EUA: FDA aprova medicamento à base de leucovorina para tratamento do autismo

Segundo um repórter da VNA em Washington, o presidente Donald Trump anunciou em 22 de setembro que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou o leucovorin (ácido folínico) - uma forma de ácido fólico usada para prevenir e tratar o envenenamento causado por antagonistas do ácido fólico - como tratamento para reduzir os sintomas do autismo.

O leucovorin já foi fabricado e vendido pela GlaxoSmithKline sob o nome comercial Wellcovorin, mas foi posteriormente retirado do mercado por motivos de segurança ou eficácia.

O leucovorin é aprovado pela FDA há muito tempo para reduzir os efeitos colaterais de certos medicamentos quimioterápicos e, às vezes, é usado fora das indicações aprovadas para tratar a deficiência de vitamina B9.

A leucovorina é uma forma de folato, uma vitamina essencial que auxilia no crescimento celular, fortalece o sistema imunológico e produz glóbulos vermelhos saudáveis. A deficiência de folato durante a gravidez pode causar defeitos do tubo neural.

Alguns estudos também sugeriram uma ligação entre baixos níveis de folato materno no início da gravidez e o risco de autismo em crianças, embora os resultados sejam inconsistentes.

Nos últimos 10 anos, alguns médicos prescreveram leucovorina "fora das indicações aprovadas" para crianças com autismo.

Pequenos estudos sugerem que até três quartos das crianças com autismo possuem uma variante genética que afeta o processamento do folato ou um distúrbio imunológico que impede a entrada do folato no cérebro.

Diversos estudos de pequena escala indicam que o leucovorin pode melhorar a capacidade linguística, as habilidades sociais e reduzir a irritabilidade nessas crianças.

Ainda assim, a comunidade científica permanece cautelosa. A Autism Science Foundation observa que os dados atuais são baseados em apenas quatro pequenos ensaios randomizados, com doses e resultados inconsistentes, e alguns estudos se aplicaram apenas a uma variante genética específica.

O professor David Mandell, psiquiatra e especialista em autismo da Universidade da Pensilvânia, enfatizou: "O leucovorin pode ser útil para algumas crianças, mas as evidências atuais são muito fracas."

Além disso, o presidente Trump também afirmou que o governo está emitindo um alerta aos médicos para que não recomendem o paracetamol — o princípio ativo do Tylenol e de muitos outros medicamentos populares — a mulheres grávidas, argumentando que o paracetamol pode estar associado ao autismo em crianças.

O presidente Trump enfatizou que "tomar Tylenol não é bom". A maioria dos estudos científicos não estabeleceu nenhuma ligação entre o paracetamol e o autismo.

O paracetamol foi introduzido nos Estados Unidos na década de 1950 como uma alternativa à aspirina, que exigia receita médica. Na década de 1970, já era vendido sem receita e se tornou um dos analgésicos e antitérmicos mais utilizados nos Estados Unidos.

De acordo com um estudo de 2014 publicado no periódico American Family Physician, entre 40 e 65% das mulheres usam paracetamol em algum momento durante a gravidez.

O presidente Trump fez o anúncio enquanto o secretário de Saúde e Serviços Humanos, Robert F. Kennedy Jr., e outras autoridades de saúde se comprometeram a identificar a causa do transtorno do desenvolvimento até setembro.

O diretor dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH), Jay Bhattacharya, afirmou que a agência destinará US$ 50 milhões a 13 projetos de pesquisa focados na identificação das causas e tratamentos do autismo, um esforço denominado "iniciativa de ciência de dados sobre autismo".

A pesquisa se concentrará em fatores ambientais e médicos, nutrição, eventos durante a gravidez, biologia e genética.

(TTXVN/Vietnã+)

Fonte: https://www.vietnamplus.vn/my-fda-phe-duyet-thuoc-leucovorin-trong-dieu-tri-tu-ky-post1063425.vnp