Ministério da Saúde anuncia lista de 46 empresas farmacêuticas estrangeiras com medicamentos que violam os padrões de qualidade.

A Administração de Medicamentos do Vietnã (Ministério da Saúde) acaba de anunciar a 42ª lista de instalações estrangeiras de fabricação de medicamentos que possuem remédios que violam os padrões de qualidade e que devem continuar a coletar amostras e testar 100% dos lotes de medicamentos importados.

Na Decisão nº 4318, de 2 de dezembro, da Administração de Medicamentos do Vietname, enviada aos Departamentos de Saúde das províncias, cidades e empresas importadoras de medicamentos, consta a implementação das disposições do Artigo 9 da Circular nº 30/2025/TT-BYT, de 1 de julho de 2025, do Ministério da Saúde, sobre a divulgação, atualização e remoção de nomes da Lista de instalações de fabricação de medicamentos que violam os padrões de qualidade;

Com base nos resultados do monitoramento da qualidade dos medicamentos em circulação e na análise dos estabelecimentos com medicamentos irregulares e das empresas farmacêuticas estrangeiras que podem ser excluídas da lista de obrigadas a coletar amostras para testes de qualidade de 100% dos lotes de medicamentos importados, a Administração de Medicamentos do Vietnã anuncia a publicação da Fase 42 - Lista de empresas estrangeiras com medicamentos que não atendem aos padrões de qualidade e que são obrigadas a coletar amostras para testes de qualidade de 100% dos lotes de medicamentos importados (pré-inspeção).

Assim, nesta lista, as empresas indianas continuam sendo o país com o maior número de empresas infratoras. Diversas empresas que surgiram entre 2013 e 2015 ainda estão sob pré-inspeção.

Lista de 46 empresas farmacêuticas estrangeiras com medicamentos que violam os padrões de qualidade, atualizada em 13 de novembro de 2025. Captura de tela do site da Administração de Medicamentos do Vietnã.

Além do grande grupo da Índia, muitas empresas de Bangladesh, China, Indonésia, Coreia do Sul, Paquistão, Estados Unidos, Itália e Romênia também continuam sob supervisão especial. A Reman Drug Laboratories, de Bangladesh, a CSPC Zhongnuo, da China, a PT. Merck Tbk, da Indonésia, e a Crown Pharm e Yuyu Inc., da Coreia do Sul, foram todas anunciadas como tendo violado as normas logo no início, mas ainda não cumpriram os requisitos para que a medida de pré-inspeção fosse suspensa.

Nessa lista, constam duas empresas americanas, a ADH Health Products e a Robinson Pharma, que apresentam violações de qualidade tanto antes quanto depois da inspeção.

O ponto em comum entre todas as 46 empresas é que todas importaram para o Vietnã medicamentos que não atendem aos padrões de qualidade, exigindo que os produtos sejam rigorosamente monitorados antes de serem comercializados.

Além da lista de violações, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) também informou que 98 empresas de 16 países foram removidas da lista de monitoramento após concluírem o período de pré-inspeção e não terem sido constatadas novas violações.

A Administração de Medicamentos do Vietnã solicita ao Departamento de Saúde das províncias, cidades e setores de saúde que orientem as unidades de gestão, inspeção e testes de medicamentos sob sua jurisdição a realizar inspeções e supervisão do cumprimento das normas de controle de qualidade de medicamentos importados em circulação na área de jurisdição, bem como a punir as organizações/indivíduos que violarem as normas vigentes.

Fonte: https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-cong-bo-danh-sach-46-cong-ty-duoc-nuoc-ngoai-co-thuoc-vi-pham-chat-luong-169251203151356603.htm