Garantir os padrões de qualidade dos medicamentos

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Nos últimos anos, o Centro Provincial de Testes (Departamento Provincial de Saúde ) intensificou a inspeção, supervisão e gestão da qualidade dos medicamentos e cosméticos produzidos, armazenados, circulados e usados localmente.

Para garantir a qualidade dos testes de amostras de medicamentos e cosméticos, o Centro Provincial de Testes mantém um Sistema de Gestão da Qualidade de acordo com as normas ISO/IEC 17025:2017 e os princípios e padrões de "Boas Práticas de Laboratório - BPL", com 33 testes. O equipamento básico em que investimos consta na lista de equipamentos para salas de testes de medicamentos (conforme recomendações da OMS em 2002) e tem servido efetivamente à análise e avaliação da qualidade de medicamentos essenciais que circulam na província. Algumas técnicas modernas de teste têm sido cada vez mais aplicadas, como a cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) e a espectroscopia de absorção ultravioleta-visível (UV-VIS).

Atualmente, 100% dos hospitais provinciais e distritais, centros de saúde distritais, municipais e municipais, e armazéns de medicamentos de empresas farmacêuticas são monitorados quanto à qualidade dos medicamentos e à realização de testes de amostras pelo menos uma vez por ano. Cada distrito, município e cidade possui pelo menos 1 policlínica regional e 2 postos de saúde municipais que são monitorados quanto à qualidade dos medicamentos e à realização de testes de amostras. Além disso, esse trabalho também é aplicado a mais de 50% das farmácias e drogarias da região.

A Sra. Pham Bich Van, Diretora Adjunta do Departamento de Saúde, Diretora do Centro Provincial de Testes, disse: Organizamos regularmente inspeções e supervisão de estabelecimentos de comércio e distribuição de medicamentos na província, dando atenção especial à inspeção de medicamentos suscetíveis a alterações ou deterioração de qualidade, farmácias em áreas remotas e postos de saúde comunitários.

A inspeção, o monitoramento da qualidade dos medicamentos e a amostragem serão baseados na lista de ingredientes ativos e ervas medicinais priorizados para testes de qualidade para realizar a amostragem na unidade. A inspeção e a avaliação da qualidade dos medicamentos são realizadas de acordo com os requisitos e padrões de qualidade para que as pessoas possam usar medicamentos de qualidade e seguros. Em 2022, o Centro Provincial de Testes estabeleceu 17 equipes de amostragem de medicamentos para monitorar a qualidade em 158 unidades, com um total de 822 amostras de medicamentos, e detectou 1 amostra que não atendia aos padrões de qualidade. Nos primeiros 4 meses de 2023, o centro estabeleceu 6 equipes de amostragem de medicamentos para monitorar a qualidade em 50 estabelecimentos farmacêuticos na cidade de Lao Cai e no distrito de Van Ban. Do total de 262 amostras coletadas, 260 amostras de medicamentos, 200 amostras atenderam aos padrões de qualidade e 60 amostras estão sendo testadas.

As empresas farmacêuticas e farmácias privadas da província aumentaram sua responsabilidade por meio de autoinspeção, monitoramento da qualidade dos medicamentos e envio de amostras para testes. No entanto, atualmente, existem muitos novos ingredientes ativos e formas farmacêuticas que o centro não conseguiu testar devido à falta de equipamentos analíticos e de substâncias padrão e de referência. Além disso, os padrões de qualidade dos medicamentos dos fabricantes não foram totalmente atualizados no software hethongkiemnghiem.vn, o que fez com que o Centro Provincial de Testes encontrasse muitas dificuldades para encontrar e aplicar os padrões de qualidade corretos.

Superando essas dificuldades, no futuro próximo, o Centro Provincial de Testes pesquisará soluções para melhorar ainda mais a eficácia dos testes, bem como gerenciar a qualidade dos medicamentos e cosméticos em circulação, armazenamento e uso na área, contribuindo para melhorar a eficácia do tratamento e dos cuidados de saúde para a população.

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