Garantir os padrões de qualidade dos medicamentos

Nos últimos anos, o Centro Provincial de Testes (Departamento Provincial de Saúde ) intensificou a inspeção, supervisão e gestão da qualidade de medicamentos e cosméticos produzidos, armazenados, distribuídos e utilizados localmente.

Para garantir a qualidade dos testes de amostras de medicamentos e cosméticos, o Centro Provincial de Testes mantém um Sistema de Gestão da Qualidade em conformidade com as normas ISO/IEC 17025:2017 e os princípios e padrões das Boas Práticas de Laboratório (BPL), com 33 testes. Os equipamentos básicos adquiridos constam da lista de equipamentos para salas de testes de medicamentos (de acordo com as recomendações da OMS de 2002) e têm servido eficazmente à análise e avaliação da qualidade de medicamentos essenciais em circulação na província. Algumas técnicas modernas de teste têm sido cada vez mais aplicadas, como a cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) e a espectroscopia de absorção ultravioleta-visível (UV-VIS).

Atualmente, 100% dos hospitais provinciais e distritais, centros de saúde distritais, municipais e locais, e armazéns de medicamentos de empresas farmacêuticas são monitorados quanto à qualidade dos medicamentos e à análise de amostras pelo menos uma vez por ano. Cada distrito, município e cidade possui pelo menos uma policlínica regional e duas estações de saúde comunitárias que são monitoradas quanto à qualidade dos medicamentos e à análise de amostras. Além disso, esse trabalho também é aplicado a mais de 50% das farmácias e drogarias da região.

A Sra. Pham Bich Van, Diretora Adjunta do Departamento de Saúde e Diretora do Centro Provincial de Testes, afirmou: "Organizamos regularmente inspeções e supervisão de estabelecimentos de comércio e distribuição de medicamentos na província, prestando especial atenção à inspeção de medicamentos suscetíveis a alterações ou deterioração da qualidade, farmácias em áreas remotas e postos de saúde comunitários."

A inspeção, o monitoramento da qualidade dos medicamentos e a coleta de amostras serão baseados na lista de ingredientes ativos e ervas medicinais priorizados para testes de qualidade, a fim de realizar a amostragem nas instalações. A inspeção e a avaliação da qualidade dos medicamentos são realizadas de acordo com os requisitos e padrões de qualidade, para que as pessoas possam usar medicamentos seguros e de qualidade. Em 2022, o Centro Provincial de Testes estabeleceu 17 equipes de coleta de amostras de medicamentos para monitorar a qualidade em 158 instalações, com um total de 822 amostras de medicamentos, e detectou 1 amostra que não atendia aos padrões de qualidade. Nos primeiros 4 meses de 2023, o centro estabeleceu 6 equipes de coleta de amostras de medicamentos para monitorar a qualidade em 50 estabelecimentos farmacêuticos na cidade de Lao Cai e no distrito de Van Ban. Do total de 262 amostras coletadas, 260 eram de medicamentos, 200 atendiam aos padrões de qualidade e 60 estão em análise.

As empresas farmacêuticas e farmácias privadas da província aumentaram sua responsabilidade por meio de autoinspeção, monitoramento da qualidade dos medicamentos e envio de amostras para testes. No entanto, atualmente, existem muitos novos ingredientes ativos e formas farmacêuticas que o centro não conseguiu testar devido à falta de equipamentos analíticos e de substâncias padrão e de referência. Além disso, os padrões de qualidade dos medicamentos dos fabricantes não foram totalmente atualizados no software hethongkiemnghiem.vn, o que dificulta a busca e a aplicação correta dos padrões de qualidade pelo Centro Provincial de Testes.

Superando essas dificuldades, o Centro Provincial de Testes irá pesquisar, em breve, soluções para aprimorar ainda mais a eficácia dos testes, bem como gerenciar a qualidade de medicamentos e cosméticos em circulação, armazenamento e uso na região, contribuindo para melhorar a eficácia do tratamento e da assistência à saúde da população.

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