farmácias privadas da província reforçaram sua responsabilidade por meio da autoinspeção, do controle de qualidade de medicamentos e do envio de amostras para testes. No entanto, atualmente, existem muitos novos princípios ativos e formas farmacêuticas que o centro de testes ainda não consegue analisar devido à falta de equipamentos analíticos e padrões de referência. Além disso, os padrões de qualidade dos medicamentos fornecidos pelos fabricantes não foram totalmente atualizados no software hethongkiemnghiem.vn, o que dificulta a busca e a aplicação dos padrões de qualidade corretos pelo Centro Provincial de Testes.

Superando essas dificuldades, o Centro Provincial de Testes irá pesquisar, em breve, soluções para aprimorar ainda mais a eficácia dos testes, bem como a gestão da qualidade de medicamentos e cosméticos em circulação, armazenados e utilizados na região, contribuindo para a melhoria da eficácia do tratamento e da assistência à saúde da população.

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