Prorrogação do registo de 700 produtos farmacêuticos para efeitos de licitação e aquisição.

O Departamento de Administração de Medicamentos ( Ministério da Saúde ) acaba de anunciar a lista de medicamentos que tiveram seus certificados de registro renovados; e a lista de medicamentos com bioequivalência comprovada que tiveram suas informações alteradas ou complementadas, totalizando mais de 700 produtos farmacêuticos.

Segundo a Administração de Medicamentos do Vietnã, entre esses mais de 700 medicamentos, 603 medicamentos de produção nacional tiveram seus certificados de registro renovados, incluindo 395 medicamentos de produção nacional cujos certificados de registro foram renovados por 5 anos; 175 medicamentos de produção nacional cujos certificados de registro foram renovados por 3 anos; e 33 medicamentos de produção nacional cujos certificados de registro foram renovados até 31 de dezembro de 2025.

Os restantes 109 produtos farmacêuticos, que constam da lista de medicamentos com bioequivalência documentada, tiveram as suas informações atualizadas ou complementadas. Este é o segundo anúncio em 2025, até ao momento, de medicamentos da lista de medicamentos com bioequivalência documentada que tiveram as suas informações atualizadas ou complementadas pelo Ministério da Saúde .

A Administração de Medicamentos do Vietnã exige que os fabricantes de medicamentos e as instalações de registro de medicamentos: fabriquem os medicamentos de acordo com os dossiês e documentos registrados no Ministério da Saúde e imprimam ou afixem o número de registro emitido pelo Ministério da Saúde do Vietnã no rótulo do medicamento.

As instalações de fabricação e registro de medicamentos só estão autorizadas a fabricar e distribuir medicamentos controlados especiais se possuírem um Certificado de Elegibilidade para Negócios Farmacêuticos com um escopo de negócios que abranja medicamentos controlados especiais, compatível com o escopo de operação da instalação e que atenda aos requisitos da Cláusula 5, Artigo 143 do Decreto Governamental nº 54/2017/ND-CP, de 8 de maio de 2017, que detalha algumas disposições e medidas para a implementação da Lei de Produtos Farmacêuticos…

Anteriormente, no final de março de 2025, a Administração de Medicamentos também concedeu certificados de registro de medicamentos e publicou uma lista de 750 medicamentos de marca originais, incluindo 51 medicamentos de marca originais.

(Vietnã+)

Fonte: https://www.vietnamplus.vn/gia-han-dang-ky-luu-hanh-700-san-pham-thuoc-phuc-vu-dau-thau-mua-sam-post1027574.vnp