EUA: FDA aprova medicamento leucovorina no tratamento do autismo

De acordo com um repórter da VNA em Washington, o presidente Donald Trump anunciou em 22 de setembro que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou a leucovorina (ácido folínico) - uma forma de ácido fólico usada para prevenir e tratar envenenamento causado por antagonistas do ácido fólico, como um tratamento para reduzir os sintomas do autismo.

Leucovorin já foi fabricado e vendido pela GlaxoSmithKline sob o nome comercial Wellcovorin, mas mais tarde foi retirado do mercado por razões de segurança ou eficácia.

A leucovorina é aprovada há muito tempo pela FDA para reduzir os efeitos colaterais de certos medicamentos quimioterápicos e às vezes é usada off-label para tratar a deficiência de vitamina B9.

Leucovorina é uma forma de folato, uma vitamina essencial que auxilia no crescimento das células, reforça a imunidade e produz glóbulos vermelhos saudáveis. Foi demonstrado que a deficiência de folato durante a gravidez causa defeitos do tubo neural.

Alguns estudos também sugeriram uma ligação entre baixos níveis de folato materno no início da gravidez e risco de autismo em crianças, embora os resultados tenham sido inconsistentes.

Nos últimos 10 anos, alguns médicos prescreveram leucovorina “off-label” para crianças com autismo.

Pequenos estudos sugerem que até três quartos das crianças com autismo têm uma variante genética que afeta o processamento do folato ou um distúrbio imunológico que impede o folato de entrar no cérebro.

Vários estudos de escala limitada indicam que a leucovorina pode melhorar a capacidade de linguagem, as habilidades sociais e reduzir a irritabilidade nessas crianças.

Ainda assim, a comunidade científica permanece cautelosa. A Autism Science Foundation observa que os dados atuais se baseiam em apenas quatro pequenos ensaios clínicos randomizados, com doses e resultados inconsistentes, e alguns estudos se aplicaram apenas a uma variante genética específica.

O professor David Mandell, psiquiatra e especialista em autismo da Universidade da Pensilvânia, enfatizou: “A leucovorina pode ser útil para algumas crianças, mas as evidências atuais são muito fracas”.

Além disso, o presidente Trump também disse que o governo está emitindo um alerta aos médicos para que não recomendem paracetamol - o ingrediente ativo do Tylenol e de muitos outros medicamentos populares - a mulheres grávidas, argumentando que o paracetamol pode estar relacionado ao autismo em crianças.

O presidente Trump enfatizou que "tomar Tylenol não é bom". A maioria dos estudos científicos não determinou uma ligação entre paracetamol e autismo.

O paracetamol foi introduzido pela primeira vez nos Estados Unidos na década de 1950 como uma alternativa à aspirina. Na década de 1970, passou a ser vendido sem receita médica e se tornou um dos analgésicos e antitérmicos mais utilizados nos Estados Unidos.

De acordo com um estudo de 2014 publicado na revista American Family Physician, entre 40 e 65 por cento das mulheres usam paracetamol em algum momento durante a gravidez.

O presidente Trump fez o anúncio enquanto o secretário de Saúde e Serviços Humanos, Robert F. Kennedy Jr., e outras autoridades de saúde se comprometeram a identificar a causa do transtorno do desenvolvimento até setembro.

O diretor do Instituto Nacional de Saúde (NIH), Jay Bhattacharya, disse que a agência dedicará US$ 50 milhões a 13 projetos de pesquisa focados na identificação das causas raízes e tratamentos para o autismo, um esforço chamado de "iniciativa de ciência de dados do autismo".

A pesquisa se concentrará em fatores ambientais e médicos, nutrição, eventos durante a gravidez, biologia e genética.

(TTXVN/Vietnã+)

Fonte: https://www.vietnamplus.vn/my-fda-phe-duyet-thuoc-leucovorin-trong-dieu-tri-tu-ky-post1063425.vnp