Novo medicamento abre esperança para a cura da hepatite B.

Um novo medicamento mostrou-se promissor em ajudar pacientes com hepatite B a alcançar a "cura funcional", oferecendo esperança de se livrar da medicação vitalícia.

O tratamento para a hepatite B pode estar próximo de um grande avanço, após décadas de foco principalmente no controle do vírus. Um novo medicamento chamado Bepiroviser acaba de anunciar os resultados da Fase III dos ensaios clínicos, demonstrando seu potencial para ajudar pacientes a alcançar a "cura funcional" — um marco que cientistas do mundo todo vêm buscando há muitos anos.

Milhões de pessoas em todo o mundo estão enfrentando a hepatite B. Foto: Shutterstock .

A hepatite B continua sendo um problema não resolvido.

Recentemente, o New England Journal of Medicine (NEJM) publicou os resultados do estudo B-Well – um ensaio clínico multicêntrico de fase III para o tratamento da hepatite B crônica. O estudo foi conduzido em 29 países com mais de 1.800 pacientes.

Os resultados demonstraram que o bepirovirsen, um antagonista de oligonucleotídeos (ASO), alcançou taxas de cura funcional clinicamente significativas. Em todo o grupo de estudo, aproximadamente 19% dos pacientes atingiram o objetivo do tratamento. Naqueles com níveis de antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) pré-tratamento de 1.000 UI/mL ou inferiores, essa taxa aumentou para 26%.

Essa conquista é considerada um avanço significativo, visto que a hepatite B continua sendo uma das principais doenças infecciosas crônicas do mundo, causando o maior impacto.

Atualmente, cerca de 250 milhões de pessoas em todo o mundo vivem com hepatite B crônica. Por mais de três décadas, o tratamento da hepatite B tem se baseado principalmente em medicamentos antivirais análogos de nucleosídeos/nucleotídeos e interferon peguilado. Esses métodos ajudam a controlar a replicação viral, reduzem o risco de cirrose e câncer de fígado, mas raramente levam ao que é considerado uma "cura".

Portanto, muitos pacientes precisam tomar medicamentos por um longo período, até mesmo para o resto da vida. Além do fardo financeiro, conviver com a doença por um longo tempo também gera uma pressão psicológica significativa para os pacientes.

Muitos pacientes com hepatite B precisam tomar medicamentos por um longo período. Foto: Freepik .

Em 2016, a Organização Mundial da Saúde (OMS) estabeleceu a meta de eliminar a hepatite viral até 2030. No entanto, a taxa global de diagnóstico de hepatite B é de apenas cerca de 13,4%, enquanto a taxa de tratamento é de apenas 2,6%. Nesse contexto, a "cura funcional" tornou-se o objetivo mais intensamente buscado pela comunidade científica.

Ao contrário do conceito de eliminação completa do vírus do organismo, a cura funcional significa que o paciente perde o antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), o DNA viral deixa de ser detectável no sangue e esse estado se mantém por um longo período após a interrupção da medicação.

Numerosos estudos demonstraram que, uma vez alcançada a remissão funcional, o risco de câncer de fígado cai drasticamente de aproximadamente 7,8% para 0,6-1,88%, valor quase equivalente ao de indivíduos saudáveis. Simultaneamente, o risco de cirrose e insuficiência hepática também é significativamente reduzido.

Uma nova abordagem na luta contra a hepatite B.

O bepiroviser é o primeiro medicamento ASO a concluir os ensaios clínicos de fase III para registro da hepatite B.

Diferentemente dos medicamentos atuais que inibem principalmente a replicação viral, o Bepiroviser foi desenvolvido para atingir diretamente o material genético do vírus, reduzindo assim os componentes essenciais que permitem sua sobrevivência no organismo. Simultaneamente, acredita-se que o medicamento restaure a resposta imunológica, ajudando o corpo a reconhecer e controlar o vírus com mais eficácia.

Especialistas consideram essa uma diferença crucial, pois um dos motivos pelos quais a hepatite B é difícil de curar completamente é que o sistema imunológico do paciente não é capaz de eliminar o vírus por completo.

No estudo B-Well, os pacientes continuaram o tratamento com medicação antiviral padrão e adicionaram Bepirovizens. Os resultados mostraram uma taxa de cura funcional significativamente maior em comparação com o grupo que utilizou apenas o tratamento padrão.

Notavelmente, dados de acompanhamento a longo prazo de estudos anteriores mostram que pacientes que alcançam a cura funcional mantêm bons resultados do tratamento após a interrupção da medicação.

Em termos de segurança, o medicamento é geralmente bem tolerado. O efeito colateral mais comum é a reação no local da injeção, que geralmente é leve a moderada e reversível. Alguns pacientes apresentam elevação temporária das enzimas hepáticas, mas isso geralmente melhora durante ou após o tratamento.

O bepirovizens já foi submetido para aprovação nos EUA, China, Europa e Japão. Na China, o medicamento teve prioridade na análise após o pedido ter sido submetido em março deste ano. Especialistas esperam que o medicamento possa entrar em fase de testes clínicos no final de 2026 ou início de 2027, caso o processo de avaliação transcorra sem problemas.

Fonte: https://znews.vn/thuoc-moi-mo-hy-vong-chua-khoi-viem-gan-b-post1656273.html