Desvendar os gargalos nos processos de licitação de medicamentos, garantindo que não haja escassez de medicamentos em hospitais públicos.

Nos últimos anos, a licitação de medicamentos em hospitais públicos tem enfrentado muitas dificuldades, especialmente a falta de uniformidade nas regulamentações e as rápidas mudanças no sistema jurídico. Ao mesmo tempo, muitas unidades de saúde têm encontrado dificuldades na implementação das aquisições, o que leva a interrupções no fornecimento de medicamentos e afeta diretamente o tratamento dos pacientes.

A publicação da Circular 40 é considerada necessária e oportuna, contribuindo para a superação de lacunas legais e para a melhoria da eficiência da gestão nesta área específica.

A Circular 40 baseia-se na legislação mais recente, incluindo a Lei nº 90/2025/QH15, a Lei nº 57/2024/QH15 e o Decreto nº 214/2025/ND-CP, com suas alterações, para garantir consistência, sincronização e viabilidade em todo o sistema público de licitação de medicamentos.

A Circular regulamenta especificamente os leilões de medicamentos como fármacos químicos, fármacos radioativos, marcadores, vacinas, produtos biológicos, materiais medicinais, medicamentos tradicionais, ingredientes medicinais tradicionais e gases medicinais que recebem números de registro de circulação como medicamentos.

O conteúdo referente à divisão dos pacotes de licitação, grupos de medicamentos, processo de seleção de fornecedores, procedimentos de licitação e compras centralizadas é apresentado de forma clara, transparente e de fácil implementação.

Um ponto novo e notável da Circular 40 é a ampliação do âmbito de aplicação e o aumento da autonomia das unidades de serviço público. Especificamente, as unidades autônomas dos grupos 1 e 2 podem optar por aplicar a Circular quando considerarem adequado às suas condições financeiras.

A autoridade do investidor é significativamente reforçada quando lhe é permitido aprovar o plano de seleção do contratado sem ter de avaliar os documentos de licitação como anteriormente. Esta abordagem contribui para reduzir o tempo de implementação, aumentar a flexibilidade, simplificar os procedimentos administrativos e conferir verdadeira iniciativa ao hospital, em consonância com a orientação de autonomia no setor da saúde.

Além disso, a Circular 40 atualiza e padroniza as normas sobre a divisão de pacotes de licitação e grupos de medicamentos, de forma a estar em consonância com o atual sistema de gestão de medicamentos.

Os regulamentos sobre a classificação de medicamentos de marca originais, produtos biológicos de referência, medicamentos com bioequivalência comprovada, medicamentos processados e medicamentos de transferência de tecnologia foram ajustados para garantir a consistência com a Lei Farmacêutica revisada de 2016 e as novas diretrizes, não apenas melhorando a qualidade dos medicamentos vencedores de licitações, mas também criando um ambiente competitivo saudável, ajudando os pacientes a terem acesso a melhores medicamentos a preços mais razoáveis.

Outro ponto importante é que a Circular adicionou um mecanismo de gestão flexível para o caso de as informações relativas aos medicamentos licitados ou vencedores sofrerem alterações durante o processo de seleção ou fornecimento.

Quando o medicamento muda, mas o medicamento substituto ainda não está incluído nos documentos da licitação, o investidor pode considerar a possibilidade de permitir que o contratado forneça medicamentos equivalentes, para garantir que o tratamento não seja interrompido.

No que diz respeito ao campo da medicina tradicional, ingredientes e materiais medicinais, a Circular 40 também apresenta diversos ajustes significativos. As novas regulamentações esclarecem as condições, os padrões técnicos e as responsabilidades dos contratantes e investidores, além de atualizarem o conteúdo de acordo com a Lei Farmacêutica nº 44/2024/QH15, visando tornar os processos de licitação para esse grupo específico de medicamentos transparentes e consistentes entre as localidades, promovendo, ao mesmo tempo, o uso de materiais medicinais nacionais e contribuindo para a preservação e o desenvolvimento da medicina tradicional vietnamita.

Além disso, a Circular 40 completa o mecanismo de compras centralizadas, visando aumentar a eficiência e definir claramente as responsabilidades. As unidades de compras centralizadas, em nível nacional e local, não são apenas responsáveis pelo planejamento, mas também estão autorizadas a aprovar os planos de seleção de fornecedores.

O mecanismo de coordenação entre o Ministério da Saúde e o Departamento de Saúde, nos casos em que a licitação não é bem-sucedida, também é especificamente regulamentado em termos de prazos e procedimentos, ajudando a reduzir atrasos na fase de fornecimento e limitando interrupções ou atrasos na aquisição de medicamentos, como acontecia anteriormente.

Algumas opiniões afirmam que a Circular recém-publicada não apenas resolve problemas práticos, mas também visa objetivos de longo prazo: garantir a continuidade do tratamento, utilizar eficazmente o orçamento do Estado e desenvolver o mercado farmacêutico nacional de forma competitiva, moderna e integrada.

A Circular nº 40 é composta por 38 artigos e entra em vigor em 25 de outubro de 2025. A partir dessa data, a Circular nº 07/2024/TT-BYT deixa oficialmente de ter efeito.

Fonte: https://baodautu.vn/go-nut-that-dau-thau-thuoc-bao-dam-khong-de-thieu-thuoc-benh-vien-cong-d426457.html