Espera-se testar cerca de 2.400 amostras de medicamentos, cosméticos e alimentos em 2025

Em 2025, espera-se que o número total de amostras coletadas para testes de qualidade seja de 2.400 amostras, correspondendo a cerca de 190 ingredientes ativos, com foco em amostras na lista de ingredientes ativos priorizados para amostragem de acordo com as recomendações do Instituto Central de Testes de Drogas.

Espera-se testar cerca de 2.400 amostras de medicamentos, cosméticos e alimentos em 2025

Em 2025, espera-se que o número total de amostras coletadas para testes de qualidade seja de 2.400 amostras, correspondendo a cerca de 190 ingredientes ativos, com foco em amostras na lista de ingredientes ativos priorizados para amostragem de acordo com as recomendações do Instituto Central de Testes de Drogas.

Ao longo dos anos, o Centro de Testes de Medicamentos, Cosméticos e Alimentos de Hanói sempre coletou amostras para testes de acordo com os procedimentos e regulamentações atuais, garantindo a legalidade.

Foto ilustrativa.

O Centro organiza equipes para coletar amostras e verificar e monitorar a qualidade de medicamentos e cosméticos. Há um plano para designar uma lista específica de equipes a cada mês e uma lista de instalações específicas a cada semana, garantindo a confidencialidade das instalações que serão amostradas e monitoradas. A equipe do Centro realiza a coleta de amostras quando participa de equipes interdisciplinares, equipes de inspeção e equipes de inspeção de cosméticos.

Especificamente, em 2024, o número total de estabelecimentos amostrados será de 1.178 (atingindo 98,2%), o número total de amostras coletadas para testes de qualidade será de 2.475 (atingindo 103,1%).

O centro testou 2.508 amostras, incluindo 129.944 testes físicos e químicos, 42.509 testes microbiológicos e 1.108 testes farmacológicos.

O número de ingredientes ativos analisados ​​e testados é superior a 170 (incluindo ingredientes farmacêuticos, conservantes e alguns ingredientes em medicamentos, cosméticos e produtos não medicamentosos), atingindo 98,7% do plano, incluindo 6 novos ingredientes ativos.

100% das amostras de cosméticos são analisadas quanto a indicadores de segurança. Todas as amostras enviadas pelo Departamento de Inspeção de Saúde e pela polícia são respondidas prontamente e dentro do prazo para atender aos requisitos da gestão estadual.

A unidade relatou os resultados dos testes ao Ministério da Saúde e ao Departamento de Saúde para amostras de medicamentos e ingredientes de medicamentos que não atendem aos padrões de qualidade de acordo com os regulamentos, especificamente: 1 amostra de medicamento, 1 amostra de material medicinal e 4 amostras de cosméticos.

Além disso, o Centro também se concentra no treinamento e na reciclagem de inspetores e técnicos para que tenham capacidade de atender aos requisitos do trabalho.

O Centro enviou 12 funcionários para participar de cursos de treinamento organizados pelo Instituto Nacional de Segurança Alimentar e Higiene; enviou 10 funcionários para participar de cursos de treinamento organizados pelo Instituto Central de Controle de Medicamentos. Organizou treinamento para os funcionários da unidade sobre expertise e aplicação de tecnologia da informação na execução de tarefas.

Em 2025, espera-se que o número total de amostras coletadas para testes de qualidade seja de 2.400, correspondendo a cerca de 190 ingredientes ativos, com foco em amostras na lista de ingredientes ativos priorizados para amostragem de acordo com as recomendações do Instituto Central de Testes de Drogas; o número de instalações amostradas é de cerca de 1.200.

Continuar a aprimorar a capacidade da equipe de testagem, organizar cursos de treinamento e capacitação profissional para toda a equipe da unidade. Promover atividades de testagem de medicamentos, cosméticos e alimentos no setor da saúde para fornecer informações às unidades de produção, distribuição, varejo e usuários.

Anteriormente, ao abordar as dificuldades no processo operacional, o representante do Centro afirmou que a unidade ainda enfrenta dificuldades e problemas como a falta de investimento em instalações e na construção de áreas experimentais para testes farmacológicos que atendam às normas ISO/IEC 17025:2017 e BPL. O sistema de sala limpa não foi totalmente gerenciado.

Algumas amostras têm padrões inadequados ou não atualizaram as farmacopeias atuais, e os padrões não foram atualizados no site do Instituto de Testes, o que também afeta muito o tempo de teste da amostra.

Em relação à qualidade dos medicamentos, de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), cerca de 11% dos medicamentos em países em desenvolvimento são falsificados e podem ser a causa da morte de dezenas de milhares de crianças todos os anos devido a doenças como malária ou pneumonia.

Por meio de 100 estudos envolvendo 48.000 tipos de medicamentos, especialistas concluíram que, entre os medicamentos falsos, os medicamentos para tratamento de malária e infecções representavam quase 65%.

Só no Vietnã, a recente situação de medicamentos falsificados e de baixa qualidade tem preocupado muita gente. Estatísticas do Instituto Central de Controle de Medicamentos mostram que, em 2021, o sistema nacional de testes testou a qualidade de mais de 500 novos ingredientes ativos farmacêuticos e 300 ervas medicinais; 338 amostras foram consideradas de baixa qualidade.

Especificamente, 118/28.659 amostras de medicamentos nacionais não atenderam aos padrões de qualidade (0,41%) e a taxa de medicamentos importados foi de 26/3.042 medicamentos estrangeiros (0,86%). Além disso, por meio de testes, foram descobertas 20 amostras de medicamentos suspeitos de serem falsificados, um aumento de 11 amostras em relação ao mesmo período do ano passado.

Sabe-se que a Estratégia Nacional para o Desenvolvimento da Indústria Farmacêutica Vietnamita até 2030 e a Visão até 2045 estabelecem a meta de que, até 2030, 100% dos medicamentos serão fornecidos de forma proativa e rápida para as necessidades de prevenção e tratamento de doenças; garantindo a segurança dos medicamentos, atendendo aos requisitos de defesa e segurança nacional, prevenção e controle de doenças, superando as consequências de desastres naturais, catástrofes, incidentes de saúde pública e outras necessidades urgentes de medicamentos.

Os medicamentos produzidos internamente se esforçam para atender a cerca de 80% da demanda de uso e 70% do valor de mercado. Continuamos nos esforçando para atingir a meta de produzir 20% da demanda de matéria-prima para a produção nacional de medicamentos. As vacinas produzidas internamente atendem a 100% da demanda por imunização expandida e 30% da demanda por imunização de serviço.

O Vietnã se esforça para se tornar um centro de produção farmacêutica de alto valor na região. Receber transferência de tecnologia, coordenar o processamento e a transferência de tecnologia para produzir pelo menos 100 medicamentos de marca originais, vacinas, produtos biológicos, incluindo produtos biológicos similares, e alguns medicamentos que o Vietnã ainda não consegue produzir.

Fonte: https://baodautu.vn/du-kien-kiem-nghiem-khoang-2400-mau-thuoc-my-pham-thuc-pham-nam-2025-d246116.html