Removendo obstáculos para empresas farmacêuticas.

Segundo o Sr. Chu Dang Trung, Chefe do Departamento Jurídico e de Integração da Administração de Medicamentos do Vietname ( Ministério da Saúde ), mais de 7 anos de implementação dos decretos que orientam a aplicação da Lei dos Produtos Farmacêuticos revelaram algumas deficiências e limitações na gestão estatal, bem como dificuldades e obstáculos para as empresas.

Em seu discurso no "Workshop para coletar opiniões de empresas sobre o projeto de Decreto que orienta a alteração e complementação de alguns artigos da Lei de Produtos Farmacêuticos", realizado em 18 de fevereiro, o Sr. Chu Dang Trung, Chefe do Departamento Jurídico e de Integração da Administração de Medicamentos do Vietnã (Ministério da Saúde ), afirmou que a Lei de Produtos Farmacêuticos nº 105/2016/QH13 foi aprovada pela 13ª Assembleia Nacional em 6 de abril de 2016 e entrou em vigor em 1º de janeiro de 2017.

Com base nisso, o Governo emitiu o Decreto nº 54/2017/ND-CP, detalhando algumas disposições e medidas para a implementação da Lei de Produtos Farmacêuticos, em 8 de maio de 2017; e o Decreto nº 155/2018/ND-CP, que altera e complementa algumas normas relativas às condições de investimento e negócios sob a gestão estatal do Ministério da Saúde, emitido pelo Governo em 12 de novembro de 2018. Em 2023, o Governo também emitiu o Decreto nº 88/2023/ND-CP, alterando e complementando alguns artigos dos dois decretos mencionados anteriormente.

No entanto, após mais de 7 anos de implementação, os decretos que orientam a aplicação da Lei de Produtos Farmacêuticos revelaram algumas deficiências e limitações na gestão estatal, bem como dificuldades e obstáculos para empresas e organizações na sua implementação.

Assim, os decretos ainda não contêm regulamentações específicas sobre o conteúdo da prática profissional correspondente nos centros de certificação da prática farmacêutica. As regulamentações atuais também criam dificuldades no que diz respeito ao controle de medicamentos especiais.

Por exemplo, os procedimentos para a importação de medicamentos que exigem controle especial não foram simplificados. As normas relativas à notificação da importação, exportação, inventário e utilização de medicamentos tóxicos e matérias-primas tóxicas utilizadas na indústria farmacêutica não são compatíveis com a gestão de medicamentos...

O workshop teve como objetivo coletar opiniões de empresas para finalizar a minuta do Decreto que orienta a alteração e complementação de certos artigos da Lei de Produtos Farmacêuticos.

"Para sanar essas deficiências, foi elaborado o projeto de Decreto que orienta a alteração e complementação de alguns artigos da Lei de Produtos Farmacêuticos, a fim de fornecer regulamentações detalhadas sobre alguns artigos e medidas para a implementação da Lei de Produtos Farmacêuticos. Essas alterações resolverão prontamente as dificuldades e os obstáculos estipulados no decreto anterior que orientava a implementação da Lei de Produtos Farmacêuticos", disse o Sr. Trung.

O Sr. Dau Anh Tuan, Secretário-Geral Adjunto e Chefe do Departamento Jurídico da Câmara de Comércio e Indústria do Vietname (VCCI), afirmou que a indústria farmacêutica não só desempenha um papel crucial na proteção e no cuidado da saúde das pessoas, como também é um setor económico com forte potencial de desenvolvimento. A construção de um sistema jurídico farmacêutico adequado, transparente e eficaz criará condições favoráveis ​​para as empresas produzirem e comercializarem medicamentos, garantindo simultaneamente a qualidade dos mesmos e a segurança da saúde pública.

Ao longo dos últimos anos, a Lei de Produtos Farmacêuticos e seus regulamentos de implementação contribuíram para o desenvolvimento da indústria farmacêutica do Vietnã, promovendo profissionalismo e modernização, e aprimorando a capacidade de produção, gestão e controle de qualidade de produtos farmacêuticos.

No entanto, para facilitar as atividades comerciais na produção, comercialização e importação/exportação de produtos farmacêuticos, bem como para aumentar a transparência e simplificar os procedimentos administrativos no setor farmacêutico, é necessário elaborar um Decreto que oriente a alteração e complementação de certos artigos da Lei de Produtos Farmacêuticos, de acordo com a situação atual.

"O projeto de decreto precisa ser atualizado e complementado com regulamentações que sejam consistentes com a realidade, a fim de sanar as deficiências em licenciamento, registro para circulação, gestão de preços de medicamentos, controle de medicamentos de uso controlado, ervas medicinais, excipientes, cápsulas e para garantir o fornecimento de medicamentos em contextos de epidemias e desastres naturais."

Ao mesmo tempo, é necessário fortalecer a integração internacional, ter acesso a padrões avançados de gestão farmacêutica e harmonizar-se com os compromissos internacionais dos quais o Vietnã é signatário”, enfatizou o Sr. Anh Tuan.

Ha Anh

Fonte: https://doanhnghiepvn.vn/kinh-te/chinh-sach/go-kho-cho-doanh-nghiep-duoc/20250218030230717