Pe 26 septembrie, Ministerul Sănătății a informat că ministrul adjunct Do Xuan Tuyen tocmai a semnat și a emis o Circulară care reglementează descentralizarea implementării unui număr de sarcini și soluționarea unui număr de proceduri administrative în domeniul farmaceutic sub autoritatea Ministerului Sănătății.
Această descentralizare este implementată în conformitate cu prevederile noilor decrete emise în 2025, cum ar fi: Decretul nr. 163/2025/ND-CP (privind implementarea Legii farmaciei), Decretul nr. 217/2025/ND-CP (privind inspecția de specialitate), Decretul nr. 42/2025/ND-CP (privind organizarea Ministerului Sănătății ) și alte reglementări relevante.
Prin urmare, Departamentul de Administrare a Medicamentelor este însărcinat cu autoritatea de a efectua în mod complet 32 de proceduri administrative legate de: Acordarea de licențe pentru importul și exportul de medicamente și ingrediente medicamentoase, inclusiv medicamente supuse unui control special, cum ar fi stupefiante, medicamente psihotrope, precursori, medicamente radioactive, medicamente auxiliare...; Evaluarea și depunerea pentru eliberare a certificatelor: Eligibilitatea pentru activitatea farmaceutică, certificate de practică farmaceutică sub formă de examene.
Urmează licențierea conținutului publicitar pentru medicamente și gestionarea conținutului ajustat și corectat; Gestionarea prețurilor la medicamente, inclusiv publicarea, republicarea și recomandarea prețurilor en-gros pentru medicamentele eliberate pe bază de rețetă; Evaluarea înregistrărilor studiilor clinice, cercetarea științifică , testarea medicamentelor, achiziționarea și vânzarea de ingrediente speciale...
În special, multe proceduri care anterior necesitau aprobare ministerială sunt acum recepționate, procesate și decise direct de Administrația pentru Medicamente, contribuind la scurtarea timpului de procesare și la creșterea inițiativei agențiilor profesionale.
Pe lângă implementarea noului proces, Administrației Medicamentelor din Vietnam i se atribuie și responsabilitatea de a continua gestionarea procedurilor administrative depuse înainte de 1 iulie 2025, conform vechilor reglementări din Decretul 54/2017/ND-CP, Decretul 155/2018/ND-CP și Decretul 88/2023/ND-CP./.
Sursă: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-noi-phan-cap-32-nhiem-vu-va-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-post1064201.vnp
Comentariu (0)